Pflanzliche Arzneimittel – Bewertung der Risiken und der Unbedenklichkeit

Zusammenfassung

Die Bewertung der Unbedenklichkeit und der Risiken pflanzlicher Arzneimittel muss sowohl die üblichen Anforderungen an Arzneimittel erfüllen als auch die Besonderheiten der Vielstoffgemische pflanzlicher Arzneimittel angemessen berücksichtigen. Problematisch ist die geringe Verfügbarkeit valider wissenschaftlicher Daten, sodass in der Regel stoffspezifisch bewertet werden muss. Jegliche Publikationen und Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder Risiken müssen detaillierte Angaben über die eingesetzten pflanzlichen Zubereitungen (pflanzliche Substanz, Auszugsmittel, Droge-Extrakt-Verhältnis, Menge) und die Dosierung des Fertigarzneimittels enthalten, damit eine sachgerechte Bewertung möglich ist. Geeignete Angaben in der Packungsbeilage sind oft eine sinnvolle Maßnahme, mit der über mögliche Risiken informiert werden kann.

Summary

Herbal medicinal products: Evaluation of safety and risks

Evaluation of safety and risks of herbal medicinal products is based on general requirements for medicinal products and particulars of multi-component mixtures. A major problem is the availability of valid scientific data and consequently assessment is made on substance related information. Detailed information on herbal preparations (herbal substance, solvent, drug-extract-ratio) and posology of finished medicinal product is necessary in any publication or report on adverse events or risks. Suitable information in the package leaflet is a reasonable option for information of patients.

Schlüsselwörter

Pflanzliche Arzneimittel - Unbedenklichkeit - Wechselwirkungen - Monografien

Key words

Herbal medicinal products - safety - interactions - monographs

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