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DOI: 10.1055/s-0038-1629680
Richtlinie Strahlenschutz in der Medizin-Radiopharmazeutische Qualitätskontrolle
Guidelines for Radiation Protection in Medicine-Radiopharmaceutical Quality ControlPublication History
Received:
09 November 1993
Accepted:
07 December 1993
Publication Date:
05 February 2018 (online)
Zusammenfassung
Die Neufassung der »Richtlinie Strahlenschutz in der Medizin« verlangt erstmals umfassende Qualitätssicherungsmaßnahmen bei der Anwendung radioaktiver Arzneimittel. Die Grundlagen des 99Mo/99mTc-Generators bzw. der Herstellung von 99mTc-Radiopharmaka und das Entstehen der häufigsten radiochemischen Verunreinigungen werden erläutert.
Eine Einführung in die Theorie der Dünnschichtchromatographie und eine Zusammenstellung der Chromatographiebedingungen für die wichtigsten Radiopharmaka erlauben die Durchführung der geforderten Qualitätskontrollen bei vertretbarem personellen und zeitlichen Aufwand in der klinischen Routine.
Summary
For the first time the revision of the “Guideline for radiation protection in medicine” defines extensive quality control procedures for radiopharmaceuticals. The principles of the 99Mo/99mTc-generator, the preparation of 99mTc-radiopharmaceuticals and the origin of the most frequent radiochemical impurities are illustrated.
An introduction into the theory of thin layer chromatography is combined with a listing of radiochromatographic systems. This enables the determination of the radiochemical purity of the most important radiopharmaceuticals in clinical routine.
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LITERATUR
- 1 Deutsches Arzneibuch 10.. Ausgabe 1991 (DAB10) mit 1. Nachtrag 1992, Amtliche Ausgabe. Bezugsquellen: Deutscher Apotheker Verlag, Stuttgart 1992, Govi-Verlag GmbH, Frankfurt 1992
- 2 DIN 6854. Technetium-Generatoren (Anforderungen und Betrieb). Bezugsquelle: Beuth Verlag GmbH, Berlin; 1985
- 3 Drittes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 20.. Juli 1988, BGBl I S. 1050 ff. Bezugsquelle: Arzneimittelgesetz - mit Änderungen und einer Kurzdarstellung. Deutscher Apotheker Verlag, Stuttgart 1988
- 4 Richtlinie für den Strahlenschutz bei Verwendung radioaktiver Stoffe und beim Betrieb von Anlagen zur Erzeugung ionisierender Strahlen und Bestrahlungscinrichtungcn mit radioaktiven Quellen in der Medizin (Richtlinie Strahlenschutz in der Medizin). GMB1 1992, Nr. 40, S. 989ff. Bezugsquelle: Neufassung der Richtlinie Strahlenschutz in der Medizin. Verlag H. Hoffmann GmbH, Berlin 1992