Maschinelle Endoskopaufbereitung im RDG-E – Welche Relevanz haben die EN 14885 und die DIN EN ISO 15883 bei einem Wechsel der Prozesschemie?

• Literatur

• 1 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Anwendung Europäischer Normen für chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika. Deutsche Fassung EN 14885. 2015
• 2 Reinigungs-Desinfektionsgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Prüfverfahren (ISO 15883-1:2006). Deutsche Fassung EN ISO 15883-1. Berlin: Beuth Verlag; 2009
• 3 Reinigungs-Desinfektionsgeräte – Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope (ISO 15883-4:2008). Deutsche Fassung EN ISO 15883-4. Berlin: Beuth Verlag; 2009
• 4 DIN ISO/TS 15883-5. Reinigungs-Desinfektionsgeräte – Teil 5: Prüfanschmutzungen und -verfahren zum Nachweis der Reinigungswirkung (ISO/TS 15883-5). Deutsche Fassung CEN ISO/ TS 15883-5:2005. Berlin: Beuth Verlag; 2006
• 5 Medizinproduktegesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. August 2002. (BGBl. I S. 3146), das zuletzt durch Artikel 7 des Gesetzes vom 18. Juli 2017 (BGBl. I S. 2757) geändert worden ist
• 6 Biering H, Kampf B, Rittich A. Durchführung und Umfang der Typprüfung von Reinigungs-Desinfektionsgeräten zur Aufbereitung thermolabiler Endoskope gemäß Normenreihe DIN EN ISO 15883. Zentralsterilisation 2017; 2: 92-100, 110
• 7 Brümmer T, Heintz M, Hügging D. et al. Erfahrungsbericht: Machbarkeit und Praxisnähe einer ergänzenden RDG-E-Typprüfung auf Basis einer neuen Veröffentlichung der Arbeitsgruppe „Typtest“ im Auftrag der Autorengruppe der Deutschen Leitlinie zur Validierung der RDG-E-Prozesse. Zentralsterilisation 2019; 4: 209-213
• 8 DGKH, AKI, DGEA, DGSV. Leitlinie zur Validierung maschineller Reinigungs-Desinfektionsprozesse zur Aufbereitung thermolabiler Endoskope. Zentralsterilisation 2011; 19: 5-14