PDF herunterladen
Deutsche Zeitschrift für Akupunktur 2000; 43(2): 117-125
DOI: 10.1055/s-2000-8110
Forum

Karl F. Haug Verlag in MVH Medizinverlage Heidelberg GmbH & Co. KG

Anforderungen, Möglichkeiten und Grenzen der Evidenz-basierten Akupunkturevaluation

Demands, Possibilities and Limits of Evidence-Based Evaluation in AcupunctureDominik  Irnich
Weitere Informationen

Publikationsverlauf

Publikationsdatum:
31. Dezember 2000 (online)

    Lizenzen und Reprints

Zusammenfassung

Die zunehmende Implementierung Evidenz-basierten Handelns erfordert für die Akupunkturforschung die erneute intensive Auseinandersetzung mit den anerkannten Prüfmethoden und Bewertungskriterien. Es besteht die Notwendigkeit, Standards für gewisse Fragestellungen der Akupunkturforschung zu entwickeln. Ziel der vorliegenden Arbeit ist die kritische Darstellung der Anforderungen, Möglichkeiten und Grenzen einzelner, häufig verwendeter, wissenschaftlicher Prüfmethoden für die Evaluation der Akupunktur. Im Mittelpunkt stehen dabei die randomisierte klinisch-kontrollierte Studie und die systematische Meta-Analyse.

Für die Akupunktur ist es möglich, einen Wirksamkeitsnachweis mittels anerkannter Messmethoden und Prüfverfahren zu erbringen. Um zu aussagekräftigen Ergebnissen zu kommen, müssen einige Anforderungen an klinische Akupunkturstudien gestellt werden. Diese Anforderungen können bei sorgfältiger Studienplanung erfüllt werden. Ein Studiendesign mit Randomisation sollte angestrebt werden. Häufig ist der Vergleich mit einem Placeboverfahren nur bedingt aussagekräftig. Auch aus diesem Grund ist der Vergleich mit Standardtherapieverfahren anzustreben.

Die systematische Meta-Analyse spielt eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Wirksamkeit eines Therapieverfahren. Dabei müssen Meta-Analysen eine gute Methodik aufweisen und auf Besonderheiten der Akupunktur Rücksicht nehmen.

Die Verwirklichung der Grundidee der EBM in der Akupunktur stellt Anforderungen an klinische Forscher, Methodologen, Ärzte, Patienten und Kostenträger. Dies beinhaltet die Umsetzung der Vorgaben der Initiatoren, die Beachtung der Besonderheiten einzelner Therapieverfahren und die kritische Analyse der vorliegenden Daten, um die Erkenntnisse der EBM im Einzelfall für den Patienten optimal zu nutzen.

Abstract

The increasing implementation of evidence-based medicine requires another discussion of the accepted test methods and assessment criteria for acupuncture research. There is a need to develop standards for certain questions of acupuncture research. The aim of the present paper is to provide a critical review of the demands, possibilities and limits of scientific test methods frequently used for the evaluation of acupuncture. The emphasis is on the randomised controlled trial and the systematic meta-analysis.

It is possible to produce evidence of effectiveness for acupuncture by means of accepted measurement methods and test procedures. To obtain conclusive results, certain demands must be made on clinical acupuncture trials. These demands can be met through a careful planning of the trials. Where possible, the use of randomisation in the study design is preferable. A comparison with a placebo procedure is frequently not fully conclusive. A comparison with standard therapeutic methods is desirable for this reason, too.

Systematic meta-analysis plays a decisive role in the assessment of the effectiveness of a therapeutic method. Such meta-analyses must show good methodology and take the special features of acupuncture into account.

The implementation of the basic idea of EBM in acupuncture makes demands on clinical researchers, methodologists, physicians and patients. This will include the implementation of the initiators' set values, the observation of the special features of individual therapeutic methods and the critical analysis of the available data to use the knowledge gained in EBM to the optimum benefit of the individual patient.

