Randomized trial of medical compression stockings versus two-layer short-stretch bandaging in the management of venous leg ulcers

Summary

A prospective randomized clinical trial was undertaken to compare a medical compression stockings with two-layer short-stretch bandaging in the management of venous leg ulcers. Study endpoints were number of completely healed wounds and the clinical parameters predicting the outcome. Patients, methods: Eighty patients with venous leg ulcers were included in this study, and ultimately allocated into two comparative groups. Group A consisted of 40 patients (25 women, 15 men). They were treated with the compression stockings (25–32 mmHg) and drug therapy. Group B consisted of 40 patients (22 women, 18 men). They were treated with the short-stretch bandages (30–40 mmHg) and drug therapy, administered identically as in group A. Results: Within two months the 15/40 (37.50%) patients in group A and 5/40 (12.50%) in group B were healed completely (p = 0.01). For patients with isolated superficial reflux, the healing rates at two months were 45.45% (10/22 healed) in group A and 18.18% (4/22 healed) in group B (p = 0.01). For patients with superficial plus deep reflux, the healing rates were 27.77% (5/18 healed) in group A and 5.55% (1/18 healed) in group B (p = 0.002). Comparison of relative change of the total surface area (61.55% in group A vs. 23.66% in group B), length (41.67% in group A vs. 27.99% in group B), width (46.16% in group A vs. 29.33% in group B), and volume (82.03% in group A vs. 40.01% in group B) demonstrated difference (p = 0.002 in all comparisons) in favour of group A. Conclusion: The medical compression stockings are extremely useful therapy in enhancement of venous leg ulcer healing (both for patients with superficial and for patients who had superficial plus deep reflux). Bandages are less effective (especially for patients with superficial plus deep reflux, where the efficiency compared to the stockings of applied compression appeared dramatically low). These findings require confirmation in other randomized clinical trials with long term results.

Zusammenfassung

In einer randomisierten klinischen Studie zur Versorgung venöser Beinulzera wurden medizinische Kompressionsstrümpfe mit zweilagigen Kurzzugbandagen verglichen. Studienendpunkte waren die Anzahl komplett geheilter Wunden und die klinischen Parameter, anhand derer das Ergebnis prognostiziert werden konnte. Patienten, Methoden: 80 Patienten mit venösen Beinulzera wurden in die Studie aufgenommen und zwei Gruppen zugeteilt. Gruppe A aus 40 Patienten (25 Frauen, 15 Männer) wurde mit den Kompressionsstrümpfen (25–32 mmHg) und medikamentös behandelt. Gruppe B enthielt 40 Patienten (22 Frauen, 18 Männer), die mit den Kurzzugbandagen (30–40 mmHg) und mit den gleichen Medikamenten wie Gruppe A behandelt wurden. Ergebnisse: Innerhalb von zwei Monaten waren 15/40 Patienten (37,50%) der Gruppe A und 5/40 (12,50%) der Gruppe B vollständig geheilt (p = 0,01). Bei Patienten mit einem isolierten oberflächlichen Reflux lagen die Heilungsraten nach zwei Monaten bei 45,45% (10/22) in Gruppe A und 18,18% (4/22) in Gruppe B (p = 0,01). Bei Patienten mit oberflächlichem und tiefem Reflux betrugen die Heilungsraten 27,77% (5/18) in Gruppe A und 5,55% (1/18) in Gruppe B (p = 0,002). Der Vergleich der relativen Veränderung der Gesamtoberfläche (61,55% in Gruppe A vs. 23,66% in Gruppe B), Länge (41,67% in Gruppe A vs. 27,99% in Gruppe B), Breite (46,16% in Gruppe A vs. 29,33% in Gruppe B) und des Volumens (82,03% in Gruppe A vs. 40,01% in Gruppe B) zeigte einen Unterschied (p = 0,002 in allen Vergleichen) zu Gunsten der Gruppe A. Schlussfolgerung: Medizinische Kompressionsstrümpfe stellen eine äußerst vorteilhafte Therapie zur verbesserten Abheilung venöser Beinulzera (für Patienten mit oberflächlichem und auch mit oberflächlichem plus tiefem Reflux) dar. Bandagen sind weniger wirksam (insbesondere bei Patienten mit oberflächlichem plus tiefem Reflux, bei denen die Wirksamkeit der Bandagen im Vergleich zu den Strümpfen mit dem verwendeten Kompressionsgrad extrem niedrig erschien). Diese Befunde sollten in weiteren randomisierten Studien mit Langzeitergebnissen bestätigt werden.

