The Joint Analysis of Survival Times and Response Rates in Clinical Trials on the Treatment of Cancer

A method is outlined which allows to analyse survival and response data from a clinical trial on the treatment of cancer when the question of interest is whether the somehow defined response to the treatment has an influence on patients’ survival times. This can be done by making use of Cox’s proportional hazards model for survival data together with time-dependent covariates. This allows an appropriate classification of non-respondors and responders by considering the time of diagnosis of response during follow-up. The resulting test can be viewed as a time-dependent logrank test. An example from a clinical trial on gastrointestinal cancer is considered.

Es wird eine Methode beschrieben, mit welcher Überlebenszeiten und Daten über das Ansprechen der Therapie in einer klinischen Studie über die Behandlung von Krebs analysiert werden können, wenn die interessierende Frage ist, ob das irgendwie definierte Ansprechen einen Einfluß auf die Überlebenszeit der Patienten hat. Dies kann unter Benutzung des Proportional Hazards-Modells von Cox mittels zeitabhängiger Einflußgrößen durchgeführt werden. Dadurch wird eine geeignete Klassifikation von nicht ansprechenden und ansprechenden Patienten erreicht, da der Zeitpunkt der Diagnose des Ansprechens während des Follow-up berücksichtigt wird. Der resultierende Test kann als zeitabhängiger Logrank-Test angesehen werden. Ein Beispiel aus einer klinischen Studie über gastrointestinale Tumoren wird betrachtet.

Key-Words:

Censored Data - Logrank Test - Proportional Hazards Model - Response Rates - Survival Data - Time-dependent Covariates

Schlüssel-Wörter:

Zensierte Daten - Logrank-Test - Proportional Hazards-Model! - Ansprechraten - Überlebenszeiten - zeitabhängige Einflußgrößen

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