Diabetologie und Stoffwechsel 2008; 3 - A331
DOI: 10.1055/s-2008-1076478

Competact®, eine Fix-Kombination aus Pioglitazon und Metformin, verbessert den Stoffwechsel bei Typ-2-Diabetes Patienten mit ungenügender glykämischen Einstellung unter Metformin – Resultate aus der täglichen Praxis

E Karagiannis 1, A Pfützner 2, T Forst 2, W Roth 2, M Grabellus 2, B Jenke 2, M Flannery 2, T Schöndorf 2
  • 1Takeda Pharma GmbH, Aachen, Deutschland
  • 2Institut für Klinische Forschung und Entwicklung, Mainz, Deutschland

Zielsetzung: Patienten mit Typ-2-Diabetes können mit einer einzigen Behandlungsoption nicht dauerhaft optimal eingestellt werden, d.h. die antidiabetische Therapie muss im Verlauf einer Erkrankung mehrmals individuell adaptiert werden. In dieser non-interventionellen Studie (Screening AWB) wurde der Einfluss einer Therapie mit Competact® (15mg Pioglitazon/850mg Metformin) auf Stoffwechselmarker bei Typ-2-Diabetes Patienten mit ungenügender glykämischen Einstellung unter Metformin untersucht.

Methodik: Die AWB wurde in 1480 Praxen in Deutschland durchgeführt. 4866 komplette Datensätze gingen in die finale Analyse ein (Alter (MW±SD) 60,8±9,6 Jahre; Krankheitsdauer 6,7±4,7 Jahre; BMI 31,0±5,2kg/qm; 44,3% Frauen; 43,4% nahmen begleitend Lipidsenker und 74,3% antihypertensive Zusatzmedikation). Haupteinschlusskriterien: Type 2 Diabetes, Metformin Monotherapie, HbA1c-Wert bei Beginn zwischen 6,6 und 9,9%. Bei Beginn und nach 4 Monaten Therapie wurden Werte zur Beurteilung der glykämischen Kontrolle (HbA1c, Nüchternglucose FBG), und Fettstoffwechsel (Gesamtcholesterin, HDL, non-HDL-Cholesterin, Triglyceride TG) aufgenommen und mittels Student's t-Test analysiert.

Ergebnisse: Alle untersuchten Parameters zeigten eine signifikante Verbesserung (alle Parameter, p<0,001) nach 4 Monaten Competact® -Therapie (Beginn vs. Endpunkt: HbA1c: 7,8±1,0 vs. 7,0±0,8%, FBG: 9,0±2,6 vs. 7,0±1,7, Cholesterin: 5,7±1,1 vs. 5,3±0,9, HDL: 1,2±0,4 vs. 1,3±0,4, Non-HDL: 4,5±1,2 vs. 4,0±0,9, TG: 2,5±1,0 vs. 2,1±0,8, alle [mM]). Der BMI wurde durch Competact® (31,0±5,2 vs. 31,1±6,1kg/qm, p=0,221) nicht beeinflusst.

Schlussfolgerung: Die Ergebnisse dieser non-interventionellen Studie zeigen an einem unselektierten Patientenkollektiv unter Routine-Bedingungen die positiven Effekte einer Pioglitazon/Metformin Kombination auf die Stoffwechseleinstellung von Diabetes Patienten, die unter einer Metformin Monotherapie keine ausreichende glykämische Kontrolle erreichten.