Summary
Background: Pneumatic dilation is the
standard non-surgical treatment of achalasia. The dilation devices in use
differ in their physical properties, particularly with regard to balloon
compliance.
Patients and methods: 35 achalasia patients
(18male, 20-82 years, median 45 years) diagnosed by accepted criteria
were prospectively and randomly assigned to 39 dilation procedures by either a
low compliance dilation device (LCDD, polyethylene balloon,
Rigiflex™ , Microvasive Boston Scientific, USA,
n = 18) or a high compliance dilation device (HCDD, latex
balloon, Rüsch Inc., Germany, n = 17). Individual
complaints were graded by a standardized questionnaire before treatment and
prospectively after a median of 3 and 13 months. Furthermore, the
patients‘ readiness to retrospectively re-consent (treatment
satisfaction) and treatment complications were recorded.
Results: Patient groups did not differ with
regard to age, sex, number of previous dilations, and duration of follow-up
(Mann-Whitney U-test, p > 0.05). 2 patients were excluded from
follow-up, with one individual (HCDD) having suffered a dilation-related
perforation (2.6 %) and another subject (LCDD) having not been
able to re-contact. Initial and post-treatment symptom scores as well as
treatment complications were similar in both treatment groups
(p > 0.05). Treatment satisfaction was 90 % for
the LCDD and 82 % for the HCDD group at first control, and
89 % and 87 % at second control, respectively
(p > 0.05). In both patient groups, dilation therapy best
improved the symptom “dysphagia” (Wilcoxon rank sum test,
p < 0.05).
Conclusions: Achalasia patients‘
satisfaction of dilation treatment is high, with their dysphagia benefiting
most from therapy. Low and high compliance balloon devices did not differ from
each other with regard to symptomatic efficacy and safety in forceful dilation
of these individuals.
Einfluss der Ballon-Compliance auf den symptomatischen Erfolg
einer pneumatischen Dilatation bei Achalasie-Patienten
Hintergrund: Die pneumatische Dilatation
ist der Standard der nichtoperativen Behandlung der Achalasie. Die dabei
benutzten Dilatationssysteme unterscheiden sich in ihren physikalischen
Eigenschaften, insbesondere im Hinblick auf die jeweilige
Ballon-Compliance.
Patienten und Methoden: 35 Patienten (18
Männer, 20-82 Jahre, Median 45 Jahre) mit einer nach
standardisierten Kriterien diagnostizierten Achalasie wurden bei 39
Ballondehnungen prospektiv und randomisiert behandelt entweder mit einem
Dilatationssystem niedriger Compliance („LCDD”,
Polyethylen-Ballon, Rigiflex®, Microvasive Boston Scientific, USA,
n = 18) oder mit einem Dilatationsystem hoher Compliance
(„HCDD”, Latex-Ballon, Fa. Rüsch,
BRD, n = 17). Die individuellen Beschwerden wurden mittels
eines standardisierten Fragebogens vor der Behandlung und prospektiv nach im
Median 3 und 13 Monaten graduiert. Darüber hinaus wurde die Bereitschaft
der Patienten erfragt, der vorangegangenen Behandlung retrospektiv erneut
zuzustimmen (Therapiezufriedenheit), und es wurden die eingetretenen
Therapiekomplikationen erfasst.
Ergebnisse: Die beiden Patientengruppen
unterschieden sich nicht im Alter, Geschlecht, in der Zahl der vorangegangenen
Dilatationen und in der Dauer der Nachbeobachtung (Mann-Whitney-U-Test,
p > 0,05). 2 Patienten wurden von der Nachbeobachtung
ausgeschlossen, da ein Patient (HCDD) eine Perforation nach Dilatation erlitt
(2,6 %), und eine weitere Patientin (LCDD) nicht wieder
kontaktiert werden konnte. Die Symptomen-Scores vor und nach der
Dilatationsbehandlung waren ebenso wie die Komplikationen in beiden
Behandlungsgruppen gleich (p > 0,05). Die
Behandlungszufriedenheit betrug 90 % für die LCDD- und
82 % für die HCDD-Gruppe anlässlich des ersten
Kontrolltermins und 89 % sowie 87 % zum zweiten
Kontrolltermin (p > 0,05). In beiden Patientengruppen
verbesserte die Dilatationstherapie vor allem die Dysphagiesymptome
(Wilcoxon-Rangsummen-Test, p < 0,05).
Schlussfolgerungen: Die Zufriedenheit der
AchalasiePatienten mit der Dilatationsbehandlung ist hoch, wobei ihre Dysphagie
von dieser Therapie am meisten profitiert. Niedrig- und
Hoch-Compliance-Ballonsysteme unterschieden sich in ihrer symptomatischen
Wirksamkeit und Sicherheit bei der Dilatationsbehandlung dieser Patienten
nicht.
Key words
Achalasia - Pneumatic
Dilation - Balloon Compliance - Rigiflex™
System
Schlüsselwörter
Achalasie - pneumatische
Dilatation - Ballon-Compliance - Rigiflex®-System
