Register als Methode der Qualitätsförderung

Zusammenfassung

Ziel der Studie: Die intrazytoplasmatische Spermieninjektion ist durch die Änderung der Richtlinien des Bundesausschusses der Ärzte und Krankenkassen seit Juli 2002 zu den von der GKV getragenen Leistungen zur künstlichen Befruchtung zu zählen, wenngleich zur Unbedenklichkeit des Verfahrens Fragen offen sind. Überlegungen tun Not, wie Zusammenführung und Auswertung von Daten nach einer solchen Behandlung eingesetzt werden können, um mit der assistierten Reproduktion assoziierte Gefahren zu minimieren und das Verfahren sachgerechten Regularien zu unterwerfen. Die vorliegende Untersuchung beschäftigt sich deshalb mit den Anforderungen, die ein nationales Erfassungssystem bieten müsste, um die Datenbasis für fundierte Ergebnisvergleiche zu schaffen.

Methodik: Einflussfaktoren mit Bezug auf die Problemfelder Fehlbildungsrisiko und Mehrlingsschwangerschaften bei assistierter Reproduktion und Möglichkeiten entsprechender Datengewinnung wurden aus der internationalen Literatur recherchiert, den im Kontext der Bundesrepublik Deutschland verfügbaren Datenquellen zugeordnet und zu einem Anforderungsprofil für die problemorientierte Datenaufbereitung zusammengeführt.

Ergebnisse: Die relevanten Daten werden überwiegend erhoben, jedoch bislang separiert vorgehalten. Eine Standardisierung fehlt. Datenlinks zwischen den Erhebungen sind eine Voraussetzung, sollen die zu verschiedenen Zwecken aggregierten Daten zur Erstellung und Evaluierung eines Gesamtbildes reproduktionsmedizinischer Aktivitäten herangezogen werden. Dies betrifft folgende in Deutschland langjährig etablierte Erhebungen: Perinatalerhebung, Neonatalerhebung, Mutterpass- und Kinderheft-Dokumentation und das reproduktionsmedizinische Register. Weiter in Betracht zu ziehen ist die Vernetzung zur Todesursachenstatistik und zu Dokumenten des Öffentlichen Gesundheitsdienstes (z. B. Einschulungsuntersuchung). Beim Vergleich verschieden konzipierter reproduktionsmedizinischer Register ergeben sich die vollständigsten und damit aussagekräftigsten Datensammlungen bei staatlich verpflichtend angelegten Registern und etablierten Kontrollinstanzen.

Schlussfolgerung: Für Ergebnisvergleiche lassen sich nur unter gleichen Rahmenbedingungen durchgeführte Behandlungen und vollständige Erhebungen auf standardisierter Dokumentationsbasis nutzen. Der Blick ins Ausland zeigt, dass gut konzipierte und vernetzte Register zu wirkungsvollem Assessment herangezogen werden können. Zentrenbezogene Datenaggregate erlauben ein Benchmarking im Sinne der Qualitätsförderung.

Abstract

Aims: Intracytoplasmic sperm injection is a method of assisted reproduction (AR) covered by Statutory Health Care in Germany, since the guidelines of the concerned health authority (Bundesausschuss der Ärzte und Krankenkassen - national board of medical doctors and health care insurance) have been changed in 2002, although open questions concerning its risk profile still exist. It is desirable to consider how collection and handling of data about these treatments can be utilised, so that the risks associated with assisted reproduction can be minimised and procedures be regulated in an adequate manner. Therefore this paper investigates the requirements of a national register in order to achieve a fact-based comparison of results.

Method: Factors influencing the problems around malformation rate and multiple pregnancy in assisted reproduction were searched for in international literature and traced in documentation already available in the German context. Pathways for collection and handling of the problem-associated data are suggested.

Results: Up to now relevant data are kept separately. Data links are a precondition, if the existing documentation collected for different purposes should be used to evaluate and survey AR activities. This applies to the following long-standing German data collections: perinatologic and neonatologic survey, obstetric and paediatric patient documentation and the IVF registry. Further more data links to death cause registry and public health data (e. g. health check for school entering children) have to be considered. Comparing different types of international registration best surveys were found by compulsory registries under official control.

Conclusions: Results are suitable for comparison if treatment is carried out under equivalent circumstances and complete standardized data are collected. Foreign examples show that appropriately designed registries contribute to effective assessment in reproductive health technology. Institution-based data aggregation enables benchmarking as means of quality improvement.

Schlüsselwörter

Assistierte Reproduktion - ICSI - Register

Key words

Assisted reproduction - ICSI - registry

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1 Die ICSI ist eine Erweiterung der In-vitro-Fertilisation (IVF). Die Behandlungsmethode wurde 1992 insbesondere für Paare entwickelt, bei denen der Kinderwunsch in erster Linie wegen einer sehr schlechten Spermienqualität unerfüllt bleibt. Während bei der IVF das Spermium die eigentliche Befruchtung aus eigener Kraft vollziehen muss (aktives Eindringen in die Eizelle), geschieht die Befruchtung bei der ICSI auf künstliche Weise. Eine Samenzelle wird mithilfe einer sehr feinen Glaspipette direkt in die Eizelle eingebracht (injiziert).

2 Dies sind durch ärztliches Handeln herbeigeführte Zwillingsschwangerschaften und -geburten.

3 In den Empfehlungen zur Qualitätssicherung [1] werden Anforderungen an die Qualifikation der Leistungserbringer dargelegt. Sie sind danach verpflichtet, sich an einrichtungsübergreifenden vergleichenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung zu beteiligen. Bis der Bundesausschuss für Ärzte und Krankenkassen in Richtlinien gemäß § 136 a SGB V Näheres zur Durchführung dieser Maßnahmen festgelegt hat, gilt als Übergangsregelung die verpflichtende Teilnahme an bestehenden berufsrechtlichen Maßnahmen der Ärztekammern zur Qualitätssicherung gemäß Nummer 4.3 der „Richtlinien zur Durchführung der assistierten Reproduktion” der Bundesärztekammer von 1998.