Erste klinische Ergebnisse mit dem Sirus®-Tibiamarknagel

Zusammenfassung

Seit dem 1. 5. 2002 wurden in einer prospektiven Studie 23 Patienten mit einem neuen Unterschenkelmarknagel versorgt (Sirus®-Tibianagel). Der Nagel war universell gebohrt oder ungebohrt einsetzbar und ermöglichte durch eine Kanülierung die Insertion über einen Führungsdorn. Proximal und distal konnten jeweils 4 Bolzen zur Verrieglung eingebracht werden. Nach der AO-Klassifikation handelte es sich um 13 A-, 5 B- und 5 C-Frakturen. In 16 Fällen wurde der Markraum aufgebohrt (OP-Dauer 85 min) und siebenmal wurde der Nagel ungebohrt eingebracht (OP-Dauer 63 min). Alle Patienten wurden nach 3, 6, 12 und 24 Wochen untersucht und geröntgt. 20 Patienten wurden länger als 6 Monate, im Mittel 8 Monate, nachbeobachtet. Alle Frakturen nach gebohrten Nägeln heilten knöchern aus. Die Patienten belasteten durchschnittlich nach 1 Woche voll. Bei den 7 Patienten mit ungebohrten Nägeln war eine Vollbelastung im Mittel erst nach 7 Wochen möglich. Bei der ungebohrten Nagelung kam es in drei Fällen zu einer verzögerten Knochenheilung, die zweimal nach Dynamisierung spontan und einmal nach Spananlage ausheilten. Eine Pseudarthrose nach einer A3-Fraktur wurde durch einen Wechsel zu einem gebohrten Nagel beherrscht. Anfängliche Probleme mit den Deckelschrauben der Nägel wurden nach Änderung des Gewindes nicht mehr beobachtet. Das neue Sirus®-Nagelsystem ist durch sein Design universell als gebohrter und ungebohrter Nagel bei Unterschenkelfrakturen vom 2. bis 4. Fünftel des Tibiaschaftes einsetzbar. Die Indikation zur ungebohrten Nagelung sollte wegen der erhöhten Rate an Knochenheilungsstörungen, die bei anderen ungebohrten Nagelsystemen in ähnlicher Frequenz auftreten, eng gestellt werden.

Abstract

In a prospective study 23 patients were operated with a new intramedullary tibia nail (Sirus® intramedullary cannulated nail for tibia) since 1st May 2002. Nailing could be performed reamed or unreamed. The cannulated nail was inserted by means of a guide wire. Proximal and also distal four interlocking bolts could be positioned. There were 13 type A, 5 type B and 5 type C fractures (CCF classification). Reamed nailing was performed in 16 patients (operation time 85 minutes), an unreamed procedure was done in 7 cases (operation time 63 minutes). All patients were followed up after 3, 6, 12 and 24 weeks. 20 patients were observed longer than 6 months (mean observation time 8 months). Fracture union was seen after within 3 months in all cases of reamed nailing and weight bearing was reached after the 1st week (mean). Unreamed nailing led to 3 delayed unions that were treated with dynamisation in two and a corticocancellous bloc in one case. Change to a reamed nail led to the consolidation of one pseudarthrosis (A3 fracture). Weight bearing following unreamed nailing was reached after 7 weeks (mean). Initially observed problems with the cap screws were not seen any more when the thread was improved. The Sirus® intramedullary cannulated nail for tibia can be used for reamed and unreamed nailing for fractures of from the 2nd to the 4th fifth of tibia shaft. A nonreamed procedure should be chosen as reserved as using comparable unreamed nail systems because of an increase of disturbed union.

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