Référentiel sur le traitement endovasculaire des varices par injections écho-guidées de mousses fibrosantes^[*]

Résumé

Longtemps, la chirurgie a été le pilier du traitement des varices saphènes mais l’essor des traitements endovasculaires avec notamment l’utilisation de mousses fibrosantes a profondément changé la donne en phlébologie. Face à ce bouleversement des pratiques, il nous est apparu indispensable d’élaborer un référentiel, définissant un cadre scientifique et médico-légal opposable à l’HAS, L’AFSSPS, la CNAM, l’ONM, aux associations de malades, assureurs, etc. Il fournira, pour les confrères désireux de se former à la méthode, un document de référence issu de l’expérience cumulée des auteurs et des données scientifiques actualisées. Enfin, il permettra d’établir des référentiels d’évaluation des pratiques professionnelles (EPP).

Ce guide de bonnes pratiques est le fruit du travail collectif d’un groupe de médecins vasculaires pratiquant la phlébologie, issus majoritairement du club mousse de la région Rhône-Alpes qui en est donc le promoteur. Ce consensus a été conçu sur le mode formalisé selon les critères de l’HAS.

Les chapitres traitent de la formation, du matériel, de la confection de la mousse, des indications/contre-indications, des examens écho-Döppler, des injections, des contrôles après traitement, de la sécurité, des comptes-rendus et aspects réglementaires notamment de l’information et du consentement du patient.

Zusammenfassung

Lange Zeit war die Chirurgie das tragende Element bei der Behandlung von Saphena-Varizen, doch der Aufschwung endovaskulärer Behandlungsverfahren insbesondere unter Verwendung von sklerosierenden Schaumstoffen hat die Situation in der Phlebologie grundlegend verändert. Angesichts der tiefgreifenden Veränderungen der Praxis erschien es uns unbedingt erforderlich, Leitlinien zu erarbeiten, die einen wissenschaftlichen und medizinrechtlichen Rahmen definieren, der der oberen Gesundheitsbehörde HAS, der französischen Arzneimittelbehörde AFSSPS, der nationalen Krankenkasse CNAM, der französischen Ärztekammer ONM, Patientenorganisationen, Versicherungsgesellschaften usw. entgegengestellt werden kann. Die Leitlinien stellen fürdie Kollegen, die sich in der Methode bilden möchten, ein Bezugsdokument dar, das aus der kumulierten Erfahrung der Autoren und den aktualisierten wissenschaftlichen Daten resultiert. Schließlich erlauben sie, Leitlinien für die Evaluation der professionellen Praxis (évaluation des pratiques professionnelles – EPP) zu erstellen.

Dieser Leitfaden der Guten Praxis ist das Ergebnis der gemeinsamen Arbeit einer Gruppe von Gefäßmedizinern, die auf dem Gebiet der Phlebologie tätig sind und mehrheitlich aus dem Verein Mousse [Schaum] der Region Rhône-Alpes stammen, der somit dessen Initiator ist.

Dieser Konsensus wurde auf systematische Art nach den Kriterien der oberen Gesundheitsbehörde HAS erstellt. Die Kapitel behandeln Ausbildung, Material, Zubereitung des Schaums, Indikationen/Kontraindikationen, Ultraschall-Doppler-Untersuchungen, Injektionen, Kontrollen nach der Behandlung, Sicherheit, Protokolle und regulatorische Aspekte, insbesondere bezüglich Information und Einwilligung des Patienten.

Summary

For a long time, the basic treatment of saphenous varices has been surgical but the development of endovascular techniques in phlebological practice, particuliarly with the use of sclerosing foam, has profoundly changed the situation. In the face of this radical change in practice, it seemed essential to elucidate recommendations defining the scientific and medicolegal background of this technique in response to the HAS (Haute Autorité de Santé = Higher Health Authority], the AFSSPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé = French Agency for Sanitary Security of Health Products), the CNAM (Caisse Nationale d’Assurance Maladie = National Fund for Health Insurance), the ONM (Ordre National des Médecins = General Medical Council), the patients’ associations, the insurance companies, etc. To colleagues wishing to learn this method, it provides a text of reference born of the cumulated experience of the authors and of up to date scientific facts. Furthermore, it will form the basis of Assessment of Professional Practice (APP).

This guide of good practice is the result of the collective work of a group of vascular physicians experienced in phlebology, mostly members of the Foam Club of the Rhône-Alpes region which is thus its promoter. This consensus document has been formulated in accordance with the criteria used by the HAS.

The different chapters deal with the training, the equipment, the manufacture of the foam, the indications/contra-indications, the echo-doppler investigations, the injections, the follow-up, the safety precautions, the reports and the legal aspects, particularly concerning information and patient consent.

Mots clés

Référentiel - consensus - Grenoble - traitements endoveineux - mousse fibrosantes - injections échoguidées - varices

Schlüsselwörter

Leitlinien - Konsens - Grenoble - endovenöse Behandlungsverfahren - sklerosierende Schäume - ultraschallgeführte Injektionen - Varizen

Keywords

Recommendations - consensus - Grenoble - endovenous treatment - sclerosing foams - echo-guided injections - varicose veins

^* Nachdruck aus der Phlébologie 2008 entsprechend der Zusammenarbeit der Deutschen, Schweizerischen und Französischen Gesellschaften für Phlebologie

^** Pour de plus amples informations et pour télécharger le référentiel, veuillez-vous connecter sur le site la-mousse.com. Approuvez-le en le signant sur le site afin qu’il soit validé par les autorités de santé.

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