Grundlagen, Organisation und Aufgaben der Ärztlichen Stellen für Qualitätssicherung in der Nuklearmedizin

Zusammenfassung

Die nationale Umsetzung der Euratom Richtlinie 97/43 erforderte unter anderem die Etablierung Ärztlicher Stellen zur Qualitätssicherung in der Nuklearmedizin, die zwischenzeitlich ihre Arbeit aufgenommen haben. Ihre Aufgaben wurden in der Neufassung der Strahlenschutzverordnung sowie der Richtlinie Strahlenschutz in der Medizin festgeschrieben. Sie führen regelmäßige Prüfungen aller nuklearmedizinischen Einrichtungen durch, um die Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben sicherzustellen. Dabei nehmen sie eine Mittlerfunktion ein zwischen dem anwendenden Arzt und dem Strahlenschutzverantwortlichen einerseits sowie der strahlenschutzrechtlichen Aufsichtsbehörde andererseits. Sie unterstützen Ärzte und Strahlenschutzverantwortliche bei der Umsetzung der gesetzlichen Vorgaben und geben Anregungen zur Optimierung der medizinischen Strahlenanwendung. Der Behörde gegenüber sind sie mindestens einmal jährlich zur Übermittlung der zusammengefassten Ergebnisse der Überprüfungen verpflichtet. Gravierende Verstöße, die beständige ungerechtfertigte Überschreitung der diagnostischen Referenzwerte, oder die Nichtvorlage von angeforderten Unterlagen seitens zu überprüfender Einrichtungen müssen unmittelbar gemeldet werden. Dieser Beitrag erläutert die gesetzlichen Grundlagen, die organisatorische Struktur sowie die Aufgaben der Ärztlichen Stellen mit besonderer Betonung des Prüfungsablaufs.

Abstract

Among other novelties, the national realization of the European Council Directive 97/43 Euratom demanded the formation of competent authorities for quality assurance in nuclear medicine that have become operative in the meantime. Their tasks are laid down in the revised versions of the German “Strahlenschutzverordnung” and “Richtlinie Strahlenschutz in der Medizin”. They perform periodical investigations in all nuclear medicine installations to verify compliance with legal provisions on radiological protection, functioning as independent mediators between practitioners and persons legally responsible for the medical facilities on the one hand, and the supervisory board of the national administration on the other hand. They assist physicians and managers with fulfillment of the legal requirements and give advise for optimizing medical radiological procedures. The government has to be notified about the summarized results of the regular examinations at least once a year. However, severe infringements, consistent excess of the diagnostic reference levels or refusal to contribute the demanded documents by a facility undergoing an inspection, have to be reported immediately. This section describes the legal fundamentals, the constitution and the tasks of the inspecting authorities in Germany with accentuation on the course of the investigations.

Ärztliche Stellen - Qualitätssicherung - Strahlenschutz - Nuklearmedizin - diagnostische Referenzwerte

inspection System - quality assurance - radiation protection - nuclear medicine - diagnostic reference levels

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