Summary
A prospective randomized clinical trial was undertaken to compare a medical compression stockings with two-layer short-stretch bandaging in the management of venous leg ulcers. Study endpoints were number of completely healed wounds and the clinical parameters predicting the outcome. Patients, methods: Eighty patients with venous leg ulcers were included in this study, and ultimately allocated into two comparative groups. Group A consisted of 40 patients (25 women, 15 men). They were treated with the compression stockings (25–32 mmHg) and drug therapy. Group B consisted of 40 patients (22 women, 18 men). They were treated with the short-stretch bandages (30–40 mmHg) and drug therapy, administered identically as in group A. Results: Within two months the 15/40 (37.50%) patients in group A and 5/40 (12.50%) in group B were healed completely (p = 0.01). For patients with isolated superficial reflux, the healing rates at two months were 45.45% (10/22 healed) in group A and 18.18% (4/22 healed) in group B (p = 0.01). For patients with superficial plus deep reflux, the healing rates were 27.77% (5/18 healed) in group A and 5.55% (1/18 healed) in group B (p = 0.002). Comparison of relative change of the total surface area (61.55% in group A vs. 23.66% in group B), length (41.67% in group A vs. 27.99% in group B), width (46.16% in group A vs. 29.33% in group B), and volume (82.03% in group A vs. 40.01% in group B) demonstrated difference (p = 0.002 in all comparisons) in favour of group A. Conclusion: The medical compression stockings are extremely useful therapy in enhancement of venous leg ulcer healing (both for patients with superficial and for patients who had superficial plus deep reflux). Bandages are less effective (especially for patients with superficial plus deep reflux, where the efficiency compared to the stockings of applied compression appeared dramatically low). These findings require confirmation in other randomized clinical trials with long term results.
Zusammenfassung
In einer randomisierten klinischen Studie zur Versorgung venöser Beinulzera wurden medizinische Kompressionsstrümpfe mit zweilagigen Kurzzugbandagen verglichen. Studienendpunkte waren die Anzahl komplett geheilter Wunden und die klinischen Parameter, anhand derer das Ergebnis prognostiziert werden konnte. Patienten, Methoden: 80 Patienten mit venösen Beinulzera wurden in die Studie aufgenommen und zwei Gruppen zugeteilt. Gruppe A aus 40 Patienten (25 Frauen, 15 Männer) wurde mit den Kompressionsstrümpfen (25–32 mmHg) und medikamentös behandelt. Gruppe B enthielt 40 Patienten (22 Frauen, 18 Männer), die mit den Kurzzugbandagen (30–40 mmHg) und mit den gleichen Medikamenten wie Gruppe A behandelt wurden. Ergebnisse: Innerhalb von zwei Monaten waren 15/40 Patienten (37,50%) der Gruppe A und 5/40 (12,50%) der Gruppe B vollständig geheilt (p = 0,01). Bei Patienten mit einem isolierten oberflächlichen Reflux lagen die Heilungsraten nach zwei Monaten bei 45,45% (10/22) in Gruppe A und 18,18% (4/22) in Gruppe B (p = 0,01). Bei Patienten mit oberflächlichem und tiefem Reflux betrugen die Heilungsraten 27,77% (5/18) in Gruppe A und 5,55% (1/18) in Gruppe B (p = 0,002). Der Vergleich der relativen Veränderung der Gesamtoberfläche (61,55% in Gruppe A vs. 23,66% in Gruppe B), Länge (41,67% in Gruppe A vs. 27,99% in Gruppe B), Breite (46,16% in Gruppe A vs. 29,33% in Gruppe B) und des Volumens (82,03% in Gruppe A vs. 40,01% in Gruppe B) zeigte einen Unterschied (p = 0,002 in allen Vergleichen) zu Gunsten der Gruppe A. Schlussfolgerung: Medizinische Kompressionsstrümpfe stellen eine äußerst vorteilhafte Therapie zur verbesserten Abheilung venöser Beinulzera (für Patienten mit oberflächlichem und auch mit oberflächlichem plus tiefem Reflux) dar. Bandagen sind weniger wirksam (insbesondere bei Patienten mit oberflächlichem plus tiefem Reflux, bei denen die Wirksamkeit der Bandagen im Vergleich zu den Strümpfen mit dem verwendeten Kompressionsgrad extrem niedrig erschien). Diese Befunde sollten in weiteren randomisierten Studien mit Langzeitergebnissen bestätigt werden.
Résumé
Une étude clinique randomisée prospective a été effectuée pour comparer des bas compressifs avec des bandages élastiques courts à double couche pour le traitement d'ulcères variqueux. Une appréciation a été faite concernant les plaies totalement guéries et les paramètres cliniques prédictifs de guérison. Patients et méthode : 80 patients avec des ulcères variqueux ont été inclus dans cette étude et séparés en 2 groupes comparatifs : groupe A : 40 patients (25 femmes, 15 hommes), traités avec des bas élastiques (25–32 mmHg) et thérapie médicamenteuse. Groupe B : 40 patients (22 femmes et 18 hommes) traités par des bandages élastiques courts (30–40 mmHg) et thérapie médicamenteuse semblable à celle du groupe A. Résultats : En 2 mois, dans le groupe A, 15 patients (37,5%) et 5 patients du groupe B (12,5%) ont complètement guéri (P=0,01). Chez les patients présentant un reflux superficiel isolé, le taux de guérison à 2 mois a été de 45,45% dans le groupe A et de 18,18% dans le groupe B (p = 0,01). Pour les patients présentant un reflux superficiel et profond, le taux de guérison a été de 27,77% dans le groupe A et de 5,55% dans le groupe B (p = 0,02). La comparaison de l'amélioration relative de la surface totale (61,55% dans le groupe A et 23,66% dans le groupe B) de la longueur (47,67% dans le groupe A et 27,9-9% dans le groupe B), de la largeur (46,16% dans le groupe A et 29,33% dans le groupe B) et du volume (82,3% dans le groupe A et 40,01% dans le groupe B) a montré une différence (P=0,002 dans toutes les comparaisons) en faveur du groupe A. Conclusion : Les bas à contention élastique sont un traitement très utile pour la guérison des ulcères variqueux (pour les 2 types de patients avec reflux superficiel ou reflux superficiel et profond). Les bandages sont moins efficaces (spécialement chez les patients avec un reflux superficiel et profond où l'efficacité comparée aux bas élastiques est apparue très faible). Ces constatations demandent une confirmation dans d'autres essais cliniques à long terme.
Keywords Medical compression stockings - venous leg ulcers
Schlüsselwörter Medizinische Kompressionsstrümpfe - venöse Beingeschwüre
Mots clés Bas médicaux compressifs - ulcères variqueux
