Zur Behandlung des Morbus Menière mit Betahistindimesilat (Aequamen®) - Doppelblindstudie gegen Plazebo (crossover)

Zusammenfassung

Die Wirksamkeit der Behandlung des Morbus Menière mit Betahistindimesilat (Aequamen®) wurde in einer Doppelblindstudie gegen Plazebo untersucht. 40 Patienten wurde für 6 Wochen täglich 36 mg Betahistindimesilat verabreicht. Der Verlauf der Erkrankung wurde ein Jahr vor der Behandlung und ein Jahr danach erfaßt. Die verschiedenen Behandlungsperioden wurden verglichen.

Die Befunde der Schwellenaudiometrie, die Untersuchung auf Spontannystagmus und Provokationsnystagmus und die thermische (kalorische) Prüfung zeigten keine signifikanten Änderungen. Die geringe Besserung der Hörschwelle im Tieftonbereich war statistisch nicht signifikant. Das Schwindelgefühl, der Tinnitus und die Gangstörungen besserten sich signifikant. Die Anzahl der Schwindelanfälle wurde auf 64% gesenkt. Bei 89% der Patienten traten keine Schwindelanfälle mehr nach der Behandlung auf. Die besten Ergebnisse wurden bei Patienten im Frühstadium der Erkrankung erzielt.

Summary

The efficacy of treatment of Menière's disease was investigated in 2 double blind study versus placebo. Forty patients were given 36 mg betahistine dimesilate daily for at least six weeks. The course of disease and findings one year before and one year after the treatment were noted and compared for assessing the therapeutic success.

The findings on threshold audiograms, spontaneous and provoked nystagmus and caloric tests did not show any significant changes. A slight improvement was noted in the low frequency range of threshold audiograms.

Dizziness, tinnitus and disturbances of walking were significantly improved. The incidence of vertigo attacks was reduced to 64%. In 89% of the patients no further vertigo attacks were seen after the treatment. The best results of betahistine dimesilate treatment were observed in the early stages of Menière's disease.