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DOI: 10.1055/s-0031-1296726
Quantification of the Cephalosporin Antibiotic Cefditoren in Human Plasma by High-performance Liquid Chromatography
Publication History
Publication Date:
22 December 2011 (online)
Summary
A simple, sensitive and selective high-performance liquid chromatography (HPLC) method with ultraviolet detection (305 nm) was developed and validated for quantification of cefditoren (CAS 104145-95-1), a broad-spectrum orally administered cephalosporin in human plasma. Following solid-phase extraction using Waters OasisTM SPE cartridges, the analyte and internal standard (hydrochlorothiazide, CAS 58-93-5) were separated using an isocratic mobile phase of 0.03 / trifluoro acetic acid buffer / acetonitrile (81/19, v/ v) on reverse phase Waters symmetry® C18 column. The lower limit of quantification was 50 ng/mL, with a relative standard deviation of less than 4 %. A linear range of 50 to 5000 ng/mL was established. This HPLC method was validated with between-batch and within-batch precision of 0.5 to 3.7 % and 0.5 to 2.5 %, respectively. The between-batch and within-batch accuracy was 96.9 to 103.8 % and 97.5 to 102.3 %, respectively. Stability of cefditoren in plasma was excellent, with no evidence of degradation during sample processing (autosampler) and 30 days storage in a freezer. This validated method is sensitive, simple and repeatable enough to be used in pharmacokinetic studies.
Zusammenfassung
Quantifizierung des Cephalosporin-Antibiotikums Cefditoren in Humanplasma mittels Hochdruckflüssigkeitschromatographie
Es wurde eine einfache, empfindliche und selektive hochdruckflüssigkeitschromatographische Methode (HPLC) zur Bestimmung von Cefditoren (CAS 104145-95-1), einem oral applizierten Breitband-Cephalosporin in Human Plasma entwikkelt und validiert. Nach einer Festphasenextraktion über Waters OasisTM SPE-Säulen wurden der Analyt und der interne Standard (Hydrochlorothiazid, CAS 58-93-5) mittels einer isokratischen mobilen Phase von 0,03 % Essigsäurepuffer / Acetonitril (81/19, v/v) auf Reversed Phase Waters Symmetry® C18-Säulen getrennt. Die untere Bestimmungsgrenze betrug 50 ng/mL, mit einer relativen Standardabweichung unter 4 %. Der Linearbereich lag zwischen 50 und 5000 ng/mL Diese HPLC-Methode wurde mit Präzisionen von 0,5 bis 3,7 % (between-batch) bzw. 0,5 bis 2,5 % (within-batch) validiert. Die entsprechenden Werte für die Accuracy lagen zwischen 96,9 und 103,8 % (between-batch) bzw. 97,5 und 102,3 (within-batch). Die Stabilität von Cefditoren in Plasma war hervorragend, Hinweise auf Zersetzungserscheinungen während der Probenaufarbeitung im Autosampler sowie 30 Tagen Lagerung unter Tiefkühlung ergaben sich nicht. Die validierte Methode ist ausreichend empfindlich, einfach und reproduzierbar, um in pharmakokinetischen Studien eingesetzt zu werden.