Zusammenfassung
Das CONSORT-Statement (Consolidated Standards of Reporting Trials) stellt eine evidenzbasierte
Minimalempfehlung für die standardisierte Berichterstattung randomisierter Studien
(RCT) dar. Entlang einer Checkliste aus 25 Kriterien zu redaktionellen, regulatorischen
und methodischen Determinanten einer RCT ermöglicht die Anleitung deren strukturierte
und standardisierte Berichtung; besonderes Augenmerk gilt dabei der Charakterisierung
von Designs und Ergebnissen mit Blick auf deren Generalisierbarkeit. Ziel der Anleitung
ist eine vollständige und transparente Berichterstattung, um für Leser eine kritische
Bewertung und Interpretation der zugrunde liegenden Studiendaten sicherzustellen.
In der Realität zeigt sich jedoch immer wieder, dass vor allem die Umsetzung der methodischen
Kriterien dieser Checkliste für publizierende Arbeitsgruppen eine Herausforderung
darstellt. Hierzu soll mit der folgenden Übersicht eine illustrierte Anleitung zu
Mindestangaben zu methodischen Determinanten von Design und Ergebnisdarstellung sowie
deren möglicher Ausführung gegeben werden.
Abstract
The CONSORT Statement (Consolidated Standards of Reporting Trials) recommends an evidence-based,
minimum set of recommendations for the standardised and transparent reporting of randomised
clinical trials. This statement includes a checklist of 25 items on regulatory and
methodological, as well as characteristics of editorial clinical trial design and
results. The recommendations help authors of RCT reports to ensure the complete and
transparent reporting of design and result determinants with regard to the standards
of evidence-based medicine; furthermore, it seeks to enable readers to critically
assess and interpret the presented information and possible limitations of the underlying
study data. However, it has repeatedly been shown that the implementation of, in particular,
the adherence to methodological criteria is a challenge to RCT authors. Therefore,
the following overview summarises an illustrated guidance to the minimum necessary
information to take into account key methodological items in the CONSORT statement.
Schlüsselwörter
CONSORT - klinische Studien - Qualitätssicherung - Berichterstattung
Key words
CONSORT - clinical trials - quality assurance - trial reporting
