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DOI: 10.1055/s-0034-1387568
„Time to say goodbye“ oder was wird aus der guten alten Valproinsäure bei weiblichen Jugendlichen und prämenopausalen Frauen?
„Time to Say Goodbye“ or What is Going to Happen with Valproic Acid for Female Adolescents and Premenopausal Woman?Publication History
Publication Date:
18 February 2015 (online)
![](https://www.thieme-connect.de/media/aktneu/201501/lookinside/thumbnails/10.1055-s-0034-1387568-1.jpg)
In diesem Heft erscheint nachfolgend unter der Rubrik „Aktuelles Thema“ eine Stellungnahme von 3 renommierten Epileptologen (2 Neurologen und 1 Neuropädiater [1]) zu den Ende 2014 von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA [2]) und dem deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mit einem entsprechenden „Rote-Hand“-Brief der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft [3] publizierten verstärkten Sicherheitswarnungen zur Anwendung von Valproinsäure(VPA)-Präparaten bei weiblichen Jugendlichen und Frauen im gebärfähigen Alter. Diese gehen mit einer erheblichen Anwendungsbeschränkung einher, weil VPA bei dieser Patientengruppe nur noch dann eingesetzt werden sollte, wenn andere infrage kommende Arzneimittel nicht wirksam sind oder nicht vertragen werden. Dies betrifft in Deutschland die zugelassenen Indikationsbereiche Epilepsie, bipolare Störung und Migräne und natürlich erst recht alle Off-Label-Anwendungen wie z. B. bei Schmerzsyndromen, Bewegungsstörungen oder in der Onkologie.
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Literatur
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- 2 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/11/news_detail_002220.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
- 3 http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2014/rhb-valproat.html
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