Lokaltherapie im Kindesalter

ZUSAMMENFASSUNG

Kindliche Haut weist, insbesondere im Säuglingsalter, Besonderheiten auf, die es bei der Anwendung von topischen Präparationen zu berücksichtigen gilt. Aus pharmakologischer Sicht sind insbesondere die Gefahr einer erhöhten systemischen Bioverfügbarkeit mit toxikologischer Relevanz und eine eingeschränkte lokale Verträglichkeit von Topika zu nennen. Dies gilt für die unterschiedlichen regulatorischen Kategorien von halbfesten Präparationen (kosmetische Mittel, stoffliche Medizinprodukte und Arzneimittel) in gleicher Weise. Besondere klinische Relevanz kommt einer individuellen Nutzen-Risiko-Abwägung beim Einsatz von toxikologisch relevanten Arzneistoffen (z. B. Salizylsäure) zu. Darüber hinaus erschwert das Fehlen von Zulassungen für topische Arzneimittel im Kindesalter aufgrund juristischer und pharmakologischer Hürden den professionellen Einsatz und begrenzt damit den therapeutischen Nutzen. Vor diesem Hintergrund sind für Arzneistoffe und Präparate mit hoher praktischer Relevanz Daten aus kontrollierten klinischen Studien an Kindern zu fordern.

ABSTRACT

Children’s skin, especially in infancy, has peculiarities that must be taken into account when using topical preparations. From a pharmacological point of view, the risk of increased systemic bioavailability with toxicological relevance and limited local tolerability of topicals should be mentioned in particular. This applies in the same way to the different regulatory categories of semi-solid preparations (cosmetic products, medical devices and medicinal products). An individual benefit-risk assessment of the use of toxicologically relevant drugs (e. g. salicylic acid) is of particular clinical relevance. In addition, the lack of approvals for topical medicinal products in childhood due to legal and pharmacological hurdles complicates professional use and thus limits the therapeutic benefit. Against this background, data from controlled clinical trials in children should be required for drugs and preparations with high practical relevance.

Schlüsselwörter

Lokaltherapie - topische Therapie - Topika - Externa - Kindesalter

Keywords

Local therapy - topical therapy - drugs for topical application - external products - childhood

Publication History

Article published online:
18 August 2023

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