Zusammenfassung
Hintergrund und Studienziele: Eine zweite Generation von Endoskopie-Kapseln (PillCam-Colon-2) wurde entwickelt, um im Vergleich zur ersten Generation die Sensitivität der Polypendetektion zu erhöhen. Über die Anwendung dieses neuen Systems wird berichtet. Patienten und Methoden: In einer Machbarkeitsstudie wurde in 5 Zentren die zweite Kapselgeneration prospektiv mit der Koloskopie als Goldstandard für die Detektion von kolorektalen Polypen und anderen Kolonerkrankungen bei Patienten mit geplanter Koloskopie wegen bekannter oder verdächtigter Kolonerkrankung verglichen. Die Koloskopie wurde unabhängig innerhalb von 10 Stunden nach Kapseleinnahme durchgeführt. Kapselpositive, aber koloskopienegative Fälle wurden als falsch positiv betrachtet. Ergebnisse: 104 Patienten (mittleres Alter 49,8 Jahre) wurden eingeschlossen; Daten von 98 wurden analysiert. Bei 44 % der Patienten wurden Polypen einer beliebigen Größe detektiert, 53 % dieser Patienten hatten Adenome. Es traten keine untersuchungsbedingten Nebenwirkungen auf. Die Sensitivität bei der Detektion von Patienten mit Polypen ≥ 6 mm betrug 89 % (95 %-Konfidenzintervall (CI) 70–97) und für Polypen ≥ 10 mm 88 % (95 %-CI 56–98) mit einer Spezifität von 76 % (95 %-CI 72–78) und 89 % (95 %-CI 86–90). Sowohl bei der Koloskopie übersehene Polypen wie auch Unterschiede in der Polypengröße verringerten nach Studiendefinition die Sensitivität. Der Reinheitsgrad des Kolons für die Kapselendoskopie war insgesamt in 78 % der Patienten adäquat (95 %-CI 68–86). Schlussfolgerungen: Die neue, zweite Kolonkapselgeneration ermöglicht sicher und effektiv die Visualisierung des Kolons und die Detektion von Kolonläsionen. Die Sensitivität und Spezifität zur Detektion von kolorektalen Polypen scheint sehr gut zu sein, mit dem Potenzial für eine verbesserte Genauigkeit im Vergleich zum System der ersten Generation. Weitere prospektive und vergleichende Studien sind erforderlich.
Abstract
Background and study aims: A second-generation capsule endoscopy system, using the PillCam Colon 2, was developed to increase sensitivity for colorectal polyp detection compared with the first-generation system. The performance of this new system is reported. Patients and methods: In a five-center feasibility study, second-generation capsule endoscopy was prospectively compared with conventional colonoscopy as gold standard for the detection of colorectal polyps and other colonic disease, in a cohort of patients scheduled for colonoscopy and having known or suspected colonic disease. Colonoscopy was independently performed within 10 hours after capsule ingestion. Capsule-positive but colonoscopy-negative cases were counted as false-positive. Results: 104 patients (mean age 49.8 years) were enrolled; data from 98 were analyzed. Patient rate for polyps of any size was 44 %, 53 % of these patients having adenomas. No adverse events related to either procedure were reported. The capsule sensitivity for the detection of patients with polyps ≥ 6 mm was 89 % (95 % confidence interval “CI” 70–97) and for those with polyps ≥ 10 mm it was 88 % (95 % CI 56–98), with specificities of 76 % (95 % CI 72–78) and 89 % (95 % CI 86–90), respectively. Both polyps missed by colonoscopy and mismatch in polyp size by study definition lowered specificity. Overall colon cleanliness for capsule endoscopy was adequate in 78 % of patients (95 % CI 68–86). Conclusions: The new second-generation colon capsule endoscopy is a safe and effective method for visualizing the colon and detecting colonic lesions. Sensitivity and specificity for detecting colorectal polyps appear to be very good, suggesting a potential for improved accuracy compared with the first-generation system. Further prospective and comparative studies are needed.
Schlüsselwörter
Kolonkapsel 2. Generation - Kolon-Kapsel-Endoskopie - Koloskopie - kolorektale Polypen
Key words
colon capsule 2nd generation - colon video capsule endoscopy - colonoscopy - colorectal polyps
Literatur
hj.schulz@sana-kl.de
