ProLimus-I-Studie gestartet - Vaskuläre Intervention mit Pimecrolimus-Stent

Mitte Dezember erhielt der erste Patient der First-In-Man-Studie (FIM) ProLimus I den mit Pimecrolimus beschichteten ProGenic-Stent - weitere 59 Patienten aus fünf Zentren in Deutschland und in Belgien werden in den nächsten Wochen und Monaten folgen. Primärer Endpunkt der Studie ist die Summe klinisch relevanter kardialer Ereignisse nach sechs Monaten. Der Studienleiter Dr. William Wijns, Aalst (Belgien), erhofft sich von dem neuen Stentsystem bessere Behandlungsergebnisse als bisher.

"Pimecrolimus wirkt zellselektiv und inhibiert die entzündungsfördernden Zytokine, deren Freisetzung entscheidend zur Bildung von Restenosen und zur exzessiven Vermehrung vaskulärer glatter Muskelzellen beiträgt", erklärte Prof. Renu Virmani, Gaithersburg. Das erwünschte Wachstum von Endothelzellen werde nicht behindert und der Stent könne gut in die Gefäßwand einwachsen, erwartet Virmani, da Pimecrolimus keine antimitotitschen Eigenschaften aufweise.

Neben dem neuen Wirkstoff haben die eingesetzten Stents weitere innovative Elemente: So wird das Polymer in dem der Wirkstoff eingebettet ist, mit der Zeit vollständig absorbiert. Die darunter liegende Beschichtung aus Siliziumkarbid soll das Implantat darüber hinaus langfristig mit biokompatiblen Eigenschaften ausstatten.