Diabetologie und Stoffwechsel 2008; 3 - A344
DOI: 10.1055/s-2008-1076491

PROSIT Nephropathy Type 2 Diabetes Disease Model 2008A – Validierung eines gesundheitsökonomischen Erkrankungsmodells

N Krämer 1, W Schramm 1
  • 1Hochschule Heilbronn, GECKO Institut für Gesundheitsökonomie und Medizinische Informatik, Heilbronn, Deutschland

Hintergrund: Das PROSIT Projekt ist eine Open Source Entwicklungsgemeinschaft zur Erstellung gesundheitsökonomischer Erkrankungsmodelle für die Kosten-Nutzen Bewertung der Behandlung von Diabetes mellitus. Im Januar 2008 wurde der erste Release Candidate des PROSIT Modells für Nephropathie bei Typ-2-Diabetes veröffentlicht.

Ziel: Die Validierung des Erkrankungsmodells soll die Glaubwürdigkeit der entwickelten Software testen und mit Ergebnissen belegen.

Methodik: Die Validierung wurde in sieben Bereiche aufgegliedert

  • Externe Validität: hierfür wurde die Modellstruktur und die verwendete Evidenz mit fünf Vergleichsmodellen aus der Literatur verglichen und dargestellt.

  • Interne Validität: hierfür wurde die Umsetzung der verwendeten Evidenz, die mathematische korrekte Implementierung und die Interaktion von Algorithmen und Formeln im Modell geprüft.

  • Face Validity: Sichtprüfung aller Codeteile des Modells.

  • Ergebnisqualität: Ergebnisse klinischer Studien und veröffentlichte Berechnungen anderer Diabetesmodelle wurden zum Vergleich mit den Simulationsergebnissen des Erkrankungsmodells herangezogen.

  • Direktvergleiche mit zuvor veröffentlichten Protoypen der Software: Das PROSIT-Projekt veröffentlicht mindesten einmal im Jahr eine neue aktualisierte Modellversion. Ein Vergleich mit anderen Modellversionen im Entwicklungsstrang wurde durchgeführt.

  • Öffentliche Kommentierungsphase: Das Modell wurde im Zeitraum 8. Januar bis 8. Februar 2008 zur öffentlichen Kommentierung freigegeben. Alle Mitglieder der Deutschen Diabetes-Gesellschaft, Mitglieder des Netzwerks EBM und viele weitere Gesundheitswissenschaftler wurden per E-Mail Verteiler eingeladen, sich daran zu beteiligen.

  • Dokumentation: Alle Validierungsergebnisse wurden auf der Internetseite des Projekts veröffentlicht.

Ergebnisse: Die Prüfung der internen Validität hat eine Vielzahl kleinerer Fehler entdeckt, die korrigiert wurden und auf der Internetseite dokumentiert sind. Die Vergleiche mit anderen Diabetesmodellen ergibt zum Teil deutliche Abweichungen, die aber mit unterschiedlichen Modellstrukturen erklärbar sind. Es zeigt sich, dass Direktvergleiche zwischen Erkrankungsmodellen nur bedingt hilfreich sind.

Schlussfolgerung: Die Validierung des PROSIT Modells ist gut gelungen. Die Entwicklung erscheint ohne große Fehler erfolgt zu sein. Der Vergleich mit klinischen Studienergebnissen und vergleichende Modellrechnungen ergibt nur geringe oder erklärbare Abweichungen.

Referenzen: prosit.de [homepage on the internet] Heilbronn: GECKO Institut for Health Economics and Medical Informatics [constantly updated; cited 2008 Jan 14] Available from http://forum.prosit.de