Ultraschall Med 2005; 26(6): 537-538
DOI: 10.1055/s-2005-923512
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21 December 2005 (online)

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Ultraschalldiagnostikgeräte, Schallsonden und Zubehör sind nach MDD 93/42 und Medizinproduktegesetz in Klasse II a eingeordnet, für das der Hersteller unter Beteiligung einer Benannten Stelle ein Konformitätsverfahren durchführen muss.