Therapie mit ¹⁷⁷Lu-PSMA-617, Dosimetrie und Nachsorge beim metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom

Zusammenfassung

Eine Radioligandentherapie (RLT) mit Lutetium-177 markierten Inhibitoren des Prostataspezifischen Membranantigens (¹⁷⁷Lu-PSMA) erfolgt bei Patienten mit metastasiertem kastrationsrefraktären Prostatakarzinom (mCRPC) und fehlender Therapiealternative. Die RLT wird an deutschen Universitätsklinika seit 2013 im Rahmen der Ausübung der ärztlichen Heilkunde angeboten. Diese Konsensusempfehlung gibt Orientierung für die Durchführung einer RLT mit ¹⁷⁷Lu-PSMA-617. Sie wurde im Rahmen einer Expertenrunde der Deutschen Gesellschaft für Nuklearmedizin (DGN) im Dezember 2015 erarbeitet und enthält Empfehlungen zu Indikationsstellung, Voruntersuchung, Therapieablauf, Begleittherapie, Dosimetrie und Nachsorge. Die Konsensusempfehlung dient der Information des beteiligten medizinischen Personals und zielt auf eine Harmonisierung der Therapieabläufe sowie eine Verbesserung der Qualität der medizinischen Versorgung des einzelnen Patienten.

Summary

Radioligand therapy (RLT) using ¹⁷⁷Lu labelled inhibitors of the prostate-specific membrane antigen (¹⁷⁷Lu-PSMA) is performed in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) after exhaustion of other options. German University Clinics offer RLT since 2013 on a compassionate use basis. The present consensus document includes recommendations for RLT with ¹⁷⁷Lu-PSMA-617. These consensus statements were developed by an expert panel formed by the German Society of Nuclear Medicine (DGN) in December 2015. Statements include recommendations for indication, baseline tests, therapy protocol, concomitant therapy, dosimetry, and follow-up. Consensus recommendations aim to inform the attending medical staff, standardize ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 RLT, and improve quality of individual patient care.

Schlüsselwörter

Empfehlung - Lutetium - PSMA - Radioligandentherapie - Prostatakarzinom

Keywords

Consensus - lutetium - PSMA - radioligand therapy - prostate cancer

^* geteilte Autorenschaft

• Literatur

• 1 Leitlinienprogramm Onkologie (Deutsche Krebsgesellschaft, Deutsche Krebshilfe, AWMF). Konsultationsfassung: Interdisziplinäre Leitlinie der Qualität S3 zur Früherkennung, Diagnose und Therapie der verschiedenen Stadien des Prostatakarzinoms. Langversion 2.2, [2014] AWMF Registernummer: 034/022OL http://leitlinienprogrammonkologie.de/Leitlinien.7.0.html
• 2 Deutsche Gesellschaft für Nuklearmedizin e.V.. www.nuklearmedizin.de/docs/Lu-177-PSMA_160224.pdf abgerufen am 16.03.2016
• 3 AG RP. Fachinformation ROTOP-Samarium. 2012
• 4 Block GA, Bone HG, Fang L. et al. A single-dose study of denosumab in patients with various degrees of renal impairment. J Bone Miner Res 2012; 27: 1471-1479.
• 5 Bodei L, Cremonesi M, Ferrari M. et al. Long-term evaluation of renal toxicity after peptide receptor radionuclide therapy with 90Y-DOTATOC and 177Lu-DOTATATE: the role of associated risk factors. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2008; 35: 1847-1856.
• 6 Bodei L, Mueller-Brand J, Baum RP. et al. The joint IAEA, EANM, and SNMMI practical guidance on peptide receptor radionuclide therapy (PRRNT) in neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2013; 40: 800-816.
• 7 Bundesministerium für Umwelt NuR. Strahlenschutz in der Medizin, Richtlinie zur Verordnung über den Schutz vor Schäden durch ionisierende Strahlen (Strahlenschutzverordnung - StrlSchV). RS II 4 - 11432/1
• 8 Delker A, Fendler WP, Kratochwil C. et al. Dosimetry for Lu-DKFZ-PSMA-617: a new radiopharmaceutical for the treatment of metastatic prostate cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2015; 43: 42-51.
• 9 Emami B, Lyman J, Brown A. et al. Tolerance of normal tissue to therapeutic irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys 1991; 21: 109-122.
• 10 Gensheimer MF, Liao JJ, Garden AS. et al. Submandibular gland-sparing radiation therapy for locally advanced oropharyngeal squamous cell carcinoma: patterns of failure and xerostomia outcomes. Radiat Oncol 2014; 9: 255.
• 11 Hey J, Setz J, Gerlach R. et al. Parotid gland-recovery after radiotherapy in the head and neck region--36 months follow-up of a prospective clinical study. Radiat Oncol 2011; 6: 125.
• 12 Kabasakal L, AbuQbeitah M, Aygun A. et al. Pre-therapeutic dosimetry of normal organs and tissues of 177Lu-PSMA-617 prostate-specific membrane antigen (PSMA) inhibitor in patients with castration-resistant prostate cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2015; 42: 1976-1983.
• 13 Keating NL, O’Malley AJ, Freedland SJ, Smith MR. Diabetes and cardiovascular disease during androgen deprivation therapy: observational study of veterans with prostate cancer. J Natl Cancer Inst 2010; 102: 39-46.
• 14 Kratochwil C, Giesel FL, Eder M. et al. [177Lu]Lutetium-labelled PSMA ligand-induced remission in a patient with metastatic prostate cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2015; 42: 987-988.
• 15 Kwekkeboom DJ, Bakker WH, Kam BL. et al. Treatment of patients with gastro-entero-pancreatic (GEP) tumours with the novel radiolabelled somatostatin analogue [177Lu-DOTA(0),Tyr3]octreotate. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2003; 30: 417-422.
• 16 Miller K, Albers P, Eichenauer R. et al. Metastatic castration-resistant prostate cancer: position paper for structured therapy monitoring. Urologe A 2014; 53: 710-714.
• 17 Mottet N, Bellmunt J, Briers E. et al. Guidelines on Prostate Cancer. European Association of Urology; 2015
• 18 Parker C, Nilsson S, Heinrich D. et al. Alpha emitter radium-223 and survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med 2013; 369: 213-223.
• 19 Poeppel TD, Boy C, Bockisch A. et al. Peptide receptor radionuclide therapy for patients with somatostatin receptor expressing tumours. German Guideline (S1). Nuklearmedizin 2015; 54: 1-11.
• 20 Robert Koch-Institut dGdeKiDeV. Krebs in Deutschland 2007/2008, 8. Ausg. 2012
• 21 Ruszniewski. 40th ESMO - European Cancer Congress 2015, 27 September 2015, abstract 6LBA
• 22 Tannock IF, de Wit R, Berry WR. et al. Docetaxel plus prednisone or mitoxantrone plus prednisone for advanced prostate cancer. N Engl J Med 2004; 351: 1502-1512.
• 23 Toussaint ND, Elder GJ, Kerr PG. Bisphosphonates in chronic kidney disease; balancing potential benefits and adverse effects on bone and soft tissue. Clin J Am Soc Nephrol 2009; 4: 221-233
• 24 Witzig TE, Gordon LI, Cabanillas F. et al. Randomized controlled trial of yttrium-90-labeled ibritumomab tiuxetan radioimmunotherapy versus rituximab immunotherapy for patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell non-Hodgkin’s lymphoma. J Clin Oncol 2002; 20: 2453-2463.