Monozentrische, retrospektive, vergleichende Studie zur Sicherheit und Effektivität der Wundheilungsmodulation mit Bevacizumab nach kombinierter Kataraktoperation mit CyPass-Stent-Implantation

Zusammenfassung

Hintergrund Aufgrund des bekannten positiven Effekts der Wundheilungsmodulation mit Bevacizumab (Avastin^®) bei Trabekulektomie wurde in einer retrospektiven Studie die Sicherheit und Wirksamkeit der Wundmodulation mit Avastin nach kombinierter Kataraktoperation mit CyPass-Stent-Implantation untersucht.

Methode Retrospektiv wurden die prä-, intra- und postoperativen Daten nach 3 und 6 Monaten bei 484 Augen mit kombinierter Operation erhoben (n = 187 ohne Avastin, n = 297 mit Avastin). Sicherheitskriterien waren intraoperative Komplikationen und postoperative spaltlampenmikroskopische Befunde. Wirksamkeitskriterien waren Augeninnendruck (IOD) und Anzahl drucksenkender Medikamente.

Ergebnisse Bezüglich der Alters- und Geschlechtsverteilung, der frühpostoperativen Fibrinreaktion, der Augeninnendruck- und Medikationssenkung unterscheiden sich die beiden Gruppen (mit und ohne Avastin) nicht statistisch signifikant. In der Avastin-Gruppe zeigten sich 3 Monate postoperativ statistisch signifikant weniger Irisgewebsreaktionen als in der Vergleichsgruppe (Chi-Quadrat-Test: p = 0,02, n = 47/128); nach 6 Monaten noch ein leichter Trend (Chi-Quadrat-Test: p = 0,15, n = 45/125). Weitere Trends zugunsten der Avastin-Gruppe wurden für die Versagerquote mit 2 gegenüber 6% nach 3 Monaten (Chi-Quadrat-Test: p = 0,103, n = 50/130) bzw. 4 und 10% nach 6 Monaten (Chi-Quadrat-Test: p = 0,106, n = 50/130) und für den Anteil der Augen ohne ergänzende drucksenkende Medikation mit 86 gegenüber 74% bzw. 68 vs. 56% (Chi-Quadrat-Test: 3 Monate: p = 0,053; 6 Monate: p = 0,12; n = 50/130) ermittelt. Für den Anteil der Augen, der postoperativ ohne ergänzende drucksenkende Medikation die Druckschwelle von ≤ 21 mmHg erreicht, zeigte sich 3 Monate postoperativ mit 85 gegenüber 74% (Chi-Quadrat-Test: p = 0,099, n = 50/130) und nach 6 Monaten mit 65 gegenüber 54% ebenfalls ein starker Trend zugunsten der Avastin-Gruppe (Chi-Quadrat-Test: p = 0,11, n = 50/130).

Schlussfolgerung Die Eingabe von Avastin in die Vorderkammer ist sicher, reduziert die Gewebsreaktionen der Iris und verbessert bis zu 6 Monate postoperativ die Effektivität in klinisch begrenztem Umfang.

Abstract

Background Because of the known positive effect of bevacizumab (Avastin^®) on wound modulation in trabeculectomy, a retrospective study evaluated the safety and efficacy of wound modulation with Avastin following combined cataract surgery with CyPass stent.

Method Retrospectively, the pre-, intra- and postoperative data (after three and six months) were collected from 484 eyes after combined surgery (n = 187 without Avastin, n = 297 with Avastin). The safety criteria were intraoperative complications and postoperative slit-lamp microscopic findings. Efficacy criteria were intraocular pressure (IOP) and number of IOP-lowering drugs.

Results With respect to age and sex distribution, early postoperative fibrin reaction, intraocular pressure and reduction in medication, the two groups (with and without Avastin) did not differ statistically significantly. However, iris tissue reactions were statistically significantly more frequently observed three months postoperatively in the control group than in the Avastin group (chi square test: p = 0.02, n = 47/128); there is a slight trend after six months towards less iris tissue reaction in the Avastin group (chi square test: p = 0.15, n = 45/125). Other trends in favour of the Avastin group were identified within the failure rate (2% compared to 6% at three months (chi square test: p = 0.103, n = 50/130) and 4 to 10% at six months (chi square test: p = 0.106, n = 50/130) and within the proportion of eyes without supplemental hypotensive medication, with 86 vs. 74% and 68 vs. 56% (chi square test: three months: p = 0.053; six months: p = 0.12; n = 50/130). In addition, 85% of the eyes in the Avastin group reached the postoperative pressure threshold of ≤ 21 mmHg without supplemental hypotensive medication three months postoperatively and 65% after six months compared to 74% (chi square test: p = 0.099, n = 50/130) and 54% (chi square test: p = 0.11, n = 50/130) in the control group.