Schlüsselwörter

Evidenz-basierte Medizin - Randomisierte kontrollierte Studie - Meta-Analyse - Placebo - Komplementärmedizin

Keywords

Evidence based medicine - randomised controlled trial - meta-analysis - placebo - complementary and alternative medicine

Literatur

  • 1 Evidence-Based Medicine Working Group: Evidence-based medicine. A new approach to teaching the practice of medicine. JAMA 1992 268, 17: 2420-2425
    Google Scholar
  • 2 Antes G., Galandi D., Boullion B.. What is evidence-based medicine?.  Langenbeckæs Arch. Surg.. 1999;  384 409-416
    PubMedGoogle Scholar
  • 3 Sackett D.. Was ist Evidenz-basierte Medizin?.  In: Perleth, M., Antes, G. (Hrsg.): Evidenz-basierte Medizin, MMV Verlag, München. 1998;  9-12
    PubMedGoogle Scholar
  • 4 Eitel F. H.. Evidenzbasierte Medizin.   Bayerisches Ärzteblatt. 1999;  12 639-645
    PubMedGoogle Scholar
  • 5 Eine einfache Med-Line Recherche mit dem Stichwort ”Evidence-based medicine“ ergibt für den Zeitraum 1991-1993 6 Publikationen, für den Zeitraum 1994-1996 113 Publikationen und für den Zeitraum 1997-1999 445 Publikationen. Für die ersten 4 Monaten dieses Jahres finden sich bereits 76 Publikationen. 
    Google Scholar
  • 6 Feinstein A. R., Horwitz R. I.. Problems in the æevidenceÆ of æevidence-based medicineÆ.  Am. J. Med.. 1997;  103 529-535
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 7 Sauerland S., Lefering R., Neugebauer E. A.. The pros and cons of evidence-based surgery.   Langenbeckæs Arch. Surg.. 1999;  384 423-431
    PubMedGoogle Scholar
  • 8 Noack H. R.. Evidenz basierte Medizin: Risiko oder Chance für die komplementär-medizinische Heilkunde?.  Dt. Ztschr. f. Akup.. 2000;  1 10-16
    Artikel in Thieme ConnectPubMedGoogle Scholar
  • 9 Rosenberg W., Donald A.. Evidence based medicine: an approach clinical problems solving.   BMJ. 1995;  310 1122-1126
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 10 Eypasch E.. The individual patient and evidence-based medicine-a conflict? .  Langenbeckæs Arch. Surg.. 1999;  384 417-422
    PubMedGoogle Scholar
  • 11 Mulrow C. D.. The medical review: State of the science.   Ann. Intern. Med.. 1987;  106 485-488
    PubMedGoogle Scholar
  • 12 Oxman A. D., Guyatt G. H.. Guidelines for reading literature reviews.   Can. Med. Ass. J.. 1988;  106 697-703
    PubMedGoogle Scholar
  • 13 Hurwitz E. L., Aker P. D., Adams A. H., Meeker W. C., Shekelle P. G.. Manipulation and mobilization of the cervical spine. A systematic review of literature.  Spine. 1996;  21,15 1746-1759
    PubMedGoogle Scholar
  • 14 Di Fabio R. P.. Manipulation of the cervical spine: risks and benefits.  Phys. Ther.. 1999;  79,1 50-65
    PubMedGoogle Scholar
  • 15 Spodick D. H.. Randomized clinical trials. The behaviorial case.   Spine. 1982;  247 2258-2260
    PubMedGoogle Scholar
  • 16 Altman D. G.. Practical statistics for medical research.  Chapman and Hall, London. 1990;  624
    PubMedGoogle Scholar
  • 17 Pocock S. J.. Clinical trials. A practical approach.  Wiley and sons. 1984;  278
    PubMedGoogle Scholar
  • 18 Clauß G., Ebner H.. Statistik.  Thun, Volk und Wissen, Berlin. 1984;  530
    PubMedGoogle Scholar
  • 19 Lefering R.. Arbeitsgemeinschaft Polytrauma der DGU : Strategien zur Auswertung nicht-randomisierter Therapievergleiche am Beispiel der präklinischen Volumentherapie nach Trauma.  Langenbeck's Arch. Surg. Suppl.. 1998;  115 517-521
    PubMedGoogle Scholar
  • 20 Bennett J. M., Zelen M.. Pilot studies and new agent programs of the Eastern Cooperative Oncology Group.   Cancer Treat. Rep.. 1980;  64 525-532
    PubMedGoogle Scholar
  • 21 Mant D.. Can randomised trials inform clinical decisions about individual patients? .  Lancet. 1999;  353 743-746
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 22 Ross S., Grant A., Counsell C., Gillespie W., Russel I., Prescott R.. Barriers to participation in randomised clinical trials: a systematic review.   J. Clin. Epidemiol.. 1999;  52 1143-1156
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 23 Gerhard I.. Problems of randomised treatment studies in complementary medicine.   Forsch. Komplementärmed.. 2000;  7 34
    PubMedGoogle Scholar