Résumé

Une étude clinique randomisée prospective a été effectuée pour comparer des bas compressifs avec des bandages élastiques courts à double couche pour le traitement d'ulcères variqueux. Une appréciation a été faite concernant les plaies totalement guéries et les paramètres cliniques prédictifs de guérison. Patients et méthode : 80 patients avec des ulcères variqueux ont été inclus dans cette étude et séparés en 2 groupes comparatifs : groupe A : 40 patients (25 femmes, 15 hommes), traités avec des bas élastiques (25–32 mmHg) et thérapie médicamenteuse. Groupe B : 40 patients (22 femmes et 18 hommes) traités par des bandages élastiques courts (30–40 mmHg) et thérapie médicamenteuse semblable à celle du groupe A. Résultats : En 2 mois, dans le groupe A, 15 patients (37,5%) et 5 patients du groupe B (12,5%) ont complètement guéri (P=0,01). Chez les patients présentant un reflux superficiel isolé, le taux de guérison à 2 mois a été de 45,45% dans le groupe A et de 18,18% dans le groupe B (p = 0,01). Pour les patients présentant un reflux superficiel et profond, le taux de guérison a été de 27,77% dans le groupe A et de 5,55% dans le groupe B (p = 0,02). La comparaison de l'amélioration relative de la surface totale (61,55% dans le groupe A et 23,66% dans le groupe B) de la longueur (47,67% dans le groupe A et 27,9-9% dans le groupe B), de la largeur (46,16% dans le groupe A et 29,33% dans le groupe B) et du volume (82,3% dans le groupe A et 40,01% dans le groupe B) a montré une différence (P=0,002 dans toutes les comparaisons) en faveur du groupe A. Conclusion : Les bas à contention élastique sont un traitement très utile pour la guérison des ulcères variqueux (pour les 2 types de patients avec reflux superficiel ou reflux superficiel et profond). Les bandages sont moins efficaces (spécialement chez les patients avec un reflux superficiel et profond où l'efficacité comparée aux bas élastiques est apparue très faible). Ces constatations demandent une confirmation dans d'autres essais cliniques à long terme.

Keywords

Medical compression stockings - venous leg ulcers

Schlüsselwörter

Medizinische Kompressionsstrümpfe - venöse Beingeschwüre

Mots clés

Bas médicaux compressifs - ulcères variqueux

• References

• 1 Brizzio EO, Blättler W, Rossi G. et al. Healing venous ulcers with different modalities of leg compression: unexpected findings of a pilot study. Phlebologie 2006; 35: 349-355.
• 2 Carpentier PH, Maricq HR, Biro C. et al. Prevalence, risk factors, and clinical patterns of chronic venous disorders of lower limbs: a population based study in France. J Vasc Surg 2004; 40: 650-659.
• 3 Cullum N, Nelson EA, Fleming K. et al. Systematic reviews of wound care management. Health Tech Assess 2001; 5: 1-227.
• 4 Franks PJ, Moody M, Moffat CJ. et al. Randomized trial of cohesive short-stretch versus four-layer bandaging in the management of venous ulceration. Wound Repair Regen 2004; 12: 157-160.
• 5 Gilman TH. Parameter for measurement of wound closure. Wounds 1990; 3: 95-101.
• 6 Gohel MS, Barwell JR, Taylor M. et al. Long term results of compression therapy alone versus compression plus surgery in chronic venous ulceration (ESCHAR): a randomized controlled trial. Br Med J 2007; 335: 83-89.
• 7 Kucharzewski M, Slezak A, Franek A. Topical treatment of non – healing venous leg ulcers by cellulose membrane. Phlebologie 2003; 32: 147-151.
• 8 Mariani F, Mattalaiano V, Mosti G. et al. The treatment of venous leg ulcers with a specifically designed compression stocking kit: comparison with a bandaging kit. Phlebologie 2008; 37: 191-197.
• 9 Meyer FJ, Burnand KG, Lagattola NR. et al. Randomized clinical trial comparing the efficacy of two bandaging regimens in the treatment of venous leg ulcers. Br J Surg 2002; 89: 810.
• 10 O’Meara S, Tierney J, Cullum N. et al. Four layer bandage compared with short stretch bandage for venous leg ulcers: review and meta-analysis of randomized controlled trials with data from individual patients. Br Med J 2009; 338: 1344-1353.
• 11 Nelson EA, Iglesias CP, Cullum N. et al. Randomized clinical trial of four-layer and short-stretch compression bandages for venous leg ulcers (VenUS I). Br J Surg 2004; 91: 1292-1299.
• 12 Partsch H, Damstra RJ, Tazelaar DJ. et al. Multi-centre, randomized controlled trial of four-layer bandaging versus short-stretch bandaging in the treatment of venous leg ulcers. VASA 2001; 30: 108-113.
• 13 Partsch H, Menzinger G, Borst-Krafek B, Groiss E. Does thigh compression improve venous hemodynamics in chronic venous insufficiency?. J Vasc Surg 2002; 36: 948-952.
• 14 Ruckley CV, Evans CI, Allan PL. et al. Chronic venous insufficiency: clinical and duplex correlation. The Edinburgh vein study of venous disorders in the general population. J Vasc Surg 2002; 36: 20-25.
• 15 Ukat A, Konig M, Vanscheidt W, Munter KC. Short-stretch versus multiplayer compression for venous leg ulcers: a comparison of healing rates. J Wound Care 2003; 12: 139-143.
• 16 Vanscheidt W, Kohnen R, Achhammer I. Tubulcus – Kompressionstherapie des venösen Ulcus cruris. Phlebologie 2004; 33: 12-16.