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Anästhesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther 2009; 44(9): 588-589
DOI: 10.1055/s-0029-1241162
Fachwissen
Intensivmedizin
© Georg Thieme Verlag Stuttgart · New York

Krankenhaushygiene – Gesetzliche Grundlagen der Aufbereitung von Medizinprodukten

Legal Basis for the Hygienic Processing of Medicinal ProductsMartin Just1 , Klaus Kerwat2 , Hinnerk Wulf2
  • 1Landkreis Marburg–Biedenkopf, Fachbereich Gesundheit – Fachdienst Gesundheitsaufsicht und Infektionsschutz
  • 2Klinik für Anästhesie und Intensivmedizin, Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Marburg
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Publication Date:
11 September 2009 (online)

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Zusammenfassung

Wesentliche Zielsetzung des Medizinproduktegesetzes (MPG) und der Medizinprodukte–Betreiberverordnung (MPBetreibV) ist es, von Medizinprodukten ausgehende (gesundheitliche) Gefährdungen zu vermeiden. Hierzu zählen Vorgaben für die sachgerechte Instandhaltung keimarm oder steril zur Anwendung kommender Medizinprodukte, die an qualifiziertes Personal, geeignete Ressourcen, ein nachvollziehbar erfolgreiches Aufbereitungsverfahren und an die Überprüfung der technisch–funktionellen Sicherheit des Medizinproduktes gebunden ist.

Abstract

The major objectives of the German Medicinal Products Act (Medizinproduktegesetz, MPG) and the Medicinal Products Marketing Act (Medizinprodukte–etreiberverordnung, MPBetreibV) are to avoid the dangers (to health) arising from medicinal products (MP). This necessitates procedures for the professional maintenance of the, according to regulations low in germs or sterile, MP to be used. These procedures are associated with qualified personnel, appropriate resources, a reproducibly successful processing procedure and control of the technical–unctional safety of the MP.

Schlüsselwörter:

Medizinproduktegesetz - MPBetreibV - MP–Aufbereitung

Key words

medicinal products act - medicinal products marketing act - MP processing

Kernaussagen

  • Die Aufbereitung von Medizinprodukten unterliegt komplexen rechtlichen Grundlagen und ist an sachkundiges Personal gebunden. Es liegen verbindliche Empfehlungen vor.

  • Art und Umfang der Aufbereitung sind für jedes MP in Abhängigkeit von dessen Invasivität und den Anforderungen an die Aufbereitung (Risikobewertung) festzulegen.

Literaturverzeichnis

  • 1 Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert Koch–Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten.  Bundesgesundheitsblatt. 2001;  44 1115-1126
    PubMedGoogle Scholar
  • 2 Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert Koch–Institut (RKI). Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung flexibler Endoskope und endoskopischen Zusatzinstrumentariums.  Bundesgesundheitsblatt. 2002;  45 395-411
    CrossrefPubMedGoogle Scholar

Martin Just
Klaus Kerwat
Hinnerk Wulf

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