  • 24 Zelen M.. A new design for randomized clinical trials.   N. Engl. J. Med.. 1979;  300, 22 1242-1245
    PubMedGoogle Scholar
  • 25 Lewith T. G., Machin D.. On the evaluation of the clinical effects of acupuncture. .  Pain. 1983;  16 111-127
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 26 Vincent C. A., Richardson P. H.. The evaluation of therapeutic acupuncture: concepts and methods.   Pain. 1986;  24 1-13
    PubMedGoogle Scholar
  • 27 Molsberger A., Böwing G.. Akupunktur bei Schmerzen des Bewegungsapparates.   Der Schmerz. 1997;  11 24-29
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 28 Jadad A. R., Moore R. A., Carroll D., Jenkinson C., Reynolds D. J.. Assessing the quality of reports of randomized clinical trials: is blinding necessary ? .  Control. Clin. Trials.. 1996;  17 1-12
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 29 Begg C., Cho M.. Improving the quality of reporting of randomized controlled trials. The CONSORT statement.   JAMA. 1996;  276 637-649
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 30 National Institutes of Health: Acupuncture - NIH Consensus Conference.  JAMA 1998 280: 1518-1524
    Google Scholar
  • 31 Ernst E., White A. R:. .: A review of problems in clinical acupuncture research.  Am. J. Chin. Med.. 1997;  25 3-11
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 32 Kaptchuk T. J.. The powerful placebo: The dark side of the randomiszed controlled trial.   Lancet. 1998;  351 1722-1725
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 33 Gracely R. H., Dubner R., Deeter D. R., Wolskee P. J.. CliniciansÆ expectations influence placebo analgesia. .  Lancet. 1985;  1 43
    PubMedGoogle Scholar
  • 34 Rochon P. A.. Are randomized controlled trials outcomes influenced by the inclusion of a placebo group? A systematic review of nonsteroidal anti-inflammatory drug trials for arthritis treatment.  J. Clin. Epidemiol.. 1999;  52 113-122
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 35 Sullivan M. D.. Placebo controls and epismetic control in orthodox medicine. .  J. Med. Philos.. 1993;  18 213-231
    PubMedGoogle Scholar
  • 36 Kleijnen J., de Crean A. J.. Placeboeffect in double-blind clinical trials: A review of interactions with medications.   Lancet. 1994;  344 1347-1349
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 37 Vincent C. A., Lewith G.. Placebo controls for acupuncture studies.  J. R. Soc. Med.. 1995;  88 199-202
    PubMedGoogle Scholar
  • 38 Petrie J. P., Hazleman B. L.. Credibility of placebo transcutaneous nerve stimulation and acupuncture.   Clin. Exp. Rheumatol.. 1985;  3 151-153
    PubMedGoogle Scholar
  • 39 Streitberger K., Kleinhenz J.. Introducing a placebo needle into acupuncture research.   Lancet. 1998;  352 364-365
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 40 Bergmann J.. A randomised clinical trial of the effect of informed consent on the analgesic activity of placebo and naproxen in cancer pain.  Clin. Trials. Meta-A.. 1994;  29 41-47
    PubMedGoogle Scholar
  • 41 Strauss-Blasche G., Klammer N., Marktl W.. Moderierende Variablen der Placebowirkung. Forsch.   Komplementärmed.. 1998;  5 290-295
    PubMedGoogle Scholar
  • 42 Willer J. C., Roby A., Le Bars D.. Psychophysical and Electrophysiological Approaches to the Pain-Relieving Effects of Heterotopic Nociceptive Stimuli.-Brain.  1984;  107 1095-1112
    PubMedGoogle Scholar
  • 43 Vincent C. A.. Credibility assessment in trials of acupuncture.  Compl. Med. Res.. 1990;  1 8-11
    PubMedGoogle Scholar
  • 44 Chalmers I.. The cochrane collaboration: preparing, maintaining and disseminating systematic review of the effects of health care.   Ann. NY. Acad. Sci.. 1993;  703 156-163
    PubMedGoogle Scholar
  • 45 Guyatt G. H., Sackett D. L., Cook D. J.. UsersÆ guides to the medical literature. II. How to use an article about therapy or prevention. A. Are the results of the study valid? Evidence-Based Medicine Working Group.  JAMA. 1993;  270, 21 2598-2601
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 46 Oxman A. D., Sackett D. L., Guyatt G. H.. UsersÆ guides to the medical literature. I. How to get started. The Evidence-Based Medicine Working Group.  JAMA. 1993;  270, 17 2093-2095
