Kardiologische Medizinprodukte: Diskrepanz zwischen Studiendaten und
                    Zulassungsunterlagen

Fritz Mellert; Jan-Malte Sinning

doi:10.1055/s-0041-103139

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Dtsch Med Wochenschr 2015; 140(17): 1254
DOI: 10.1055/s-0041-103139

Aktuell publiziert

Kardiologische Medizinprodukte: Diskrepanz zwischen Studiendaten und Zulassungsunterlagen

Discrepancy between clinical data and approval documents

Fritz Mellert

¹Klinik und Poliklinik für Herzchirurgie, Universitätsklinikum Bonn

,

Jan-Malte Sinning

²Medizinische Klinik und Poliklinik II, Universitätsklinikum Bonn

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Publikationsverlauf

Publikationsdatum:
25. August 2015 (online)

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Lizenzen und Reprints

Herzschrittmacher, ICDs und Stents spielen heute eine große Rolle in der Kardiologie. Immer wieder gibt es jedoch Berichte über Fehlfunktionen und damit verbundene Todesfälle. Forscher haben nun die Studienergebnisse von kardiologischen Hochrisikoprodukten in den Zulassungsunterlagen der US-Arzneimittelbehörde mit Peer-Review-Publikationen verglichen.