Clonidin im Vergleich zu Midazolam zur intravenösen Prämedikation vor ambulanten Eingriffen

Zusammenfassung.

Ziel der Studie: Midazolam ist bei ambulanten Patienten die Standardsubstanz zur Prämedikation. Dagegen wird Clonidin für diese Indikation nur sehr selten eingesetzt, obwohl die Substanz eine Reihe von nützlichen Eigenschaften aufweist, die sie für den Einsatz bei der Prämedikation interessant macht. In einer randomisierten, doppelblinden und kontrollierten Untersuchung sollten daher der anxiolytische Effekt von Midazolam mit dem von Clonidin verglichen und die Auswirkung auf Befindlichkeit und Komplikationen in der postoperativen Phase untersucht werden. Methodik: 100 ASA-1- Patienten, die sich einer Weisheitszahnextraktion in standardisierter Allgemeinanästhesie (Propofol-Fentanyl-Isofluran in N₂O/O₂) unterziehen mussten, wurden in die Studie aufgenommen. Weitere 50 Patienten, die keine Prämedikation erhalten hatten, dienten als Kontrollgruppe. Die anxiolytische Wirkung der Prämedikation wurde mit der Erlanger Angst- und Spannungsskala (EAS) erfasst, die den Patienten vor und nach der intravenösen Prämedikation mit 1,5 µg/kg Clonidin oder 50 µg/kg Midazolam vorgelegt wurde. Postoperativ wurden Inzidenz und Schwere von Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen sowie Zittern erfasst. Der Zeitpunkt der Entlassungsfähigkeit wurde mit einem standardisierten Score bestimmt und die Datenerhebung mit einem telefonischen Interview am Tag nach der Operation komplettiert. Ergebnisse: In beiden Prämedikationsgruppen fiel nach Applikation der Prüfsubstanzen die perioperative Angst und Anspannung gleichermaßen stark ab. Die postoperativen Werte lagen nochmals deutlich unter dem präoperativen Niveau. Postoperativ bestanden weder zwischen den beiden Behandlungsgruppen, noch zwischen diesen und der unbehandelten Kontrollgruppe Unterschiede hinsichtlich der Angst oder inneren Anspannung. Auch bei allen anderen Aspekten der postoperativen Erholung, d. h. Zeitpunkt der Entlassungsfähigkeit, Inzidenz von Übelkeit/Erbrechen, Kältezittern und Schmerzen, bestanden keine Unterschiede zwischen den drei Gruppen. Schlussfolgerung: Nach intravenöser Prämedikation mit 1,5 µg/kg Clonidin bzw. 50 µg/kg Midazolam fällt das Angst- und Spannungsniveau der behandelten Patienten ab. In der postoperativen Phase waren allerdings keine positiven Auswirkungen der Prämedikation zu verzeichnen. Weder die subjektive Befindlichkeit noch andere Parameter der postoperativen Erholung wurden günstig beeinflusst.

Intravenous Premedication with Clonidine and Midazolam Before Ambulatory Surgery. A Controlled Double-Blind Study in ASA 1 Patients.

Objective: Midazolam is frequently used for premedication in day-case surgical patients whereas clonidine is rarely administered for this indication. However, clonidine has several useful effects that make the drug an interesting alternative to conventional premedicants. Thus, in this randomised, double-blind, and controlled study the anxiolytic effect of midazolam was compared to that of clonidine. Furthermore, effects on postoperative complaints and minor complications, and readiness for discharge were investigated. Methods: 100 ASA-1 patients undergoing wisdom teeth extraction on a day-case basis were included into the analysis. A further 50 patients who received no premedication served as a control group. General anaesthesia was standardised (propofol-fentanyl-isoflurane in N₂O/O₂). The anxiolytic effect of the premedication was assessed using the Erlanger anxiety- and tension scale (EAS). The test was applied before and after intravenous premedication with 1,5 µg/kg clonidine or 50 µg/kg midazolam and repeated once postoperatively. During recovery the incidence and severity of pain, nausea and vomiting, and shivering were recorded. The readiness for discharge was assessed using standardised discharge criteria. The recording of data was completed by a telephone interview on the day after surgery. Results: The demographic data of the groups did not differ. In the two treatment groups there was a time-dependent decrease of anxiety and tension. However, postoperatively there was no difference between the levels of anxiety and inner tension between the premedicated patients and the untreated control group. Furthermore there was no difference in the incidence and severity of any postoperative complications. Time until the patients were ready for discharge did not differ between the three groups. Conclusion: The effects of an intravenous premedication with 1,5 µg/kg clonidine or 50 µg/kg midazolam, respectively in young ASA-1 patients undergoing minor surgical procedures on a day-case basis are restricted to decrease of anxiety and inner tension before surgery. No beneficial effects were found during the postoperative period compared with untreated control patients.

