Längere Verweildauer unter einer basalunterstützten oralen Therapie mit Insulin Glargin (BOT) im Vergleich zu einer Kombinationstherapie aus NPH-Insulin und oralen Antidiabetika

Zusammenfassung

Das Ziel dieser Studie war es, die Verweildauer (Persistenz) unter einer basalunterstützten oralen Therapie mit Insulin Glargin (BOT) im Vergleich zu einer Standard-Kombinationstherapie mit NPH-Insulin und oralen Antidiabetika (OAD) bei Typ-2-Diabetikern zu analysieren. Dazu wurden Daten ­einer repräsentativen deutschen Daten­bank herangezogen (IMS® Disease Analyzer). Es wurden Typ-2-Diabetiker eingeschlossen, die im Zeitraum von 1 / 2003 bis 8 / 2006 erstmals entweder Insulin Glargin oder NPH-Insulin zusätzlich zu OAD erhalten haben. Die Dokumentationsdauer betrug 12 bis 57 Monate. Die Persistenz wurde gemes­sen als Zeit bis zur Verordnung eines Bolus­insulins (Umstellung auf eine intensivierte The­rapie). Die Daten­sätze von insgesamt 1242 Patienten wurden analysiert, davon erhielten 896 Patienten Insulin Glargin und 346 Patienten NPH-Insulin. Die Per­sistenz betrug 764 Tage in der Glargin- verglichen mit 654 Tagen in der NPH-Gruppe (p < 0,001). Die Hazard Ratio für die Therapieumstellung lag für ­Insulin Glargin vs. NPH-Insulin bei 0,59 (95 % KI: 0,40–0,79, p = 0,0005). Die durchschnittlichen HbA1c-Werte für den Zeitraum 183–913 Tage nach Beginn der Insulintherapie zeigten keinen signifikanten Unter­schied zwischen den beiden Gruppen (7,56 ± 1,24 % vs. 7,55 ± 1,20 %, p = 0,80). Bei gleich guter Stoffwechseleinstellung verbleiben somit Patienten mit Typ-2-Diabetes länger auf ­einer BOT mit ­Insulin Glargin als auf ­einer Kombinationstherapie mit NPH-Insulin und oralen Antidiabetika, bevor eine Therapieumstellung auf eine ICT erfolgt.

Abstract

This study aimed to assess the persistence of basal supported oral treatment with insulin glargine (BOT) compared to standard combination therapy with NPH insulin and oral antidiabetic drugs in patients with type 2 diabetes. This study used a representative German database (IMS® Disease Analyzer). Pa­tients with type 2 diabetes who were taking oral hypoglycemic agents and who started basal ­insulin therapy with glargine or NPH insulin between 1 / 2003 and 8 / 2006 were included. The documentation period lasted be­tween 12 and 57 months. Persistence was mea­sured as the time until regular human insulin or rapid-acting insulin analogs were added to basal insulin therapy. The study included a total of 1 242 patients with type 2 diabetes. Among those, 896 patients started with glargine and 346 pa­tients with NPH insulin. The persistence was 764 days on BOT and 654 on combination therapy with NPH (p < 0.001). The hazard ratio of adding regular human insulin or rapid-acting analogs for glargine vs. NPH insulin was 0.59 (95 % CI: 0.40–0.79, p = 0.0005). The HbA1c-values within the time frame of 183–913 days after starting the ­insulin therapy were comparable in both groups (7.56 ± 1.24 % vs. 7.55 ± 1.20 %, p = 0.80). With comparable metabolic control patients with type 2 ­diabetes stay longer on their initial therapy with insulin glargine than with NPH insulin before ­adding regular human insulin or rapid-acting analogs.

Schlüsselwörter

Typ-2-Diabetes - Insulin Glargin - NPH-Insulin - Persistenz - BOT - ICT - Versorgungsforschung

Key words

type 2 diabetes - insulin glargine - NPH insulin - persistence - BOT - ICT - health care research

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1 Zeitpunkt, zu dem eine ausreichende Anzahl der mit Glargin behandelten Patienten dokumentiert wurde (Insulin Glargin ist seit Mitte 2000 in Deutschland zugelassen).

2 Datenbankschluss zum Zeitpunkt der Analyse.

3 Die Cox-Regression ist eine statistische Methode, die zur Verweildauer­analyse eingesetzt wird. Dabei wird untersucht, wie lange Untersuchungseinheiten in einem (Ausgangs-)Zustand bleiben.

4 Die lineare Regression ist eine statistische Methode zur Untersuchung der Beziehungen zwischen einer abhängigen und einer oder mehreren unabhängigen Variablen. Dieses Verfahren setzt rational skalierte abhängige ­Variablen wie z. B. HbA1c-Werte, Größe oder Gewicht voraus.