Arthritis und Rheuma 2006; 26(01): 15-21
DOI: 10.1055/s-0037-1618528
Osteopathien
Schattauer GmbH

Wirksamkeit von Etidronat und sequenziellem Monofluorphosphat bei schwerer postmenopausaler Osteoporose

Eine PilotstudieEfficacy of etidronate and sequential monofluorophosphate in severe postmenopausal osteoporosis: a pilot study
J. D. Ringe
1   Klinikum Leverkusen (Universität Köln), Medizin. Klinik 4, Leverkusen
,
A. Dorst
1   Klinikum Leverkusen (Universität Köln), Medizin. Klinik 4, Leverkusen
,
H. Faber
1   Klinikum Leverkusen (Universität Köln), Medizin. Klinik 4, Leverkusen
,
C. Kipshoven
2   Opfermann Arzneimittel GmbH, Wiehl
,
L. C. Rovati
3   Rotta Research Laboratorium, Monza, Italien
,
I. Setnikar
3   Rotta Research Laboratorium, Monza, Italien
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Publication Date:
23 December 2017 (online)

Zusammenfassung

Innerhalb einer dreijährigen Pilotstudie an 52 Frauen mit schwerer postmenopausaler Osteoporose wurden die Behandlungen mit Etidronat und anschließender Gabe von Kalzium und Vitamin D (ECaD) einerseits bzw. mit Etidronat und anschließender Verabreichung von Monofluorphosphat plus Kalzium und Vitamin D (EFCaD) andererseits miteinander verglichen. Die Knochenmineraldichte (BMD) von Lendenwirbelsäule, Gesamthüfte und Schenkelhals nahm mit dem EFCaD-Regime signifikant stärker zu als mit dem ECaD-Regime. Der Score für Schmerzen/Mobilität ging mit EFCaD signifikant stärker zurück als mit ECaD (p=0,006).Neue vertebrale Frakturen traten beidrei Patientinnen unter EFCaD (12%) bzw. neun Patientinnen unter ECaD (35%) auf (p = 0,048). Bei drei Patientinnen unter EFCaD (12%) bzw. 15 Patientinnen unter ECaD (58%) war kein Ansprechen (Response) auf die Therapie zu verzeichnen (p-Wert des Unterschieds = 0,001). Bei 25 Patientinnen wurde über leichte bis mittelschwere unerwünschte Ereignisse berichtet, wobei zwischen den beiden Behandlungsgruppen keine signifikanten Unterschiede zu beobachten waren. Die Pilotstudie deutet darauf hin, dass Etidronat, sequenziell gefolgt von Monofluorphosphat, eine sichere, wirksame und relativ kostengünstige Therapie bei schwerer postmenopausaler Osteoporose darstellen könnte.

Summary

In a three-year pilot study on 52 women with severe postmenopausal osteoporosis, treatment with etidronate followed by calcium and vitamin D (ECaD) was compared to etidronate followed by monofluorophosphate, calcium and vitamin D (EFCaD). BMD in lumbar spine, total hip and femoral neck increased significantly more with EFCaD than with ECaD. Pain-mobility score decreased significantly more with EFCaD than with EcaD (p = 0.006). New vertebral fractures occurred in three patients under EFCaD (12%) and in nine under EcaD (35%), (p=0.048).Three patients under EFCaD (12%) and 15 under EcaD (58%) did not respond to therapy (p of difference = 0.001). Mild or moderate adverse reactions were reported by 25 patients, with no significant difference between the two groups. The pilot study suggests that etidronate, sequentially followed by monofluorophosphate, could be a safe, effective and relatively inexpensive therapy in severe postmenopausal osteoporosis.