Schlüsselwörter:

Prämedikation - Randomisierte, kontrollierte Studie - Komplikationen, postoperative - Angst, präoperative

Key words:

Premedication - Randomised controlled trial (RCT) - Complications postoperative - Anxiety, preoperative

Literatur

• 1 White P F. Pharmacological and clinical aspects of preoperative medication.  Anesth Analg. 1986;  65 963-974
• 2 Madej T H, Paasuke R T. Anaesthetic premedication: aims assessment and methods.  Can J Anaesth. 1987;  34 259-273
• 3 Tolksdorf W, Schou J, Brenneisen A. Untersuchungen zur Prämedikation in Deutschland 1998.  Anästh Intensivmed. 1999;  40 72-76
• 4 Rockemann M G, Seeling W, Georgieff M. Stellenwert der Alpha2-Agonisten in Anästhesie und Intensivmedizin.  Anästh Intensivmed. 1994;  35 176-184
• 5 Striebel H W, Koenigs D, Heil T. Clonidin - Stellenwert in der Anästhesie.  Anaesthesist. 1993;  42 131-141
• 6 Khan Z P, Ferguson C N, Jones R M. Alpha-2 and imidazoline receptor agonists. Their pharmacology and therapeutic role.  Anaesthesia. 1999;  54 146-165
• 7 Galster J V, Spörl G. Entwicklung einer Skala zur Quantifizierung transitorischer und habitueller Angstzustände.  Psycho. 1979;  5 223-226
• 8 Chung F. Discharge criteria - a new trend.  Can J Anaesth. 1995;  42 1056-1058
• 9 Holm S. A simple sequentially rejective multiple test procedure.  Scand J Statist. 1979;  6 65-70
• 10 Wright P MC, Carabine U A, McClune S, Orr D A, Moore J. Preanaesthetic medication with clonidine.  Br J Anaesth. 1990;  65 628-632
• 11 Weindler J, Rippa A, Kiefer T, Burg A, Ruprecht K W. 0,15 mg clonidin als orale Prämedikation bei Retrobulbäranästhesie.  Klin Monatsbl Augenheilkd. 1996;  208 410-413
• 12 Goyagi T, Tanaka M, Nishikawa T. Oral clonidine premedication reduces induction dose and prolongs awakening time from propofol-nitrous oxide anesthesia.  Can J Anaesth. 1999;  46 894-896
• 13 Grundmann U, Berg K, Stamminger U, Juckenhöfel S, Wilhelm W. Vergleichende Untersuchung von Pethidin und Clonidin zur Prophylaxe des postoperativen Kältezitterns.  Anästhesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 1997;  32 36-42
• 14 Mikawa K, Nishina K, Maekawa N, Asano M, Obara H. Oral clonidine premedication reduces vomiting in children after strabismus surgery.  Can J Anaesth. 1995;  42 977-981
• 15 Berendes E, Scherer R, Rotthove K, Prien T. Anxiolyse, Sedierung und Stressreduktion nach oraler Prämedikation mit Midazolam bei Erwachsenen. Ein Vergleich mit Dikaliumclorazepat bzw. Plazebo.  Anaesthesist. 1996;  45 506-511
• 16 Rodrigo M R, Campbell R C, Chow J, Tong C K, Hui E, Lueveswanij S. Ondansetron for prevention of postoperative nausea and vomiting following minor oral surgery: a double-blind randomized study.  Anaesth Intensive Care. 1994;  22 576-579
• 17 Baxendale B R, Vater M, Lavery K M. Dexamethasone reduces pain and swelling following extraction of third molar teeth.  Anaesthesia. 1993;  48 961-964