Conclusion The postoperative injection of Avastin into the anterior chamber is safe, reduces iris tissue reactions and improves efficacy up to six months postoperatively to a clinically limited extent.

Schlüsselwörter

CyPass-Stent - Avastin - Bevacizumab - Augeninnendruck - Fibrin - Irisgewebe - Glaukom

Key words

CyPass stent - Avastin - Bevacizumab - intraocular pressure - fibrin - iris tissue - glaucoma

Publication History

Received: 01 February 2019

Accepted: 19 June 2019

Article published online:
11 September 2019

• Literatur

• 1 Vold S, Ahmed IIK, Craven ER. et al. Two-year COMPASS Trial results: supraciliary microstenting with phacoemulsification in patients with open-angle glaucoma and cataracts. Ophthalmology 2016; 123: 2103-2112
• 2 Hoeh H, Ahmed IIK, Grisanti S. et al. Early postoperative safety and surgical outcomes after implantation of a suprachoroidal micro-stent for the treatment of open-angle glaucoma concomitant with cataract surgery. J Cataract Refract Surg 2013; 39: 431-437
• 3 Hoeh H, Vold S, Ahmed IIK. et al. Initial clinical experience with the CyPass Micro-Stent: safety and surgical outcomes of a novel supraciliary microstent. J Glaucoma 2016; 25: 106-112
• 4 Grisanti S, Margolina E, Hoeh H. et al. Supraziliarer Mikrostent bei Offenwinkelglaukom – klinische Ergebnisse einer prospektiven Multicenterstudie. Ophthalmologe 2014; 111: 548-552
• 5 Hoeh H, Vold SD, Anton A. et al. Erste klinische Erfahrungen mit dem CyPass-Mikrostent: Sicherheit und Operationsergebnisse eines neuen supraziliären Mikrostents. In: Auffarth GU, Kuchenbecker J. Hrsg. 27. Kongress der Deutschsprachigen Gesellschaft für Intraokularlinsenimplantation, Interventionelle und Refraktive Chirurgie. Köln: Biermann; 2013: 165-175
• 6 Hoeh H, Grisanti S, Grisanti S. et al. Two-year clinical experience with the CyPass Micro-Stent: safety and surgical outcomes of a novel supraciliary micro-stent. Klin Monatsbl Augenheilkd 2014; 231: 377-381
• 7 Ianchulev TS. Supraciliary microstenting: advancing glaucoma treatment in the age of MIGS. Supraciliary microstenting could soon offer a minimally invasive solution that covers a broad spectrum of glaucoma severity. Ophthalmology Times 2015. Im Internet (Stand: 18.07.2019): https://www.ophthalmologytimes.com/ote-articles/supraciliary-microstenting-advancing-glaucoma-treatment-age-migs
• 8 Erb C. Suprachoroidale minimalinvasive Glaukomchirurgie. Verfahren und klinische Ergebnisse. Ophthalmologe 2018; 115: 370-380
• 9 Garcia-Feijoo J, Rau M, Grisanti S. et al. Supraciliary micro-stent implantation for open-angle glaucoma failing topical therapy: 1-year results of a multicenter study. Am J Ophthalmol 2015; 159: 1075-1081
• 10 Medra A, Hoeh H, Holland U. 5-Jahresergebnisse nach CyPass-Stent-Implantation – Erste Interimsanalyse. In: Pillunat LE, Dick HB, Auffarth GU. Hrsg. 32. Kongress der Deutschsprachigen Gesellschaft für Intraokularlinsenimplantation, Interventionelle und Refraktive Chirurgie. Roßdorf: TZ Verlag & Print GmbH; 2018
• 11 Zada M, Pattamatta U, White A. Modulation of fibroblasts in conjunctival wound healing. Ophthalmology 2018; 125: 179-192
• 12 Sedghipour MR, Mostafaei A, Taghavi Y. Low-dose subconjunctival bevacizumab to augment trabeculectomy for glaucoma. Clin Ophthalmol 2011; 5: 797-800
• 13 Cheng JW, Cheng SW, Wei RL. et al. Anti-vascular endothelial growth factor for control of wound healing in glaucoma surgery. Cochrane Database Syst Rev 2016; (01) CD009782
• 14 Yamanaka O, Kitano-Izutani A, Tomoyose K. et al. Pathobiology of wound healing after glaucoma filtration surgery. BMC Ophthalmol 2015; 15 (Suppl. 01) S157
