Erste Erfahrungen zur endoskopischen Lungenvolumenreduktion mit der FreeFlow Coil #4 – Eine Fallserie mit drei Patienten

Zusammenfassung

Die Lungenvolumenreduktionstherapie ist ein etabliertes Verfahren zur Behandlung des schwergradigen Lungenemphysems. Bei Patienten mit positiver Kollateralventilation ist die Behandlung mit Nitinol-Coils das einzige Verfahren zur endoskopischen Lungenvolumenreduktion, welches vom Gemeinsamen Bundesausschuss positiv bewertet wurde und welches in Deutschland somit außerhalb von Studien mit gesichertem Reimbursement durchgeführt werden kann. Nachdem die Produktion der initialen Nitinol-Coils nach Übernahme des einzigen Herstellers durch einen Großkonzern für mehrere Jahre gestoppt wurde, ist seit Ende 2022 eine neue Nitinol-Coil, die sog. Coil #4, wieder auf dem europäischen Markt verfügbar. Die Coil #4 besitzt eine andere Form, einen anderen Applikationskatheter und der Implantationsmechanismus unterscheidet sich vom Originalprodukt. Wir schildern unsere ersten Erfahrungen zur endoskopischen Lungenvolumenreduktionstherapie mit der Coil #4 an drei Emphysempatienten. Die Therapie war komplikationslos durchführbar. Bei allen Patienten kam es zu einer relevanten Verbesserung von Lungenfunktionsparametern. Bei zwei von drei Patienten sahen wir eine klinisch relevante Verbesserung der Gehstrecke im 6MWT (6-Minutes Walk Test) und eine Verbesserung der Lebensqualität im SGRQ (St. George Respiratory Questionnaire) und CAT (COPD Assessment Test). Die kleine Fallserie ist nach unserer Einschätzung ein Ausblick auf die potenziellen Möglichkeiten der Coil #4. Bei aller Vorsicht der Bewertung sehen wir Anlass, die Volumenreduktionstherapie mit der Coil #4 unter konstanter Evaluation weiter fortzusetzen bis mehr Daten zur Verfügung stehen.

Abstract

Lung volume reduction therapy is an established treatment for patients with severe emphysema of the lung. In Germany, the treatment with nitinol coils is the only method for endoscopic lung volume reduction in patients with positive collateral ventilation approved by the Gemeinsamer Bundesausschuss. Therefore this procedure can be performed as standard-of-care and has assured reimbursement. After the production of the initial coils was stopped for years, when the only manufacturer had been bought by a large corporation, by the end of 2022 there was a new nitinol-coil, the so called Coil #4, becme available in the European market. The new Coil #4 has a different shape, different application catheter and the implantation procedure differs from that of the original product. We report our experience in endoscopic lung volume reduction with the new Coil #4 in three patients with emphysema. The procedure was performed without complications. All three of them showed improvement in lung function parameters meeting minimal clinically important differences. In two of three patients, we also saw clinically relevant improvement in the 6MWT distance und improvements in SGRQ und CAT-Score. In our opinion, this case series is just a prospect of the possibilities that come with the Coil #4. With due caution, we will continue to offer the Coil #4 as a treatment for selected patients under constant evaluation of the outcome until more data is available.

Schlüsselwörter

Lungenvolumenreduktion - Coils - Lungenemphysem

Keywords

lung volume reduction - coils - emphysema

Publication History

Received: 22 April 2024

Accepted after revision: 15 July 2024

Article published online:
15 August 2024

• Literatur

• 1 Herth FJ, Noppen M, Valipour A. et al. Efficacy predictors of lung volume reduction with Zephyr valves in a European cohort. Eur Respir J 2012; 39: 1334-1342 DOI: 10.1183/09031936.00161611.
• 2 Fishman A, Martinez F, Naunheim K. et al. A randomized trial comparing lung-volume-reduction surgery with medical therapy for severe emphysema. N Engl J Med 2003; 348: 2059-2073 DOI: 10.1056/NEJMoa030287.
• 3 Sciurba FC, Ernst A, Herth FJ. et al. A randomized study of endobronchial valves for advanced emphysema. N Engl J Med 2010; 363: 1233-1244 DOI: 10.1056/NEJMoa0900928. (PMID: 20860505)
• 4 Klooster K, ten Hacken NH, Hartman JE. et al. Endobronchial Valves for Emphysema without Interlobar Collateral Ventilation. N Engl J Med 2015; 373: 2325-2335 DOI: 10.1056/NEJMoa1507807.
• 5 Valipour A, Slebos DJ, Herth F. et al. Endobronchial Valve Therapy in Patients with Homogeneous Emphysema. Results from the IMPACT Study. Am J Respir Crit Care Med 2016; 194: 1073-1082 DOI: 10.1164/rccm.201607-1383OC.
• 6 Deslee G, Mal H, Dutau H. et al. Lung Volume Reduction Coil Treatment vs Usual Care in Patients With Severe Emphysema: The REVOLENS Randomized Clinical Trial. JAMA 2016; 315: 175-184 DOI: 10.1001/jama.2015.17821.
• 7 Sciurba FC, Criner GJ, Strange C. et al. Effect of Endobronchial Coils vs Usual Care on Exercise Tolerance in Patients With Severe Emphysema: The RENEW Randomized Clinical Trial. JAMA 2016; 315: 2178-2189 DOI: 10.1001/jama.2016.6261.
• 8 Shah PL, Zoumot Z, Singh S. et al. Endobronchial coils for the treatment of severe emphysema with hyperinflation (RESET): a randomised controlled trial. Lancet Respir Med 2013; 1: 233-240 DOI: 10.1016/S2213-2600(13)70047-X.
• 9 Franke KJ, Nilius G, Domanski U. et al. Unilateral reduction of lung volume by application of intrabronchial valves on patients selected after endoscopic collateral ventilation assessment. Pneumologie 2014; 68: 100-105 DOI: 10.1055/s-0033-1359025. (PMID: 24343242)
• 10 Sgarbossa T, Lenga P, Stanzel F. et al. Assessment of efficacy and safety of endoscopic lung volume reduction with one-way valves in patients with a very low FEV1. ERJ Open Research 2023; 9: 00190-02023 DOI: 10.1183/23120541.00190-2023.
• 11 GBA. Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses über Maßnahmen zur Qualitätssicherung für die stationäre Versorgung mit Verfahren der bronchoskopischen Lungenvolumenreduktion beim schweren Lungenemphysem. 2019
• 12 Vogelmeier C, Buhl R, Burghuber O. et al. Guideline for the Diagnosis and Treatment of COPD Patients – Issued by the German Respiratory Society and the German Atemwegsliga in Cooperation with the Austrian Society of Pneumology. Pneumologie 2018; 72: 253-308 DOI: 10.1055/s-0043-125031.
• 13 Slebos DJ, Ten Hacken NH, Hetzel M. et al. Endobronchial Coils for Endoscopic Lung Volume Reduction: Best Practice Recommendations from an Expert Panel. Respiration 2018; 96: 1-11 DOI: 10.1159/000490193.
• 14 Hartman JE, Shah PL, Sciurba F. et al. Endobronchial coils for emphysema: Dual mechanism of action on lobar residual volume reduction. Respirology 2020; 25: 1160-1166 DOI: 10.1111/resp.13816. (PMID: 32267059)
• 15 Hartman JE, Klooster K, Augustijn SWS. et al. Identifying Responders and Exploring Mechanisms of Action of the Endobronchial Coil Treatment for Emphysema. Respiration 2021; 100: 443-451 DOI: 10.1159/000514319. (PMID: 33744899)