Das Botanical Safety Consortium

Constance A. Mitchell; Joseph T. Dever; Stefan Gafner; James C. Griffiths; Daniel S. Marsman; Cynthia Rider; Cara Welch; Michelle R. Embry

doi:10.1055/a-1773-4122

Zeitschrift für Phytotherapie, Table of Contents

Zeitschrift für Phytotherapie 2023; 44(01): 21-29
DOI: 10.1055/a-1773-4122

Forschung

Das Botanical Safety Consortium

Eine öffentlich-private Partnerschaft zur Verbesserung des Toolkits für die Prüfung der Sicherheit von pflanzlichen Arzneistoffen

Constance A. Mitchell

¹Health and Environmental Sciences Institute, Washington, DC, USA

,

Joseph T. Dever

²NSF International, Ann Arbor, MI, USA

,

Stefan Gafner

³American Botanical Council, Austin, Texas, USA

,

James C. Griffiths

⁴Council for Responsible Nutrition, Washington, DC, USA

,

Daniel S. Marsman

⁵Procter & Gamble Health Care, Cincinnati, OH, USA

,

Cynthia Rider

⁶Division of the National Toxicology Program, National Institute of Environmental Health Sciences, Research Triangle Park, NC, USA

,

Cara Welch

⁷US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA

,

Michelle R. Embry

¹Health and Environmental Sciences Institute, Washington, DC, USA

› Author Affiliations

Abstract

Zusammenfassung

Die Verwendung von pflanzlichen Heilmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln ist weit verbreitet. In vielen Ländern der Welt weisen die Verkaufszahlen auf eine steigende Beliebtheit dieser Produkte hin. Daher ist die Gewährleistung der Sicherheit von pflanzlichen Produkten eine Priorität der öffentlichen Gesundheit. Dieser Artikel beschreibt die Aufgaben und Ziele des Botanical Safety Consortiums (BSC) – einer öffentlich-privaten Partnerschaft. Diese Partnerschaft ist das Ergebnis einer Absichtserklärung zwischen der Gesundheitsbehörde der USA (FDA), dem National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS, eine Unterabteilung des Ministeriums für Gesundheitspflege und Soziale Dienste der Vereinigten Staaten) und einer gemeinnützigen Organisation, dem Health and Environmental Sciences Institute (HESI). Das BSC dient als globales Forum für Wissenschaftler aus Regierungen, Hochschulen, Gesundheitsfürsorgegruppen, Industrie und gemeinnützigen Organisationen, um gemeinsam an der Anpassung und Integration neuer Ansatzmethoden (NAM) für routinemäßige Sicherheitsbewertungen von Pflanzenstoffen zu arbeiten.

Die Ziele des BSC sind: 1) eine weltweite Zusammenarbeit, um existierende Sicherheitstests besser zu nutzen; 2) geeignete Methoden der chemischen Charakterisierung von Pflanzenstoffen festzusetzen; 3) pragmatische, zweckmäßige NAM zu identifizieren, um die Sicherheit von pflanzlichen Inhaltsstoffen und Fertigpräparaten zu bewerten; 4) eine Bewertung dieser Methoden mittels Vergleich mit derzeit verfügbaren Informationen zur Sicherheit von ausgewählten Pflanzenstoffen; 5) und die Integration dieser NAM in ein System, das die Bewertung von Pflanzenstoffen erleichtern kann. Der Schwerpunkt des BSC liegt zunächst auf Phytopharmaka und Nahrungsergänzungsmitteln, welche oral verabreicht werden, jedoch kann dieser Ansatz in zukünftigen Arbeitsphasen erweitert werden. Dieser Artikel beinhaltet einen Überblick über die Struktur, Ziele und Strategien dieser Initiative und erläutert die ersten Ziele, nämlich die Auswahl der Test-Pflanzenstoffe, basierend auf publizierten toxikologischen Daten.

Schlüsselwörter

Pflanzenstoffe - Mischungen - Methoden - Analytik - Toxizität - in silico - in vitro - Nahrungsergänzungsmittel

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References

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