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Aktuelle Urol 2006; 37(5): 363-368
DOI: 10.1055/s-2006-932157
Originalarbeit
© Georg Thieme Verlag Stuttgart · New York

Gemcitabine/Carboplatin-Chemotherapie in der Behandlung des metastasierten Urothelkarzinoms unter besonderer Berücksichtigung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Gemcitabine and Carboplatin Chemotherapy in Advanced Transitional Cell Carcinoma in Regard to Patients with Impaired Renal FunctionC.  Helke1 , M.  May1 , B.  Hoschke1
  • 1Urologische Klinik des Carl-Thiem-Klinikums Cottbus (Chefarzt: Dr. med. B. Hoschke), Cottbus
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Publication Date:
26 September 2006 (online)

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Zusammenfassung

Ziel: Die Analyse dient der Evaluierung von Effektivität und Toxizität einer Gemcitabine/Carboplatin-Chemotherapie beim metastasierten Urothelkarzinom unter besonderer Berücksichtigung von Patienten mit eingeschränkter renaler Leistungsfähigkeit. Patienten und Methode: 30 konsekutive Patienten mit einem metastasierten Urothelkarzinom (mittleres Patientenalter: 68 (47 - 82) Jahre, medianer ECOG-PS:1) wurden in der Kombination Gemcitabine (1000 mg/m2 an den Tagen 1 und 8) und Carboplatin (AUC 4,5 am Tag 1) in einem 21-Tage-Zyklus behandelt. 15 Patienten der Untersuchungskollektives hatten eine Kreatinin-Clearance unter 60 ml/min (31 - 59 ml/min) und waren damit als moderat renal insuffizient einzuschätzen. Ergebnisse: Die Überlebenszeiten der Subgruppen renal eingeschränkter und leistungsfähiger Patienten unterschieden sich nicht signifikant voneinander (median 13 vs. 14 Monate, p = 0,901). Für das Gesamtkollektiv ist eine Responserate von 50 % anzugeben. Komplette Remissionen und partielle Remissionen traten in 16,7 % bzw. 33,3 % der Fälle auf. Die durchschnittliche Zeit bis zur Progression wurde mit 5,34 Monaten ermittelt. Die 1-Jahres-Überlebensrate betrug 51,8 %. Bei keinem Patienten musste unter der Chemotherapie eine therapiebedingte Verschlechterung der Nierenfunktion festgestellt werden. Schlussfolgerung: Die Chemotherapiekombination Gemcitabine/Carboplatin ist effektiv einsetzbar in der First-Line-Behandlung von Patienten mit metastasiertem Urothelkarzinom. Es liegt ein akzeptables Nebenwirkungsprofil vor. Die Dosierung nach AUC-Werten ermöglicht eine Anpassung an die individuelle Glomeruläre Filtrationsrate (GFR). Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist kein Wirksamkeitsverlust feststellbar. Zukünftige Phase-III-Studien sind für die Validierung dieses Chemotherapieregimes erforderlich.

Abstract

Purpose: The aim of this analysis is the evaluation of the activity and toxicity of gemcitabine and carboplatin in patients with advanced urothelial transitional carcinoma (TCC) with special regard to patients with impaired renal function. Patients and Methods: 30 consecutive patients with metastatic TCC [mean age: 68 (range: 47 - 82) years, median ECOG-PS:1] were treated with gemcitabine (1000 mg/m2 on days 1 and 8 of a 21-day schedule) and carboplatin (AUC 4.5 day 1). In 15 patients (considered as renal unfit) a creatinine clearance of less than 60 mL/min (range: 31 - 59 mL/min) was seen. Results: Concerning the survival rate, no significant difference noticed between the two subgroups of renal impaired patients and patients with normal renal function was detected (median 13 vs. 14 months, p = 0.901). An overall response rate of 50 % was obtained. In 16.7 % and 33.3 % of all cases a complete or a partial response was noted. Median time to progression was 5.34 months. The 1-year-survival rate has been calculated as 51.8 %. There was no restriction of renal function under chemotherapy in any single patient. Conclusions: The chemotherapy combination of gemcitabine and carboplatin is definitely powerful for a first-line-therapy in patients with advanced TCC. Toxicity is well manageable. Due to the dosage for carboplatin by AUC an adaptation to the glomerular filtration rate is possible. Decreases of effectiveness in cases of impaired renal function were not detected. Patients with metastatic TCC should be entered onto well designed, randomised clinical trials with the gemcitabine/carboplatin combination to afford a tailored chemotherapy.

Schlüsselwörter

Gemcitabine - Carboplatin - Urothelkarzinom - eingeschränkte Nierenfunktion

Key words

Gemcitabine - carboplatin - TCC - impaired renal function

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Dr. med. Christian Helke

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