• 15 Seibold LK, Sherwood MB, Kahook MY. Wound modulation after filtration surgery. Surv Ophthalmol 2012; 57: 530-550
• 16 Denk PO, Hoppe J, Hoppe V. et al. Effect of growth factors on the activation of human Tenonʼs capsule fibroblasts. Curr Eye Res 2003; 27: 35-44
• 17 Memarzadeh F, Varma R, Lin LT. et al. Postoperative use of bevacizumab as an antifibrotic agent in glaucoma filtration surgery in the rabbit. Invest Ophthalmol Vis Sci 2009; 50: 3233-3237
• 18 Li Z, Van Bergen T, Van de Veire S. et al. Inhibition of vascular endothelial growth factor reduces scar formation after glaucoma filtration surgery. Invest Ophthalmol Vis Sci 2009; 50: 5217-5225
• 19 Cheng GW, Zhao JL, Ma JM. [Expressions of vascular endothelial growth factor and its receptors in rat conjunctival fibroblasts]. Zhonghua Yan Ke Za Zhi 2012; 48: 513-518
• 20 Kahook MY, Schumann JS, Noecker RJ. Needle bleb revision of encapsulated filtering bleb with bevacizumab. Ophthalmic Surg Lasers Imaging 2006; 37: 148-150
• 21 Coote MA, Ruddle JB, Qin Q. et al. Vascular changes after intra-bleb injection of bevacizumab. J Glaucoma 2008; 17: 517-518
• 22 Grewal DS, Jain R, Kumar H. et al. Evaluation of subconjunctival bevacizumab as an adjunct to trabeculectomy – a pilot study. Ophthalmology 2008; 115: 2141-2145.e2
• 23 OʼNeill EC, Qin Q, Van Bergen NJ. et al. Antifibrotic activity of bevacizumab on human Tenonʼs fibroblasts in vitro. Invest Ophthalmol Vis Sci 2010; 51: 6524-6532
• 24 Sengupta S, Venkatesh R, Ravindran RD. Safety and efficacy of using off-label bevacizumab versus mitomycin C to prevent bleb failure in a single-site phacotrabeculectomy by a randomized controlled clinical trial. J Glaucoma 2012; 21: 450-459
• 25 Chua BE, Nguyen DQ, Qin Q. et al. Bleb vascularity following post-trabeculectomy subconjunctival bevacizumab: a pilot study. Clin Exp Ophthalmol 2012; 40: 773-779
• 26 Vandewalle E, Abegão Pinto L, Van Bergen T. et al. Intracameral bevacizumab as an adjunct to trabeculectomy: a 1-year prospective, randomised study. Br J Ophthalmol 2014; 98: 73-78
• 27 Mahdy RA, Al-Mosallamy SM, Al-Aswad MA. et al. Evaluation the adjunctive use of combined bevacizumab and mitimycinc to trabeculectomy in management of recurrent pediatric glaucoma. Eye (Lond) 2016; 30: 53-58 doi:10.1038/eye.2015.182
• 28 Fakhraie G, Ghadimi H, Eslami Y. et al. Short-term results of trabeculectomy using adjunctive intracameral bevacizumab: a randomized controlled trial. J Glaucoma 2016; 25: e182-e188 doi:10.1097/IJG.0000000000000202
• 29 Kitnarong N, Chindasub P, Metheetrairut A. Surgical outcome of intravitreal bevacizumab and filtration surgery in neovascular glaucoma. Adv Ther 2008; 25: 438-443
• 30 Cornish KS, Ramamurthi S, Saidkasimova S. et al. Intravitreal bevacizumab and augmented trabeculectomy for neovascular glaucoma in young diabetic patients. Eye (Lond) 2009; 23: 979-981
• 31 Hoeh H, Holland U, Medra A. Retrospektive, vergleichende, monozentrische, Studie zur Sicherheit und Effektivität der Wundheilungsmodulation nach CyPass-Stent-Implantation mit Bevacizumab. In: Pillunat LE, Dick HB, Auffarth GU. Hrsg. 32. Kongress der Deutschsprachigen Gesellschaft für Intraokularlinsenimplantation, Interventionelle und Refraktive Chirurgie. Roßdorf: TZ Verlag & Print GmbH; 2018
• 32 Lane S. Overview of the results from the 5 yr follow up study of the CyPass Microstent European Society of Cataract and Refractive Surgeons (ESCRS), Vienna, September 2018. Im Internet (Stand: 18.07.2019): http://www.alcon.com/cypass