Direkte Bestimmung des freien FT₄ in zwei simultanen Radioimmunoassays mit unterschiedlichen Testprinzipien: Validität der Testergebnisse in einem Jodmangelgebiet

Bei insgesamt 122 ambulanten und stationären Patienten mit definiertem Schilddrüsenfunktionszustand wurden simultan die FT₄-Serumkonzentrationen mit dem FT₄-RIA-Amerlex und dem FT₄-RIA-Immophase, Gesamt-T₄ (Amer-lex), Gesamt-T₃ (Seralute) bestimmt und ein TRH/TSH-Test (Henning) durchgeführt. Das Patientengut ließ sich in 57 Euthyreosen mit und ohne Struma (K₁), 27 unter T₄-Medikation euthyreote Strumapatienten (K₂), 12 euthyreote Patientinnen unter oralen Kontrazeptiva (K₃) und 26 subklinisch hyperthyreote Patienten (K₄) gliedern. Für alle Gruppen lagen die mit dem FT₄-RIA-Immophase gemessenen FT₄-Serumkonzentrationen signifikant höher als die entsprechenden Serumkonzentrationen des FT₄-RIA-Amerlex. Im allgemeinen stimmten in den Gruppen K₁, K₂, K₄ sowohl die mit dem FT₄-RIA-Amerlex und dem FT₄-RIA-Immophase bestimmten FT₄-Konzentrationen mit dem jeweiligen Schilddrüsenfunktionszustand überein. Für die unter T₄-Medikation fanden sich in beiden Tests signifikant erhöhte Mittelwerte für FT₄ und eine durch den vorbestehenden unterschiedlichen thyreoidalen Status bedingte Asymmetrie und Verbreiterung des Streubereiches. Im Gegensatz zum FT₄-RIA-Immophase zeigten die durch den FT₄-RIA-Amerlex bestimmten FT₄-Serumkonzentrationen bzw. deren Verteilung in den Gruppen K₁, K₂, K₃ eine gute Übereinstimmung mit den bisher veröffentlichten Ergebnissen anderer Autoren; insbesondere ließ sich bestätigen, daß der in einem ausgeprägten Jodmangelgebiet gemessene Mittelwert und Normalbereich der FT₄-Serumkonzentration Euthyreoter nicht signifikant von den entsprechenden Werten in Regionen mit mäßigem Jodmangel abweicht. In der Kontrazeptiva-Gruppe bestand für den FT₄-RIA-Amerlex kein signifikanter Unterschied zur euthyreoten Gruppe, während im FT₄-RIA-Immophase der FT₄-Mittelwert für die Kontrazeptiva-Gruppe signifikant gegenüber der euthyreoten Gruppe erhöht war, sehr wahrscheinlich aufgrund einer unzureichenden Kompensation der Schilddrüsenhormonbindungskapazität bei hoher TBG-Konzentration. Für die unter T₄-Medikation euthyreote und die subklinisch hyperthyreote Patientengruppe ergab sich im FT₄-RIA-Amerlex gegenüber dem FT₄-RIA-Immophase eine größere Trennschärfe zum hyperthyreoten bzw. euthyreoten Bereich. Nach den bisher veröffentlichten Ergebnissen und ersten eigenen Erfahrungen sind noch weitere statistisch umfangreiche Vergleichsstudien verschiedener Anwender zur approximativen Verbesserung der bisher für die jeweiligen kommerziellen FT₄-RIAs bei den verschiedenen definierten Schilddrüsenfunktionsstörungen angegebenen Vertrauensbereiche erforderlich. Dies gilt insbesondere bei den für die direkte FT₄-Bestimmung und die indirekten FT₄-Indices gleichermaßen diagnostisch kritischen Patientengruppen unter verschiedenen Prämedikationen und mit begleitenden nicht thyreogenen Erkrankungen, die zur Verschiebung der relativen Eiweißbindungskonzentrationen bzw. Bindungsverhältnisse führen können.

Serum FT₄ was measured simultaneously by the commercial FT₄ kits of Amersham-Buchler and Corning Medical in 4 groups with defined thyroid function as follows: 57 euthyroid subjects with and without goitre, 27 patients on T₄ supplementation, 12 subjects on oral contraceptives and 26 subclinically hyperthyroid patients. All patients underwent physical examination, thyroid scintigraphy and additional in-vitro tests (total thyroxine T₄, total triiodothyronine T₃ and TRH/TSH assay). Both assays generally correlated well with the definded thyroid functional status except for the patients on oral contraceptives. Contrary to the FT₄-test (Amersham-Buchler) in this group the FT₄-test (Corning Medical) produced a significantly increased mean for FT₄ as compared to the euthyroid group thus indicating a probably insufficient compensation for high but not necessarily abnormal levels of TBG concentration. Using the FT₄-assay (Amersham-Buchler) the normal range of FT₄ values of euthyroid subjects from the area of Bamberg with marked iodine deficiency agrees well with recently published results of a multicentre trial thus confirming the assumption of serum FT₄ not being strongly dependent on iodine intake. The results of the FT₄-test (Corning) showed a wider scatter of normal ranges of FT₄ values for all groups and concomitantly reduced discrimination compared to the corresponding simultaneously obtained FT₄-test (Amersham-Buchler) results. Though cost and time saving, the commercial radioimmunoassays will require further critical evaluation of normal range validity on larger populations of defined abnormalities of thyroid function to elucidate inherent deficiencies of the new FT₄ methods and of their diagnostic efficiency.

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