Fragestellung:
DEPICT-1 und DEPICT-2 untersuchten die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Dapagliflozin (DAPA) bei Typ-1-Diabetespatienten. Nach 52 Wochen lag der Anteil der Patienten mit einer definitiven diabetischen Ketoazidose (DKA) bei 4,0% unter DAPA 5 mg und 1,1% unter Placebo (PBO). In der Subgruppe der Patienten mit BMI ≥27 kg/m2 war der Anteil an Patienten mit definitivem DKA-Ereignis jedoch auf 1,8% bzw. 1,0% reduziert.
Methodik:
Eine post-hoc-Subgruppenanalyse von DEPICT-1 und DEPICT-2 untersuchte die Wirksamkeit von DAPA 5 mg vs. Placebo bei Patienten mit BMI ≥27 kg/m2.
Ergebnisse:
Die 24-Wochen-Daten der Wirksamkeitsendpunkte für diese Subgruppe entsprachen denen der Gesamtpopulation. DAPA 5 mg führte zu einer Reduktion des mittleren Ausgangs-HbA1c von -0,43% (95%-KI -0,55; -0,31), der mittleren Insulindosis von -10,24 IU (95%-KI -13,52; -6,84), des mittleren Körpergewichts von -2,89 kg (95%-KI -3,43; -2,36), der mittleren interstitiellen Glukose von -16,81 mg/dL (95%-KI -21,37; -12,25), der mittleren Glukoseauslenkung von -17,48 mg/dL (95%-KI -22,28; -12,67) und zu einer Steigerung der mittleren Zeit im Zielbereich von +9,69% (95%-KI +7,61; +11,77) ohne erhöhten Zeitanteil im hypoglykämischen Zustand (jeweils PBO-korrigierte Differenz). Der Anteil an Patienten mit einer HbA1c-Reduktion > 0,5% ohne schwere Hypoglykämie lag bei 47,2% (DAPA 5 mg) vs. 21,3% (PBO), bei einer 3,52x (95%-KI 2,39; 5,21)höheren Wahrscheinlichkeit, diesen Endpunkt unter DAPA 5 mg zu erreichen.
Schlussfolgerung:
Während das Nutzen/Risiko-Profil von DAPA in der gesamten T1D-Studienpopulation vorteilhaft ausfällt, scheinen Patienten mit BMI ≥27 kg/m2 besonders von DAPA zu profitieren.
