Endovaskuläre Brachytherapie (EVBT) mit Rhenium-188 zur Restenoseprophylaxe nach Angioplastie infrainguinaler Läsionen: Erste Erfahrungen

Zusammenfassung

Ziel: Die Restenoserate nach perkutaner transluminaler Angioplastie (PTA) stellt immer noch ein Problem dar. Ziel dieser klinischen Praktikabilitätsstudie war eine erste Abschätzung der Ergebnisse eines weiterentwickelten endovaskulären Bestrahlungsverfahrens mit dem Betastrahler Rhenium-188 (Re-188) hinsichtlich Sicherheit und Effektivität bei der infrainguinalen Restenoseprophylaxe. Material und Methoden: Von März 2006 bis April 2009 wurden 52 Pat. mit 71 infrainguinalen arteriellen Läsionen mit einer Re-188-PTA zur Restenoseprophylaxe nach PTA behandelt. 40 Pat. mit 53 Läsionen (24 De-novo- und 29 Rezidivläsionen) konnten nach durchschnittl. 12,7 Monaten (min. 2,6 – max. 25,1 Monate) nachuntersucht werden. Der flüssige β-Strahler wurde mit einem Wolfram-Applikator in den zur Bestrahlung zugelassen PTA-Ballon eingebracht und nach der EVBT wieder aspiriert. Es wurde eine Dosis von 13 Gy in 2 mm Eindringtiefe appliziert. Die Nachuntersuchung erfolgte mittels klinischer Untersuchung, Bestimmung des ABI und FKDS. Ergebnisse: Über den durchschnittl. Nachbeobachtungszeitraum von 12,7 Monaten lag die Gesamtrestenoserate nach Re-PTA bei 15,1 % (8 / 53 Läsionen). Die Restenoserate für De-novo-Läsionen lag bei 20,8 % (5 / 24) und für Rezidivläsionen bei 10,3 % (3 / 29). Bei 4 Patienten war im weiteren Verlauf eine zusätzliche Intervention (3 × PTA, 2 × Amputation) nötig. Im Rahmen der Re-PTA traten keine relevanten periprozeduralen Komplikationen auf. Es kam zu keiner erhöhten Strahlenbelastung des Personals und zu keinem Austritt von Re-188 aus dem PTA Ballon. Schlussfolgerung: Die EVBT mit einem Re-188 gefüllten PTA-Ballon erwies sich im Rahmen unserer Nachuntersuchung als praktikable und sichere Technik nach PTA im infrainguinalen Stromgebiet mit günstigeren Restenoseraten als bisher in der Literatur veröffentlicht. Am deutlichsten scheinen Patienten mit Restenose zu profitieren.

Abstract

Purpose: Restenosis remains a major problem in percutaneous transluminal angioplasty (PTA) of peripheral arteries. The aim of this feasibility study was to evaluate the technical feasibility and safety of a new endovascular brachytherapy (EVBT) device with Rhenium-188 in restenosis prophylaxis of infrainguinal arteries. Materials and Methods: From March 2006 to April 2009, 52 patients with 71 infrainguinal arterial lesions were treated with Re-188 to prevent restenosis after PTA. 40 patients with 53 lesions (24 de-novo lesions and 29 restenoses) were reexamined (clinic, color-coded duplex ultrasound) after a mean follow-up period of 12.7 months (2.6 to 25.1 months). The liquid beta-emitter Re-188 was introduced to the target lesion via an EVBT certified PTA balloon and a tungsten applicator. After the calculated irradiation time, Re-188 was aspirated back into the tungsten applicator. A dose of 13 Gy was applied at a depth of 2 mm into the vessel wall. Results: After a mean follow-up of 12.7 months, the overall restenosis rate after Re-PTA was 15.1 % (8 / 53 lesions). The restenosis rate for de-novo lesions was 20.8 % (5 / 24) and 10.3 % for restenoses (3 / 29). In 4 patients reintervention was necessary (3 PTAs and 2 major amputations). No periprocedural complications were observed. No elevated radiation dose for the patient or the interventionalist was measured. Conclusion: EVBT with a Re-188 filled balloon catheter was technically feasible and safe after PTA of infrainguinal arterial lesions with restenosis rates lower than expected compared to published results. Treatment of restenoses seems to be more effective than de-novo lesions.

Key words

percutaneous transluminal angioplasty - endovascular brachytherapy - rhenium-188 - restenosis prophylaxis

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