Pharmakovigilanz in den Niederlanden - Beteiligung von medizinischen Fachkreisen und Patienten

Zusammenfassung

Das niederländische Pharmakovigilanz Zentrum Lareb ist in Holland für die Erfassung und Auswertung von Meldungen über unerwünschte Neben- und Wechselwirkungen oder andere Gefahren im Zusammenhang mit der Anwendung von Arzneimitteln (UAW) verantwortlich. Lareb wurde von Ärzten und Apothekern gegründet. Die Verantwortung für das spontane Meldesystem liegt weiterhin bei Ärzten und Apothekern. Charakteristisch für Lareb ist die Beteiligung von Meldern, das akademische Arbeitsniveau und die Transparenz von Berichten und Fachwissen. Seit dem 1. April 2003 können Patienten Berichte über mögliche unerwünschte Arzneimittelwirkungen unmittelbar beim niederländischen Pharmakovigilanz Zentrum Lareb einreichen. Im ersten Jahr wurden 276 Berichte von Patienten eingereicht und 3 131 von Ärzten und Apothekern. Patientenberichte enthielten gewöhnlich ausreichende medizinische Informationen und schilderten hauptsächlich schwerwiegende Neben- und Wechselwirkungen auf Arzneimittel. Patienten berichteten relativ häufig über unerwünschte Wirkungen von Psychopharmaka, insbesondere von Antidepressiva. Aufgrund der positiven Ergebnisse des ersten Jahres wurde beschlossen, im niederländischen Pharmakovigilanz Zentrum Lareb die Abteilung für Patientenberichte beizubehalten. Informationen zur Pharmakovigilanz sollen Ärzten und Apothekern helfen mit den Risiken bestimmter Arzneimittel besser umzugehen und das erworbene Wissen in der Behandlung des einzelnen Patienten einzusetzen.

Abstract

In Holland the Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb is responsible for collecting and analyzing reports of adverse drug reactions (ADRs). Lareb is an organization which was founded by physician and pharmacists and the spontaneous reporting system is still the responsibility of doctors and pharmacists. Lareb is characterized by involvement of reporters, academic level of working and transparency of reports and knowledge. Since April 1^st 2003 also patients may submit reports of possible adverse drug reactions directly to the Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb. In the first year 276 reports were submitted by patients and 3 131 by doctors and pharmacists. The reports from patients usually contained sufficient medical information and frequently referred to serious adverse reactions. The reports from patients relatively often concerned psychotherapeutic agents, notably antidepressants. Based on the positive results during the first year, the Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb has decided to continue the reporting station for patients. Pharmacovigilance information should help doctors and pharmacists on how best to deal with the risks of drugs and provide them with tools that will enable those to apply new acquired knowledge to the treatment of the individual patient.

Schlüsselwörter

Pharmakovigilanz - unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) - Arzneimittelsicherheit - Patientenberichte

Key words

pharmacovigilance - adverse drug reactions - drug safety - patient reporting

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