Endo-Praxis 2021; 37(03): 119-122
DOI: 10.1055/a-1384-6307
Aktuelles

Sind Einmal-Duodenoskope ein Muss?

Heike Martiny

Nach den FDA-Zulassungen von Einmal-Duodenoskopen der Hersteller Boston Scientific und Ambu, kündigt mit EndoFresh nun ein dritter Hersteller die Bereitstellung eines solchen Endoskops an. Daher möchte ich meine Meinung zum Einsatz dieser Endoskope niederschreiben und zwar nur aus meiner Sichtweise als Hygienikerin. Zu den Anschaffungskosten von Mehrfach-Endoskopen oder deren Kosten hinsichtlich Aufbereitung, Wartung und Reparaturen, auch im Vergleich zu Einmal-Endoskopen, sei auf entsprechende Publikationen verwiesen [1] [2] [3] [4].



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Article published online:
10 August 2021

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  • Literatur

  • 1 Bang JY, Sutton B, Hawes R. et al. Concept of disposable duodenoscope: at what cost?. Gut 2019; 68: 1915-1917
  • 2 Bang JY, Hawes R, Varadarajulu S. Equivalent performance of single-use and reusable duodenoscopes in a randomised trial. Gut 2020; 0: 1-7 DOI: 10.1136/gutjnl-2020-321836.
  • 3 Mouritsen JM, Ehlers L, Kovaleva J. et al. A systematic review and cost effectiveness analysis of reusable vs. single-use flexible bronchoscopes. Anaesthesia 2020; 75: 529-540
  • 4 Strømstad Travis H, Ehlers L, Thornton J. The total cost of reusable duodenoscopes – Are single-use duodenoscopes the future of ERCP?. Pharmacoeconomics 2020; 5: 1 DOI: 10.37421/pe.2020.5.125.
  • 5 Corne P, Godreuil S, Jean-Pierre B. et al. Unusual implication of biopsy forceps in outbreaks of Pseudomonas aeruginosa infections and pseudo-infections related to bronchoscopy. J Hosp Infect 2005; 61: 20-26
  • 6 Diaz Granados CA, Jones MY, Kongpeth T. et al. Outbreak of Pseudomonas aeruginosa infection associated with contamination of a flexible bronchoscope. Infect Control Hosp Epidemiol 2009; 30: 550-555
  • 7 Kovaleva J, Meessen NEL, Peters FTM. et al. Is bacteriologic surveillance in endoscope reprocessing stringent enough?. Endoscopy 2009; 41: 913-916
  • 8 Aumeran C, Poincloux L, Souweine B. et al. Multidrug-resistant Klebsiella pneumoniae outbreak after endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Endoscopy 2010; 42: 895-899
  • 9 Carbonne A, Thiolet JM, Fournier S. et al. Control of a multi-hospital outbreak of KPC-producing Klebsiella pneumoniae type 2 in France, September to October 2009. eurosurveilance 2010; 15: 11-16
  • 10 Zweigner J, Gastmeier P, Kola A. et al. A carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae outbreak following bronchoscopy. Am J Infect Control 2014; 42: 936-937
  • 11 Larsen S, Russell RV, Ockert LK. et al. Rate and impact of duodenoscope contamination: A systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine 2020; DOI: 10.1016/j.eclinm.2020.1004.
  • 12 Gastmeier P, Vonberg R-P. Klebsiella spp. in endoscopy-associated infections: we may only be seeing the tip of the iceberg. Infection 2014; 42: 15-21
  • 13 Morris J, Duckworth DJ, Ridgway GL. Gastrointestinal endoscopy decontamination failure and the risk of transmission of blood-borne viruses: a review. J Hosp Infect 2006; 63: 1-13
  • 14 Buss AJ, Been MH, Borgers RP. et al. Endoscope disinfection and its pitfalls – requirement for retrograde surveillance cultures. Endoscopy 2008; 40: 327-332
  • 15 Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten. Bundesgesundheitsbl 2012; 55: 1244-1310
  • 16 Kola A, Piening B, Pape U-F. et al. An outbreak of carbapenem-resistant OXA-48 – producing Klebsiella pneumonia associated to duodenoscopy. Antimicrob Resist Infect Control 2015; 4: 4-8
  • 17 Kovaleva J, Peters FT, van der Mei HC. et al. Transmission of infection by flexible gastrointestinal endoscopy and bronchoscopy. Clin Microbiol 2013; 26: 231-254
  • 18 Wang P, Xu T, Nagamruengphong S. et al. Rates of infection after colonoscopy and esophagogastroduodenoscopy in ambulatory surgery centres in the USA. GUT 2018; 67: 1626-1636
  • 19 Dirlam Langlay AM, Ofstead CL, Mueller NJ. et al. Reported gastrointestinal endoscope reprocessing lapses: the tip of the iceberg. Am J Infect Control 2013; 41: 1188-1194
  • 20 Notes from the Field: New delhi metallo-β-lactamase-producing Escherichia coli associated with endoscopic retrograde cholangiopancreatography Illinois, 2013. MMWR 2014; 62: 1051
