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Nuklearmedizin 1996; 35(04): 122-125
DOI: 10.1055/s-0038-1629825
Original Article
Schattauer GmbH

Radiochemical Purity, at Expiry, and Radiochemical Stability of Iodine-131 Labelled Meta-iodobenzylguanidine Concentrates for Intravenous Infusion

Radiochemische Reinheit, Ablauf und radiochemische Stabilität von Iod-131-markierten Meta-Iodbenzylguanidin-Konzentraten für die intravenöse Infusion
Amon R. Wafelman
1   From the Department of Pharmacy, Slotervaart Hospital, Amsterdam, The Netherlands
2   Department of Nuclear Medicine, Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, The Netherlands
3   Department of Clinical Pharmacy and Toxicology, Leiden University Hospital, Leiden, and The Netherlands
,
Cornelis A. Hoefnagel
2   Department of Nuclear Medicine, Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, The Netherlands
,
Robert A. A. Maes
4   Department of Pharmaceutical Analysis and Toxicology, Faculty of Pharmacy, University of Utrecht, Utrecht, The Netherlands
,
Jos H. Beijnen
1   From the Department of Pharmacy, Slotervaart Hospital, Amsterdam, The Netherlands
2   Department of Nuclear Medicine, Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, The Netherlands
4   Department of Pharmaceutical Analysis and Toxicology, Faculty of Pharmacy, University of Utrecht, Utrecht, The Netherlands
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Publication History

Received: 15 January 1996

in revised form: 26 March 1996

Publication Date:
03 February 2018 (online)

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Summary

Aim: The determination of the amount of free [131I]iodide in [13lI]meta-iodobenzylguanidine (1131I]MIBG) concentrates for intravenous infusion under different storage conditions derived from daily practice. Method: The percentage of free [131I]iodide was determined in [131I]MIBG concentrates (1.6-3.9 GBq in 7.5 ml), kept on dry ice (up to expiry, 3 days after production) or, after thawing, at room temperature (up to 24 h). A validated solid phase extraction (SPE) assay was used. Results: Free [131 Niodide increased from 1.9% ± 0.34% at production to 4.4% ± 0.67% (mean ± SD; n = 5) at expiry in 3.7 GBq per 7.5 ml [131I]MIBG infusion concentrates, stored on dry ice (-78° C). At room temperature, formation of free [131 Niodide was found to be dependent on the radioactive concentration of the fluid. [131I]iodide levels increased from 3.1%, immediately after thawing, to 6.6% and 16.6% at t = 5 and 24 h, respectively, for a 3.9 GBq per 7.5 ml concentrate. Conclusion: The investigated formulation of [131I]MIBG concentrates, stored in its original packing containing dry ice, can generally be used up to expiry. After thawing, the undiluted concentrates should be administered to a patient within 3.5 h.

Zusammenfassung

Ziel: Die Bestimmung der Menge freien [131I]Jodids in [131I]meta-Jod-benzylguanidin ([131I]MIBG) Infusionskonzentraten, aufbewahrt unter verschiedenen Bedingungen, wurde der täglichen Praxis entnommen. Methode: Der Prozentsatz freien [131I]Jodids wurde in [131I]MIBG Konzentraten (1.6-3.9 GBq in 7.5 ml) bestimmt, entweder auf Trockeneis gelagert (bis zum Verfalltag, 3 Tage nach der Produktion) oder bei Zimmertemperatur (bis 24 h nach dem Auftauen) gelagert. Ein validiertes Solid Phase-Extraction (SPE)-Verfahren wurde benutzt. Ergebnisse: Freies [131I]Jodid stieg von 1,9% ± 0,34% zur Produktionszeit bis 4,4% ± 0,67% (Mittel ± SD; n = 5) am Verfalltag in 3,7 GBq pro 7,5 ml [131I]MIBG Infusionskonzentraten, auf Trockeneis gelagert (-78° C). Bei Zimmertemperatur zeigte sich die Bildung freien [131I]Jodids abhängig von der radioaktiven Konzentration der Lösung. Der Prozentsatz freien [131I] Jodids in einem 3,9 GBq pro 7,5 ml Konzentrat stieg von 3,1 % zur Zeit des Auftauens bis 6,6% bzw. 16,6% nach 5 bzw. 24 h. Schlußfolgerung: Die untersuchte Formulierung des [131I]MIBG-lnfusionskonzen-trates kann, gelagert in ihrer Originalpackung inklusive Trockeneis, im allgemeinen bis zum Verfalltag angewendet werden. Nach dem Auftauen sollten die unverdünnten Konzentrate innerhalb von 3,5 h an Patienten verabreicht werden.

Key words

Infusion concentrates - [131I]iodide - [131I]MIBG - Radiochemical purity - radiochemical stability

Schlüsselwörter

Infusionskonzentrate - [131I]Jodid - [131I]MIBG - radiochemische Reinheit - radiochemische Stabilität
 

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