Richtlinie Strahlenschutz in der Medizin-Radiopharmazeutische Qualitätskontrolle

Zusammenfassung

Die Neufassung der »Richtlinie Strahlenschutz in der Medizin« verlangt erstmals umfassende Qualitätssicherungsmaßnahmen bei der Anwendung radioaktiver Arzneimittel. Die Grundlagen des ⁹⁹Mo/^99mTc-Generators bzw. der Herstellung von ^99mTc-Radiopharmaka und das Entstehen der häufigsten radiochemischen Verunreinigungen werden erläutert.

Eine Einführung in die Theorie der Dünnschichtchromatographie und eine Zusammenstellung der Chromatographiebedingungen für die wichtigsten Radiopharmaka erlauben die Durchführung der geforderten Qualitätskontrollen bei vertretbarem personellen und zeitlichen Aufwand in der klinischen Routine.

Summary

For the first time the revision of the “Guideline for radiation protection in medicine” defines extensive quality control procedures for radiopharmaceuticals. The principles of the ⁹⁹Mo/^99mTc-generator, the preparation of ^99mTc-radiopharmaceuticals and the origin of the most frequent radiochemical impurities are illustrated.

An introduction into the theory of thin layer chromatography is combined with a listing of radiochromatographic systems. This enables the determination of the radiochemical purity of the most important radiopharmaceuticals in clinical routine.

Schlüsselwörter

Radiopharmaka - Qualitätskontrolle - Strahlenschutz - Dünnschichtchromatographie

Key words

Radiopharmaceuticals - quality control - radiation protection - thin layer chromatography

• LITERATUR

• 1 Deutsches Arzneibuch 10.. Ausgabe 1991 (DAB10) mit 1. Nachtrag 1992, Amtliche Ausgabe. Bezugsquellen: Deutscher Apotheker Verlag, Stuttgart 1992, Govi-Verlag GmbH, Frankfurt 1992
• 2 DIN 6854. Technetium-Generatoren (Anforderungen und Betrieb). Bezugsquelle: Beuth Verlag GmbH, Berlin; 1985
• 3 Drittes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 20.. Juli 1988, BGBl I S. 1050 ff. Bezugsquelle: Arzneimittelgesetz - mit Änderungen und einer Kurzdarstellung. Deutscher Apotheker Verlag, Stuttgart 1988
• 4 Richtlinie für den Strahlenschutz bei Verwendung radioaktiver Stoffe und beim Betrieb von Anlagen zur Erzeugung ionisierender Strahlen und Bestrahlungscinrichtungcn mit radioaktiven Quellen in der Medizin (Richtlinie Strahlenschutz in der Medizin). GMB1 1992, Nr. 40, S. 989ff. Bezugsquelle: Neufassung der Richtlinie Strahlenschutz in der Medizin. Verlag H. Hoffmann GmbH, Berlin 1992