Pharmakoökonomische Untersuchungen zur Wirtschaftlichkeit eines 5-FU/Salicylsäure-haltigen Präparates in der Therapie vulgärer Warzen

Zusammenfassung

Hintergrund: 1) Salicylsäure (SA) und 5-Fluorouracil (5-FU) sind effektive Wirkstoffe in der Warzentherapie. 2) In Deutschland werden zunehmend Daten zum Nutzen und zur Wirtschaftlichkeit von Arzneimitteln auf dem Level I der evidenzbasierten Medizin benötigt.

Fragestellung: Wie hoch sind die Wirksamkeit und der klinische Nutzen eines Arzneimittels mit 0,5 % FU und 10 % SA (Verrumal® Lsg.) in der Therapie von a) vulgären und b) plantaren Warzen? Methodik: 1. Ökonomische Modellierung von a) Therapie vulgärer Warzen im Vergleich zu Salicylat-Pflaster und b) Therapie von Plantarwarzen im Vergleich zur Lasertherapie aus der Perspektive der Leistungserstatter. Eingesetzt wurde in beiden Modellierungen jeweils ein zweiarmiges Entscheidungsbaum-Modell (decision tree model) mit den Outcomes „Abheilung” sowie „Behandlungskosten” und „Kosten pro Abheilung”.

Ergebnisse: Bei der Behandlung einer vulgären Warze am Finger errechneten sich € 29,76 mittlere Kosten für 5-FU/Salicylsäure und € 61,71 für die Guttaplast-Behandlung. Die Kosten für die Abheilung eines Behandlungsfalles betrugen € 42,51 bei 5-FU/Salicylsäure-Behandlung und € 72,60 für die Guttaplast-Behandlung. Bei der Behandlung eines Plantarwarzenbeets betrugen die mittleren Kosten der gesamten Therapie € 36,19 für die 5-FU/Salicylsäure-Behandlung und € 127,48 für die Lasertherapie. Die Kosten für die Abheilung eines Behandlungsfalles betrugen dementsprechend € 51,70 für 5-FU/Salicylsäure und € 141,64 für die Lasertherapie. Somit fand sich für 5-FU/Salicylsäure Lsg ein Kostenvorteil pro Abheilung von durchschnittlich € 30,09 gegenüber Therapie der vulgären Warzen mit Salicylatpflaster und von € 89,93 gegenüber Therapie der Plantarwarzen mit Lasertherapie. Schlussfolgerung: Die Kombination aus 5-FU und SA stellt in der Therapie vulgärer und plantarer Warzen eine effektive, nützliche und wirtschaftliche Therapie dar.

Abstract

Background: 1) Salicylic acid (SA) and 5-Fluorouracil (5-FU) are effective substances in wart therapy. 2) In Germany, increasing data on the benefit and the economic efficiency of drugs at Level I of evidence-based medicine are needed. Questions: How great are the clinical benefits and economy of a medication containing 0.5 % FU and 10 % SA (Verrumal® Lsg.) in the therapy of vulgar and plantar warts? Methods: Three-step procedure - 1. Systematic literature analysis, 2. Metaanalyse of the randomised-controlled studies (RCTs), 3. Economic modelling compared to a) Salicylate patches, b) Laser therapy from the perspective of the reimburser. Results: 1. The efficacy of FU-therapy was tested in a total of 625 patients (n = 8 RCTs) with vulgar warts and 101 patients (n = 4 RCTs) with plantar warts. The therapy effect across all studies in Verrucae vulgares was 68.3 % response (complete healing) for FU vs. 18.3 % for the FU-free controls. In the plantar warts, the response was 63.0 % vs. 16.2 %. 2. A metaanalysis of n = 7 RCTs on vulgar warts (n = 325 patients) showed a mean risk difference of 0.42 (CI 0.34 - 0.50, p < 0.05), thus significant superiority of 5-FU + SA over SA. A comparable result was also found for plantar warts. 3. In the economic model, there was a cost advantage for 5-FU/Salicylsäure Sol. per healing of € 30.09 on the average in vulgar warts and € 89.93 for plantar warts. Conclusions: The combination of 5-FU and SA is an effective, beneficial and economic therapy in the treatment of vulgar and plantar warts.

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