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Dtsch Med Wochenschr 2015; 140(18): 1368-1371
DOI: 10.1055/s-0041-104353
Fachwissen
So wird’s gemacht
© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Was muss ich tun, um eine klinische Studie starten zu können?

What do I have to do to start my clinical study?
Katja Krockenberger
1   Zentrum für Klinische Studien, Universität zu Lübeck, Lübeck
,
Kathrin Dellas
2   Klinik für Strahlentherapie Kiel und Lübeck, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Kiel
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Publication Date:
11 September 2015 (online)

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Zusammenfassung

„Was muss ich tun, um meine klinische Studie starten zu können?“ ist eine Frage, die häufig von Ärzten gestellt wird, die in die medizinische Forschung einsteigen. Auch für viele studienerfahrene Ärzte und Forscher stellt die Beantwortung dieser Frage oftmals eine Herausforderung dar, da komplexe und sich ändernde juristische und regulatorische Aspekte die Anforderungen an eine klinische Studie bestimmen. In diesem Beitrag wollen wir Ihnen einen Leitfaden für die Planungsphase Ihrer klinischen Studie an die Hand geben.

Abstract

„What do I have to do to start my clinical study” is one question often asked by physicians new to the field of medical research. Even many experienced researchers are challenged by this question given the complex and rapidly changing legal and regulatory aspects of clinical studies. In this article we will offer a guide to the planning of your clinical study.

Schlüsselwörter

klinische Studie - Klinische Forschung - AMG - MPG

Keywords

clinical study - clinical research - AMG - MPG