Principles and Practice of Recording Data in Toxicological Pathology

A computer-assisted system for handling all data collected at autopsy and during the subsequent his-topathological examination of laboratory animals, used especially in chronic toxicity and carcinogenicity studies, is described. It is designed to be linked up to other systems used in toxicology so that data collected during toxicological, haematological and clinical-chemical examinations can be recalled by each pathologist. The system, while retaining its simplicity and flexibility, is a more refined version of one that was developed in another pharmaceutical company where it is still being used successfully. The present system is based on the Topography and Morphology Fields of the Systematized Nomenclature of Medicine (SNOMED); all morphological terms employed are carefully defined by the users, a factor contributing greatly to its success. Terminology is standardized, historical data can be recalled, and the system is able to comply with all other requirements of the regulatory authorities.

Ein computerunterstütztes System zur Handhabung aller während der Autopsie und der nachfolgenden histopathologischen Untersuchung von Laboratoriumstieren gesammelten Daten, das besonders bei Studien über chronische Toxizität und Karzinogenität zur Anwendung kommt, wird beschrieben. Es soll mit anderen in der Toxikologie benutzten Systemen verbunden werden, so daß die während toxikologischer, hämatologischer und klinisch-chemischer Untersuchungen gesammelten Daten von jedem Pathologen abgerufen werden können. Das in seiner Einfachheit und Flexibilität unveränderte System ist eine verbesserte Version eines bei einer anderen pharmazeutischen Firma entwickelten Systems, das dort noch erfolgreich angewandt wird. Das jetzige System basiert auf den Sektoren Topographie und Morphologie von SNOMED; alle verwendeten morphologischen Begriffe werden von den Benutzern sorgfältig definiert, was erheblich zum Erfolg beiträgt. Die Terminologie ist standardisiert; Daten aus früheren Versuchen können auch abgerufen werden. Das System kann alle anderen Erfordernisse der zuständigen Behörden erfüllen.

Key-Words:

Autopsy - Computer - Laboratory Animals - SNOMED - Toxicological Pathology

Schlüssel-Wörter:

Autopsie - Computer - Laboratoriumstiere - SNOMED - toxikologische Pathologie

• References

• 1 Committee on Nomenclature and Classification of Disease: Systematized Nomenclature of Pathology College of American Pathologists; Chicago: 1969
• 2 Committee on Nomenclature and Classification of Disease: Systematized Nomenclature of Medicine College of American Pathologists; Chicago: 1976
• 3 Naylor D. C. The Computerization of Histopathological Data in Toxicological Laboratory Studies Using SNOP. Meth. Inform. Med 1978; 17: 272-279.
• 4 U.S. Department of Health, Education, and Welfare, Food and Drug Administration: Nonclinical Laboratory Studies. Good Laboratory Practice Regulations. Federal Register, Vol. 43 No. 247 1978; 59986-60025.
• 5 U.S. Environmental Protection Agency: Pesticide Programs. Proposed Guidelines for Registering Pesticides in the U.S.; Hazard Evaluation: Humans and Domestic Animals. Federal Register, Vol. 43 No. 163 1978; 37366-37403.
• 6 U.S. Environmental Protection Agency: Proposed Health Effects Test Standards for Toxic Substances Control Act Test Rules. Good Laboratory Practice Standards for Health Effects. Federal Register, Vol. 44 No. 91 1979; 27334-27375.