Zusammenfassung
Grundlage: Prüfung der Unbedenklichkeit und Wirksamkeit einer komplementären Therapie mit dem standardisierten Mistelextrakt Helixor® in der Nachsorge des Mammakarzinoms. Primäres Zielkriterium der Studie war die Evaluation der Lebensqualität.
Patientinnen und Methode: In die epidemiologische Kohortenstudie wurden 741 Patientinnen mit primärem Mammakarzinom eingeschlossen, die in den Jahren 1990-2000 behandelt wurden. Die Kontrollgruppe (n = 514) hatte eine konsensierte onkologische Standardtherapie erhalten, die Therapiegruppe (n = 167) erhielt im Anschluss an die Standardtherapie den standardisierten Mistelextrakt. Die Behandlungs- und Beobachtungsdauer betrug ca. 5 Jahre.
Ergebnisse: Im Verlauf der Nachsorge hatten in der Prüfgruppe 56,3 %, in der Kontrollgruppe 70 % der Patientinnen Beschwerden. Die Beschwerdehäufigkeit war für die Prüfgruppe signifikant geringer (p < 0,001) als für die Kontrollgruppe. Die Spezifizierung der Beschwerden der Mammakarzinompatientinnen in der Nachsorgephase zeigt, dass insbesondere die Häufigkeit von Tumor- und Kopfschmerz, Fatiguesyndrom und Mukositis abnahm. Nebenwirkungen der Misteltherapie waren meist leicht und selbst limitierend.
Schlussfolgerung: Die Mistelextrakttherapie hat sich als wirksam und sicher bei der Reduktion von Beschwerden in der Tumornachsorge erwiesen.
Abstract
Objectives: To investigate the safety and efficacy of complementary treatment of breast cancer patients with the standardized mistletoe extract Helixor® in routine practice during aftercare, a multicenter comparative epidemiological cohort study was performed with 53 randomly selected hospitals/practices representatively distributed in Germany, including oncologists, gynecologists and general practitioners.
Patients and Methods: Data from 741 screened patients fulfilling the inclusion/exclusion criteria were checked. Of these, 681 patients were eligible for the final analysis of the study group (n = 167 complementary treated with mistletoe extract) and the control group (n = 514 without mistletoetherapy). Efficacy (development of disease/therapy-induced signs and symptoms; quality of life) and safety (number and severity of adverse events) of complementary treatment with mistletoe extract in breast cancer patients in the aftercare period were determined.
Result: Complementary treatment of breast cancer patients with standardized mistletoe extract during the aftercare period of approximately 5 years after terminating recommended standard therapies resulted in significantly fewer (p < 0,001) complaints of patients (56,3 % study group versus 70 % control group). The reduced number of disease/therapy-related signs/symptoms (e.g. mucositis, fatigue, pain, headache) correlated to a significantly improved quality of life. Adverse drug reactions to the mistletoe extract treatment were mostly mild and self limiting.
Conclusion: Complementary treatment with the standardized mistletoe extract Helixor® proved to be beneficial for breast cancer patients since it significantly improved quality of life and significantly reduced persistant signs/symptoms of the disease/treatment during the validated aftercare period of approximately five years.
Schlüsselwörter
Mammakarzinom - komplementäre Therapiemaßnahmen - standardisierte Misteltherapie - Lebensqualität - epidemiologische Kohortenstudie
Keywords
Breast cancer - complementary treatment - standardized mistletoe extract - quality of life - epidemiological cohort study