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 47 Ernst E.. Acupuncture as a symptomatic treatment of osteo-arthritis - a systematic review.   Scand. J. Rheumatol.. 1997;  26 444-447
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 48 Linde K., Jobst K., Panton J.. Acupuncture for chronic asthma (Cochrane Review).   In: The Cochrane Library, Issue 2 Oxford: Update Software.. 2000;  2
    PubMedGoogle Scholar
  • 49 Tulder M. W., van; Cherkin D. C., Berman B., Lao L., Koes B. W.. The effectiveness of acupuncture in the management of acute and chronic low back pain.   Spine. 1999;  24 1113-1123
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 50 Ernst E.. Acupuncture/acupressur for weight reduction? A systematic review.   Wien. Klin. Wochenschr.. 1997;  109 60-62
    PubMedGoogle Scholar
  • 51 White A., Rampes H., Ernst E.. Acupuncture for smoking cessation (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 4. Oxford: Update Software.  1999;  4
    PubMedGoogle Scholar
  • 52 Ernst E., White A. R.. Acupuncture as a treatment for temporomandibular joint dysfunction: a systematic review of randomized trials. Archives of Otolaryngology.  Head & Neck Surgery. 1999;  125 269-272
    PubMedGoogle Scholar
  • 53 Ernst E., White A. R.. Acupuncture as an adjuvant therapy in stroke rehabilitation? .  Wien. Med. Wochenschr. 1996;  146 556-558
    PubMedGoogle Scholar
  • 54 Ernst E., White A. R.. Acupuncture for back pain: a meta-analysis of randomized controlled trials.   Arch. Intern. Med.. 1998;  158 2235-2241
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 55 Ter Riet G., Kleijnen J., Knipschild P.. Acupuncture and chronic pain: a criteria-based meta-analysis. .  J. Clin. Epidemiol.. 1990;  1191-1199
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 56 White A. R., Ernst E.. A systematic review of randomized controlled trials of acupuncture for neck pain.  Br. J. Rheumatol.. 1999;  38 143-147
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 57 Berman B. M.. Ezzo J.. Hadhazy V.. Sxyers J. P.. Is acupuncture effective in the treatment of fibromyalgia?.  J. Fam. Pract.. 1999;  48 213-218
    PubMedGoogle Scholar
  • 58 Melchart D., Linde K., Fischer P., White A., Allais G., Vickers A.. et al.: Acupuncture for recurrent headaches: a systematic review of randomized controlled trials.   Cephalalgia. 1999;  19 779-786
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 59 Linde K., ter Riet G., Honduras M., Vickers A., Thormählen J., Melchart D.. A systematic review of systematic reviews of complementary medicine.  Forsch. Komplementärmed.. 2000;  7 32
    PubMedGoogle Scholar
  • 60 Irnich D.. Kommentar zu Ernst, E., White, A. R.: Acupuncture for back pain: a meta-analysis of randomized controlled trials.   Arch. Intern. Med.. 1998;  158 2235-2241 in Forsch. Komplementärmed.. 1999;  6 156-157
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 61 Lee A., Done M. L.. The use of nonpharmacologic techniques to prevent postoperative nausea and vomiting: a meta-analysis.  Anesth. Analg.. 1999;  88 1362-1369
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 62 Vickers A. J.. Can acupuncture have specific effects on health? A systematic review of acupuncture antiemesis trials.   J. R. Soc. Med.. 1996;  89 303-311
    PubMedGoogle Scholar
  • 63 Ernst E., Pittler M. H.. The effectiveness of acupuncture in treating acute dental pain: a systematic review.  Br. Dent. J. . 1998;  184, 9 443-447
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 64 Ezzo J.. Is acupuncture effective for the treatment of osteoarthritis? A systematic review.  Pain June. 2000;  in press.
    PubMedGoogle Scholar
  • 65 International Congress on Clinical Research and Quality Management Evidence Based Complementary Medicine, Munich, 6.-8.4. 2000, 21 Abstracts zum Thema Akupunktur.  Dt. Ztschr. f. Akup. 2000 1: 39-46
    Google Scholar
  • 66 White A. R, Ernst E.. A trial method for assessing the adequacy of acupuncture treatments.   Altern. Ther. Health. Med.. 1998;  4, 6 66-71
    PubMedGoogle Scholar

Danksagung

Anschrift für die Verfasser:

Dr. Uwe Verthein

Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie der Universität Hamburg (UKE)



Martinistraße 52

D-20246 Hamburg