Safety and effectiveness of rivaroxaban versus standard anticoagulation for the treatment of symptomatic deep vein thrombosis in routine clinical practice

R.M. Bauersachs; S. Haas; R. Kreutz; M. Gebel; J. Herold; J. Schneider; P. Weyrauch; J. Beyer-Westendorf; für die XALIA-DE Studiengruppe

doi:10.12687/phleb2320-4-2016

Phlebologie, Table of Contents

Phlebologie 2016; 45(04): 187-193
DOI: 10.12687/phleb2320-4-2016

Original article

Schattauer GmbH

Sicherheit und Wirksamkeit von Rivaroxaban im Vergleich zur Standard-Antikoagulation bei tiefen Venenthrombosen im klinischen Alltag

Subgruppenanalyse von XALIA-DE ü Deutschland Article in several languages: English | deutsch

R.M. Bauersachs

¹Klinikum Darmstadt GmbH, Klinik für Gefäßmedizin Angiologie, Gefäßzentrum Darmstadt, Germany

²Centrum für Thrombose und Hämostase (CTH), Universitätsmedizin Mainz, Germany

,

S. Haas

³Ehemals Klinikum Rechts der Isar, Technische Universität München, Germany

,

R. Kreutz

⁴Charité – Universitätsmedizin Berlin, Institut für Klinische Pharmakologie und Toxikologie, Germany

,

M. Gebel

⁵Bayer Pharma AG, Wuppertal, Germany

,

J. Herold

⁶Universitätsklinikum Magdeburg, Klinik für Kardiologie und Angiologie, Abteilung für Angiologie, Germany

,

J. Schneider

⁷Bayer Pharma AG, Berlin, Germany

,

P. Weyrauch

⁸Bayer Vital GmbH, Leverkusen, Germany

,

J. Beyer-Westendorf

⁹Universitätsklinikum Dresden, Universitäts GefäßCentrum (UGC), Bereich “Thromboseforschung”, Germany

,

für die XALIA-DE Studiengruppe

› Author Affiliations

Abstract

Zusammenfassung

Zur medikamentösen Akut- und Langzeittherapie tiefer Venenthrombosen (TVT) werden parenterale Antikoagulanzien und Vitamin K-Antagonisten (Standard-AK) sowie zunehmend Nicht-Vitamin-K-antagonistische orale Antikoagulanzien (NOAK) eingesetzt.

Die internationale, prospektive, nicht-interventionelle XALIA-Studie verglich die Akut- und Langzeittherapie der TVT mit Rivaroxaban und Standard-AK und bestätigte die unter Phase-III-Studienbedingungen nachgewiesene Sicherheit und Wirksamkeit von Rivaroxaban unter Alltagsbedingungen: Jährliche Ereignisraten für schwere Blutungen, VTE und Gesamtmortalität waren 1,2 %, 2,4 %, und 0,8 % bzw. 3,4 %, 3,9 %, und 6,2 % mit Standard-AK.

Die Subgruppenanalyse XALIA-DE überprüfte, ob die XALIA-Ergebnisse auf Deutschland übertragbar sind. Die 586 Rivaroxaban-Patienten waren jünger und hatten seltener Malignome als die 355 mit Standard-AK. Die Inzidenzraten für schwere Blutungen (1,6 vs. 4,1/100 Patientenjahre [PJ]), VTE Rezidive (1,9 vs. 4,7/100 PJ) und Gesamtmortalität (1,6 vs. 6,8/100 PJ) lagen wie in XALIA unter Rivaroxaban niedriger als unter Standard-AK. Diese Raten weisen ein günstiges Nutzen-Risikoprofil von Rivaroxaban unter Alltagsbedingungen nach.

Schlüsselwörter

Orale Antikoagulation - NOAK - Blutung - VTERezidiv - Rivaroxaban

Full Text

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