Klinische Studien in der Neurologie in Deutschland - ein Update

Zusammenfassung

Im Januar 2006 veranstaltete die Kommission Klinische Studien der Deutschen Gesellschaft für Neurologie nach 2002 erneut ein zweitägiges Symposium, um interdisziplinär die derzeitige Situation klinisch-neurologischer Studien in Deutschland zu diskutieren. Durch die im August 2004 in Kraft getretene 12. Novellierung des Arzneimittelgesetzes (AMG) hatten sich wesentliche Änderungen in der Durchführung von klinischen Studien ergeben, deren Auswirkungen im Mittelpunkt des Symposiums standen. Während die Durchführung industrieabhängiger klinischer Studien in der Neurologie durch diese Veränderungen insgesamt vereinfacht wurde und Deutschland weiterhin - sowohl im klinischen als auch zunehmend im niedergelassenen Bereich - eine gute Position im internationalen Vergleich einnimmt, ist die Durchführung industrieunabhängiger Studien in der Neurologie erschwert worden.

Abstract

In January 2006, the German Neurological Society organized an update meeting to discuss current aspects of clinical neurological studies in Germany. The 12^th Amendment of the German pharmaceutical law that came into effect in August 2004 and its implications for conducting clinical studies were discussed by neurologists, members of ethical committees, the pharmaceutical industry and federal institutions. Overall, the performance of industry-sponsored clinical trials has been facilitated by changes in the German pharmaceutical law, whereas some modifications regarding legal and financial aspects will make future investigator-sponsored trials more difficult. This article summarizes the lectures from this meeting and presents an update on clinical neurological studies in Germany.

Literatur

• 1 Diener H-C, Weber R. Klinische Studien im Bereich der Neurologie in Deutschland.  Akt Neurol. 2003;  30 288-295