Zusammenfassung
Zielsetzung: Im Rahmen der prospektiven Studie soll ein Nachweis der
Wirksamkeit und Sicherheit der Radiofrequenzkyphoplastie in Kombination mit
zusätzlicher posteriorer Fixierung anhand einer statistischen Auswertung von
Behandlungsdaten erbracht werden. Material und Methoden: Es wurden 19
Patienten (Alter: 74,5 ± 7,2 Jahre) mit osteoporotischen
Wirbelkörperfrakturen in die Studie eingeschlossen, die aufgrund einer
ausgeprägten Fehlstellung eine operative Korrektur der Fraktur benötigten.
Bei allen Patienten wurde eine Augmentation mittels
Radiofrequenzkyphoplastie vorgenommen, verbunden mit einer posterioren
Fixierung durch zementaugmentierbare Schrauben. Zur Bewertung der
Wirksamkeit und Sicherheit wurden die Schmerzintensität mittels der
visuellen Analogskala (VAS) und die Beeinträchtigung der Lebensqualität
durch den Oswestry Disability Index (ODI) ermittelt. Zudem erfolgte eine
radiologische Auswertung der anterioren und medialen Wirbelkörperhöhe und
des Kyphosewinkels sowie die Erhebung von aufgetretenen Zementextrusionen.
Alle Daten wurden zu den Zeitpunkten präoperativ, 3–4 Tage postoperativ, 3
Monate und 6 Monate postoperativ erhoben. Resultate: Durch die
Behandlung konnten unmittelbar postoperativ signifikante Verbesserungen des
mittleren VAS und ODI erzielt werden (pVAS < 0,001, pODI < 0,001). Der
postoperative Verlauf zeigte von jedem Untersuchungstermin zum folgenden
eine weitere Verbesserung des VAS und ODI (pVAS_post–3 M < 0,001,
pVAS_3 M–6 M = 0,17, pODI_post–3 M < 0,001, pODI_3 M–6 M = 0,004).
Bezüglich der Wirbelkörperhöhe des augmentierten Wirbels konnte postoperativ
eine signifikante Aufrichtung des Wirbelkörpers erreicht werden (p_anterior
< 0,001, p_medial < 0,001), die jedoch im folgenden postoperativen
Verlauf wieder leicht absank. Der Kyphosewinkel konnte ebenfalls durch den
Eingriff signifikant reduziert werden (p < 0,001), wobei dieser im
folgenden Verlauf wieder zunahm (p_post–3 M = 0,023, p_3 M–6 M = 0,016),
jedoch immer noch deutlich geringer ausgeprägt war als präoperativ. Bei 3
Patienten (15,79 %) kam es während des Eingriffs zu Zementextrusionen.
Schlussfolgerung: Die Radiofrequenzkyphoplastie erwies sich in
Verbindung mit posteriorer Fixierung als eine wirksame und sichere Therapie
für Wirbelkörperfrakturen mit vergleichbaren Anteilen von Zementextrusionen
zur Ballonkyphoplastie.
Abstract
Purpose: Radiofrequency kyphoplasty is an advancement of the balloon
kyphoplasty and offers comparable results with a shorter operation time and
a lower risk of cement leakage. This prospective study investigates the
outcome of radiofrequency kyphoplasty in combination with posterior fixation
by a cement-augmented screw system. Accordingly, statistical analyses of the
treatment data were performed. Materials and Methods: 19 patients
(mean age: 74.5 ± 7.2 years) with osteoporotic vertebral burst fractures
were included in the study. All of them required a surgical intervention for
treating the fracture. Thereby, the vertebrae were augmented by
radiofrequency kyphoplasty and a posterior fixation by cement-augmentable
screws was performed. To evaluate the effectiveness and safety of the
procedure, pain was measured with the visual analog scale (VAS) and
functional impairment was analysed by measuring the Oswestry disability
index (ODI). Furthermore, a radiographic analysis of the anterior and medial
height of the vertebrae and the degree of kyphosis were undertaken. All data
were recorded preoperatively, 3 to 4 days postoperatively, 3 months
postoperatively and 6 months postoperatively and any additionally occurring
cement leakage was documented. Results: The treatment showed a
significant reduction of pain and improvement of the functional impairment
at the 3 to 4 days postoperative evaluation (pVAS < 0.001, pODI
< 0.001). The further follow-ups demonstrated an ongoing improvement of
the VAS and ODI from each measurement to the next (pVAS_post–3 M < 0.001,
pVAS_3 M–6 M = 0.17, pODI_post–3 M < 0.001, pODI_3 M–6 M = 0.004). The
height of the vertebrae was significantly improved after the surgery
(p_anterior < 0.001, p_medial < 0.001) and reduced slightly from
follow-up to follow-up, but still remained higher than the preoperative
value. The degree of kyphosis was also significantly improved after the
surgery (p < 0.001), whereby a significant deterioration was shown at the
following examinations (p_post-3 M = 0.023, p_3 M–6 M = 0.016). But even as
the height decreased the degree of kyphosis was still improved in relation
to the preoperative values. During the surgery cement leakage occurred in 3
cases (15.79 %). Conclusion: Radiofrequency kyphoplasty is a safe and
effective procedure for the treatment of vertebral compression fractures in
combination with the use of posterior fixation by cement-augmentable screws
with an acceptable rate of cement leakage.
Schlüsselwörter
Kyphoplastie - posteriore Fixierung - Wirbelkörperfraktur - Radiofrequenzkyphoplastie - Osteoporose
Key words
kyphoplasty - posterior fixation - vertebral compression fracture - radiofrequency kyphoplasty - osteoporosis
