Vergleich der Therapiezufriedenheit mehrfacher täglicher Insulininjektionen (MDI) gegenüber den Insulinpumpen Accu-Chek Solo und mylifeTM OmniPod bei pumpen-naiven Menschen mit Typ 1-Diabetes

Einleitung Patch-Pumpen senken Hürden für eine CSII. Welche Effekte sich dazu im Vergleich zu einer MDI auf Therapiezufriedenheit und Stoffwechselparameter zeigen, ist Gegenstand der Untersuchung.

Material und Methoden Daten deutscher Studienzentren einer internationalen prospektiven, multizentrischen Studie mit Randomisierung pumpen-naiver Typ 1-Diabetiker (Pat.) in drei Arme. Arm A Solo mit Accu-Chek® Solo 39 Wochen (Wo), Arm B MDI mit mehrfachen tägliche Injektionen 26 Wo, dann 13 Wo Accu-Chek Solo; Arm C OmniPod mit mylifeTM OmniPod® für 26 Wo, dann 13 Wo Accu-Chek Solo. Visiten zu Zeitpunkten 0, 13, 26 und 39 Wo (V2-5). Primärer Endpunkt: Änderung DTQ-Score (ΔDTQ) V4. Sekundäre Endpunkte: u.a. PAID-5, HbA1c. Statistische Testung mit ANCOVA und Fisher-Test.

Ergebnisse 69 Pat. (m 39; Alter 38,83 ± 12,02, Diabetesdauer 13,62 ± 10,87 Jahre) wurden randomisiert, 62 beendeten die Studie (n.s. zwischen Armen). Zu V4 fand sich in Solo eine signifikant höhere Therapiezufriedenheit gegenüber MDI (ΔDTQ für Veränderung 104,6 ± 2,87; 95 % CI 98,8-110,5 vs. 92,1 ± 2,95; 95 %CI 86,1-98,1; p = 0,002); ΔDTQ Solo vs. OmniPod n.s. (p = 0,464). Zu V4 zeigte sich in PAID-5 ein signifikant höherer Diabetes-Distress in MDI vs. Solo (6,4 ± 0,68; 95 %CI 3,2-5,3 vs. 4,7 ± 0,69; 95 % CI 5,0-7,8; p = 0,064); Solo vs. OmniPod n.s. (p = 0,885). Zu V4 erreichten in Solo 52,4 %, in OmniPod 40,7 %, in MDI 19 % einen HbA1c-Wert ≤7,5 %, zu V5 in MDI 42,9 %. ΔHbA1c in Solo war signifikant günstiger vs. MDI (p = 0,023).

Zusammenfassung Nach 26 Wo CSII war die Therapiezufriedenheit unter zwei Patch-Pumpen signifikant höher als unter MDI bei gleichzeitig signifikant geringerer Belastung durch Diabetes. Unter CSII sank im Gegensatz zu MDI der HbA1c signifikant.

Publikationsverlauf

Artikel online veröffentlicht:
06. Mai 2021