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DOI: 10.1055/s-0039-1688349
Wirkungen von Liraglutid bei Patienten mit Insulintherapie in der LEADER-Studie
Publikationsverlauf
Publikationsdatum:
07. Mai 2019 (online)
Die kardiovaskuläre Endpunktstudie LEADER (NCT01179048) untersuchte Liraglutid vs. Placebo zusätzlich zu Standardbehandlung bei 9.340 Patienten mit Typ 2 Diabetes und hohem kardiovaskulärem Risiko (mediane Beobachtungszeit 3,8 Jahre). Unter Liraglutid zeigten sich niedrigere Raten für schwere kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) und Hypoglykämie, eine verbesserte Kontrolle von Glykämie, Gewicht, systolischem Blutdruck und Lipiden.
GLP-1-Analoga plus Insulin zeigen ergänzenden Nutzen bei wenig vorhandenen Langzeitdaten. Diese post-hoc-Subgruppenanalyse untersuchte die Liraglutid-Wirkungen bei 5.171 (55%) Patienten „ohne Insulintherapie“ zu Studienbeginn, vs. 3.159 (34%) Patienten unter „nur Basalinsulin“ vs. 1.010 (11%) unter „anderen Insulintherapien“.
Die Insulinanwendung war in den randomisierten Gruppen insgesamt ausgewogen. Patienten begannen unter Liraglutid vs. Placebo seltener eine Insulintherapie (29% vs. 43%).
In der „nur Basalinsulin“-Subgruppe waren A1C und Rate schwerer Hypoglykämien unter Liraglutid niedriger als unter Placebo (geschätzter Therapieunterschied –0,48%; 95% CI –0,57 bis –0,38 und geschätztes Ratenverhältnis 0,42; 0,26 bis 0,68). Liraglutid zeigte Gewichtsabnahme (–2,5 kg; –3,0 bis –2,1) und einen Trend zu niedrigerem systolischem Blutdruck (–1,1 mmHg; –2,4 bis 0,1) und LDL-Cholesterin (–1,3 mg/dl; -3,6 bis 1,0), bei ähnlicher Reduktion des kardiovaskulären Risikos wie in der Gesamtpopulation (geschätzte Hazard-Rate 0,84; 95% CI 0,70 bis 1,00).
Patienten ohne Insulintherapie zeigten ähnliche Ergebnisse. In der kleineren Subgruppe der Patienten mit anderen Insulintherapien waren die Ergebnisse heterogen (A1C- und Gewichtsreduktion, jedoch ohne signifikante Unterschiede bei anderen Endpunkten).
Bei Patienten mit T2D und hohem kardiovaskulärem Risiko und Therapie mit Basalinsulin verbesserte Liraglutid die glykämische Kontrolle, reduzierte das Körpergewicht und halbierte das Risiko für schwere Hypoglykämie, bei ähnlicher Reduktion des kardiovaskulären Risikos im Vergleich zu Patienten ohne Insulintherapie.