Englische Originalarbeit[*] erschienen in: Rheumatol Int 2005; 25: 296–300

* Deutscher Nachdruck mit freundlicher Genehmigung der Springer-Verlag GmbH, Heidelberg


 
  • Literatur

  • 1 Dempster DW. The impact of bone turnover and bone-active agents on bone quality: focus on the hip. Osteoporos Int 2002; 13: 349-52.
  • 2 Boivin GY, Chavassieux PM, Santora AC. et al Alendronate increases bone strength by increasing the mean degree of mineralization on bone tissue in osteoporotic women. Bone 2000; 27: 687-94.
  • 3 Mertz W. The essential trace elements. Science 1981; 213: 1332-8.
  • 4 Ringe JD. Fluoride and bone health. In Holick MF, Dawson-Hughes B. Hrsg. Nutrition, bone health. Totowa NJ: Humana; 2004: 345-62.
  • 5 Ringe JD. Fluoride in osteoporosis. In Bilezekian JP. et al. Hrsg. Principles of bone biology, 2. Auflage, Vol. 2. New York: Academic; 2002: 1387-99.
  • 6 Müller P, Schmid K, Warneke G. et al Sodium fluoride-induced gastric mucosal lesions: comparison with sodium monofluorophosphate. Z Gastroenterol 1992; 30: 252-4.
  • 7 Setnikar I, Maurer H. Bioequivalence of sodium monofluorophosphate with sodium fluoride and compatibility with calcium. Arzneimittelforschung 1990; 40: 994-9.
  • 8 Warneke G, Setnikar I. Effects of meal on the pharmacokinetics of fluoride from oral monofluorophosphate. Arzneimittelforschung 1993; 43: 590-5.
  • 9 Gambacciani M, Spinetti A, Cappagli B. et al Effects of low-dose monofluorosphosphate and transdermal oestradiol on postmenopausal vertebral bone loss. Eur Menopause J 1995; 2: 16-20.
  • 10 Alexandersen P, Riis BJ, Christiansen C. Mono-fluorophosphate combined with hormone replacement therapy induces a synergistic effect on bone mass by dissociating bone formation and resorption in postmenopausal women: a randomized study. J Clin Endocrinol Metab 1999; 84: 3013-20.
  • 11 Ringe JD, Setnikar I. Monofluorophosphate combined with hormone replacement therapy in postmenopausal osteoporosis: an open-label pilot efficacy and safety study. Rheumatol Int 2002; 22: 27-32.
  • 12 Reginster JY, Felsenberg D, Pavo I. et al Effect of raloxifene combined with monofluorophosphate as copared with monofluorophosphate alone in postmenopausal women with monofluorophosphate alone in postmenopausal women with low bone mass: a randomized, controlled trial. Osteoporos Int 2003; 14: 741-9.
  • 13 Lems WF, Jacobs JWG, Bijlsma WJ. et al Is addition of sodium fluoride to cyclical etidronate beneficial in the treatment of corticoid induced osteoporosis?. Ann Rheum Dis 1997; 56: 357-63.
  • 14 Ringe JD, Rovati L. Treatment of osteoporosis in men with fluoride alone or in combination with bisphosphonates. Calcif Tissue Int 2001; 69: 252-5.
  • 15 Morabito N, Gaudio A, Lasco A. et al Three-year effectiveness of intravenous pamidronate versus pamidronate plus slow-release sodium fluoride for postmenopausal osteoporosis. Osteoporos Int 2003; 14: 500-6.
  • 16 Black DM, Greenspan SL, Ensrud KE. et al The effects of parathyroid hormone and alendronate alone or in combination in postmenopausal osteoporosis. N Engl J Med 2003; 349: 1207-15.
  • 17 Ringe JD, Kipshoven C, Cöster A, Umbach R. Therapy of established post-menopausal osteoporosis with monofluorophosphate plus calcium: dose-related effects on bone densitiy and fracture rate. Osteoporos Int 1999; 9: 171-8.
  • 18 Kanis JA. Treatment of generalized osteoporosis with inhibitors of bone resorption. In Kanis JA. Hrsg. Osteoporosis. London: Blackwell 1994; 168-95.
  • 19 Farley JR, Werdegal JE, Baylink DJ. Fluoride directly stimulates proliferation and alkaline activity of bone-forming cells. Science 1983; 222: 330-2.
  • 20 Pak CY, Zerwekh JE, Antich P. Anabolic effects of fluoride on bone. Trends Endrocrinol Metab 1995; 6: 229-34.
  • 21 Caverzasio J, Palmer G, Bonjour JP. Fluoride: mode of action. Bone 1998; 22: 585-9.
  • 22 Banse X, Devogelaer JP, Delloye C. et al Irreversible perforations in vertebral trabeculae?. J Bone Miner Res 2003; 18: 1247-53.