Häufigkeiten von bedeutenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACE) und Mortalität bei Patienten unter Basalinsulin und der Verwendung von Liraglutid: Eine Subanalyse von DEVOTE

Liraglutid konnte in der LEADER-Studie bei Patienten mit Typ 2 Diabetes (T2D) und hohem kardiovaskulärem (KV) Risiko das Risiko von MACE (bedeutende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse) und Mortalität signifikant reduzieren. In dieser Post-hoc-Auswertung von DEVOTE wurde der Zusammenhang zwischen begleitender Liraglutid-Verwendung auf das Eintreten von MACE- und Gesamtmortalität bei 7.637 Patienten mit T2D und hohem KV Risiko verglichen, die Insulin degludec oder Insulin glargin 100 E/ml erhielten. Die Hazard Ratios (HRs) für MACE- und Gesamtmortalität wurden mit einem Cox-Regressionsmodell berechnet. Weitere Sensitivitätsanalysen wurden um Baseline-Kovariablen wie Alter, Geschlecht, Raucher, Dauer der Diabeteserkrankung, KV Risiko, Insulinbehandlung, ethnische Herkunft, BMI, HbA1c, Low-/High-density-Lipoproteine und Leber-/Nierenfunktion korrigiert. Zu Beginn erhielten 436 Patienten (5,7%) Liraglutid. 187 Patienten (2,4%) begannen während der Studiendauer eine Behandlung mit Liraglutid und 210 (2,7%) setzten es ab. Die mittlere Liraglutid-Exposition ab Randomisierung betrug 530 Tage. Mit Liraglutid waren die HRs für MACE signifikant geringer (0,62 [0,41; 0,92]95% KI, p = 0,02; KV Tod: 0,47 [0,23; 0,96]95% KI, p = 0,04; nicht tödlicher Herzinfarkt: 0,82 [0,49; 1,37]95% KI, p = 0,45; nicht tödlicher Schlaganfall: 0,56 [0,23; 1,37]95% KI, p = 0.20), ebenso für Gesamtmortalität (0,50 [0,29; 0,88]95% KI, p = 0,02) verglichen mit Patienten ohne Liraglutid-Behandlung. Bei der Rate schwerer Hypoglykämien gab es keinen signifikanten Unterschied zwischen Patienten mit Liraglutid-Verwendung versus Patienten ohne Liraglutid (HR: 0,79 [0,51; 1,24]95% KI). Die HRs aus den Sensitivitätsanalysen stimmten mit diesen Ergebnissen überein. Demnach bewirkte die Verwendung von Liraglutid bei Patienten mit T2D und hohem KV-Risiko, die ein Basalinsulin erhielten, eine signifikante Senkung von MACE und Mortalitätsraten.