  • 21 Hinweis des BfArM und des RKI zu komplex aufgebauten Endoskopen (Duodenoskopen), deren Aufbereitung und damit verbundenen Infektionsrisiken (17.07.2015).
  • 22 Senate Health, Education, Labor, and Pensions Committee; HELP Committee. Preventable Tragedies: Superbugs and how ineffective monitoring of medical device safety fails patient. January 13, 2016
  • 23 Verfaillie CJ, Bruno MJ, Voor in ’t holt AF. et al. Withdrawal of a novel-design duodenoscope ends outbreak of a VIM-2-producing Pseudomonas aeruginosa. Endoscopy 2015; 47: 493-502
  • 24 MDR 8010047-2013-00092
  • 25 Naryzhny I, Silas D, Chi K. Impact of ethylene oxide gas sterilization of duodenoscopes after a carbapenem-resistant Enterobacteriaceae outbreak. Gastrointest Endosc 2016; 84: 259-262
  • 26 Snyder GM, Wright SB, Smithey A. et al. Randomized comparison of 3 high-level disinfection and sterilization procedures for duodenoscopes. Gastroenterology 2017; 153: 1018-1025
  • 27 Rex DK, Sieber M, Lehman GA. et al. A double-reprocessing high-level disinfection protocol does not eliminate positive cultures from the elevators of duodenoscopes. Endoscopy 2018; 50: 588-596
  • 28 Rauwers AW, Voor in ’t holt AF, Buijs JG. et al. High prevalence rate of digestive tract bacteria in duodenoscopes: a nationwide study. Gut 2018; 67: 1637-1645
  • 29 Rittich A, Pineau L. Enhancing reprocessing compliance. Update from a pilot programme in France. Berlin: 2nd European Hygiene Experts Experts Forum; 2019
  • 30 Chan JK, Ng I, Ang JP. et al. Randomised controlled trial comparing the Ambu® aScope 2 with a conventional fibreoptic bronchoscope in orotracheal intubation of anaesthetised adult patients. Anaesth Intensive Care 2015; 43: 479-483
  • 31 Kristensen MS, Fredensborg BB. The disposable Ambu aScope vs. a conventional flexible videoscope for awake intubation – A randomised study. Acta Anaesthesiol Scand 2013; 57: 888-895
  • 32 Zaidi SR, Collins AM, Mitsi E. et al. Single use and conventional bronchoscopes for broncho alveolar lavage (BAL) in research: A comparative study (NCT 02515591). BMC Pulmonary Medicine 2017; 17: 83 DOI: 10.1186/s12890-017-0421-7.
  • 33 Bang JY, Rösch T, Robalino Gonzaga ES. et al. Technical evaluation of duodenoscope performance using a newly developed assessment tool. Gastrointest Endosc 2020; 91: 6
  • 34 Muthusamy VR, Bruno MJ, Kozarek RA. et al. Clinical evaluation of a single-use duodenoscope for endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Clin Gastroenterol Hepatol 2020; 18: 2108-2117
  • 35 Bang JY, Hawes R, Varadarajulu S. Equivalent performance of single-use and reusable duodenoscopes in a randomised trial. Gut 2020; 0: 1-7 DOI: 10.1136/gutjnl-2020-321836.
  • 36 Martiny H, Leiß O. Diskussionspapier zu Sterilisation von Bronchoskopen und Zystoskopen. Zentr Steril 2019; 27: 73-76
  • 37 Martiny H, Leiß O. Leserbrief und Antwort. Zentr Steril 2019; 27: 94-100
  • 38 Martiny H, Leiß O. Leserbrief zu „Aufbereitung von Bronchoskopen – Zeit für eine Veränderung?“. Zentr Steril 2019; 27: 224-225
  • 39 Kampf B. Second European Hygiene Experts Forum „Hygiene in Endoscopy“. Zentr Steril 2019; 27: 106-108
  • 40 Kampf B, Martiny H, Pineau L. Leserbrief: Erhöht eine sterile Aufbereitung von thermolabilen flexiblen Endoskopen in Reinigungs-Desinfektionsgeräten für Endoskope die Sicherheitsmarge?. Zentr Steril 2020; 28: 256-257
  • 41 Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV) MPBetreibV. Medizinprodukte-Betreiberverordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 21. August 2002 (BGBl. I S.3396), die zuletzt durch Artikel 9 der Verordnung vom 29. November 2018 (BGBl. I S. 2034) geändert worden ist.
  • 42 FDA clears first duodenoscope with disposable elevator piece, reducing the number of parts needing disinfection. November 15, 2019
  • 43 https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/fda-recommending-transition-duodenoscopes-innovative-designs-enhance-safety-fda-safety-communication
  • 44 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-fully-disposable-duodenoscope-eliminating-potential-infections-caused-ineffective
  • 45 Ambu Gets FDA Clearance for Single-Use Duodenoscope. https://www.fdanews.com/articles/198112-ambu-gets-fda-clearance-for-single-use-duodenoscope
  • 46 Leiß O, Martiny H. Infektionsprävention in der Endoskopie Aufbereitung flexibler Endoskope und Maßnahmen zum Personalschutz – Update 2021. Gastroenterologie up2date 2021; 17: 185-204