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DOI: 10.1055/s-2008-1067373
© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York
Moderne Immuntherapie der multiplen Sklerose
State of the Art Therapy for Multiple SclerosisPublikationsverlauf
Publikationsdatum:
01. April 2008 (online)
Wichtige Ergänzung vor Drucklegung
Im New England Journal of Medicine (NEJM) berichten Ärzte von zwei Fällen, in denen sich nach Therapie mit Tysabri® ein malignes Melanom entwickelt hat. Mit Tysabri behandelte Patienten sollten bezüglich einer positiven Familienanamnese für ein Melanom befragt werden und einer kurzen Hautinspektion unterzogen werden. Des Weiteren liegen 29 Berichte von Leberschäden bei mit Tysabri behandelten Patienten vor, von denen zwei Drittel als schwerwiegend eingestuft wurden.
Die Leberschäden sind bei einigen Patienten bereits nach der ersten Gabe des Medikamentes aufgetreten. Bei einigen Patienten, bei denen sich die Leberprobleme nach dem Absetzen des Medikamentes zwischenzeitig gebessert hatten, traten die Nebenwirkungen nach einer erneuten Re-Exposition wieder auf.
Die EMEA fordert, die Leberwerte der Patienten regelmäßig zu kontrollieren. Die Patienten müssen über die Möglichkeit von Leberschäden aufgeklärt werden und sollen wissen, dass sie im Verdachtsfall (Gelbfärbung der Haut oder ungewöhnliche dunkle Färbung des Urins) sofort ihren Arzt aufsuchen müssen.